Verikeskusanalytiikan automaatiojärjestelmät Nordlab verikeskuksiin

Lyhyt kuvaus

Hankinnan kohteena on NordLab hyvinvointiyhtymän verikeskustoimintaan tarkoitettu kokonaisratkaisu, joka sisältää verikeskusautomaation laitteistot, niihin liittyvät reagenssit sekä laitteiden käyttöä tukevat ohjelmistot ja palvelut. Hankinta kattaa useita NordLabin verikeskuksia, mukaan lukien Oulun, Rovaniemen, Kajaanin, Kokkolan, Kemin ja Oulaskankaan toimipisteet.

Hankinta muodostaa kokonaisvaltaisen verikeskusautomaation ratkaisun, jossa laitteet, reagenssit, ohjelmistot ja palvelut toimivat yhtenäisenä kokonaisuutena. Tavoitteena on varmistaa verikeskustoiminnan laatu, toimitusvarmuus, potilasturvallisuus ja toiminnan jatkuvuus kaikissa NordLabin verikeskuksissa koko sopimuskauden ajan.

Tarjoaja voi tarjota kahta eri pituista kautta tai halutessaan vain toista kautta. Hankintayksikkö tekee hankintapäätöksen kokonaistaloudellisen edullisuuden perustelleella. Vaihtoehdot ovat: sopimuksen kesto viisi (5) vuotta + optio kaksi (2) vuotta ja kahdeksan (8) vuotta + optio kaksi (2) vuotta. Vertailussa käytetään yhden vuoden kokonaiskulua, johon sisältyy laitteiden vuokrat, huoltosopimus sekä kustannukset tutkimuksista.
Kumpaankin osa-alueeseen sisältyy hankintayksikölle mahdollisuus lunastaa käytössä olevat laitteet omaksi optiokauden päätyttyä, mikäli katsotaan, että laitteet ovat edelleen hyvässä kunnossa ja niillä todetaan olevan käyttöikää jäljellä vähintään kaksi (2) vuotta. Mikäli laitteiden lunastukseen, jatkuu reagenssiostot ja huoltosopimus toistaiseksi voimassa olevana ja muilta osin tämän hankinnan periaatteiden mukaisena.

Hankinnan kuvaus

Hankinnan kohteena on NordLab hyvinvointiyhtymän verikeskustoimintaan tarkoitettu kokonaisratkaisu, joka sisältää verikeskusautomaation laitteistot, niihin liittyvät reagenssit sekä laitteiden käyttöä tukevat ohjelmistot ja palvelut. Hankinta kattaa useita NordLabin verikeskuksia, mukaan lukien Oulun, Rovaniemen, Kajaanin, Kokkolan, Kemin ja Oulaskankaan toimipisteet.

Hankinta muodostaa kokonaisvaltaisen verikeskusautomaation ratkaisun, jossa laitteet, reagenssit, ohjelmistot ja palvelut toimivat yhtenäisenä kokonaisuutena. Tavoitteena on varmistaa verikeskustoiminnan laatu, toimitusvarmuus, potilasturvallisuus ja toiminnan jatkuvuus kaikissa NordLabin verikeskuksissa koko sopimuskauden ajan (5 vuotta + optio 2 vuotta).

Optiovuosien jälkeen hankintayksikkö varaa vielä mahdollisuuden lunastaa laitteet itselleen. Huoltopalveluiden ja reagenssien osalta sopimus jatkuu tällöin toistaiseksi voimassa olevana, tässä hankinnassa määritellyin ehdoin. Toistaiseksi voimassa oleva sopimus on mahdollista irtisanoa kuuden (6) kuukauden irtisanomisajalla hankintayksikön toimesta ja kahdentoista (12) kuukauden irtisanomisajalla Toimittajan toimesta.

Lisätietoja

Hankinta sisältää:
Täysautomaattisten verikeskusanalysaattorien ja manuaalimenetelmien laitteistojen vuokraus
Ohjelmistot, lisenssit, päivitykset ja käyttöön tarvittavat työkalut
Laaja kokonaisuus verikeskusanalytiikassa tarvittavia reagensseja ja tarvikkeita
Täyshuoltopalvelu kattaen määräaikaishuollot, vikakorjaukset ja varaosat sekä tukipalvelut

Hankinnan kuvaus

Hankinnan kohteena on NordLab hyvinvointiyhtymän verikeskustoimintaan tarkoitettu kokonaisratkaisu, joka sisältää verikeskusautomaation laitteistot, niihin liittyvät reagenssit sekä laitteiden käyttöä tukevat ohjelmistot ja palvelut. Hankinta kattaa useita NordLabin verikeskuksia, mukaan lukien Oulun, Rovaniemen, Kajaanin, Kokkolan, Kemin ja Oulaskankaan toimipisteet.

Hankinta muodostaa kokonaisvaltaisen verikeskusautomaation ratkaisun, jossa laitteet, reagenssit, ohjelmistot ja palvelut toimivat yhtenäisenä kokonaisuutena. Tavoitteena on varmistaa verikeskustoiminnan laatu, toimitusvarmuus, potilasturvallisuus ja toiminnan jatkuvuus kaikissa NordLabin verikeskuksissa koko sopimuskauden ajan (8 vuotta + optio 2 vuotta).

Optiovuosien jälkeen hankintayksikkö varaa vielä mahdollisuuden lunastaa laitteet itselleen. Huoltopalveluiden ja reagenssien osalta sopimus jatkuu tällöin toistaiseksi voimassa olevana, tässä hankinnassa määritellyin ehdoin. Toistaiseksi voimassa oleva sopimus on mahdollista irtisanoa kuuden (6) kuukauden irtisanomisajalla hankintayksikön toimesta ja kahdentoista (12) kuukauden irtisanomisajalla Toimittajan toimesta.

Hankittavat laitteet
Hankinta sisältää:
Täysautomaattiset verikeskusanalysaattorit, joita käytetään veriryhmä- ja vasta-ainetutkimuksiin.
Ouluun hankitaan useampi täysautomaatti ja Rovaniemen, Kokkolan ja Kajaanin verikeskuksiin yksi laite per toimipiste.
Täysautomaatit mahdollistavat mm. veriryhmämääritykset, veriryhmän tarkistukset, vasta-aineseulonnat, vasta-ainetunnistukset, sopivuuskokeet, Coombsin kokeet sekä punasoluantigeenien fenotyypitykset.
Laitteet toimivat random access ‑periaatteella ja tukevat kiireellisten näytteiden priorisointia.

Manuaalimenetelmän laitteistot, joita käytetään täysautomaatiojärjestelmän tukena ja varajärjestelmänä kaikissa verikeskuksissa.
Näihin kuuluvat mm. inkubaattorit, sentrifugit ja lukulaitteet, jotka mahdollistavat samat tutkimusmenetelmät kuin täysautomaatit.

Kaikkien tarjottujen laitteiden tulee olla uusia, CE-IVDR-hyväksyttyjä ja kliinisessä käytössä EU- tai ETA-alueella.

Hankintaan sisältyy laaja kokonaisuus verikeskusanalytiikassa tarvittavia reagensseja ja tarvikkeita, kuten:
veriryhmämäärityksen, vasta-aineseulonnan ja vasta-ainetunnistuksen reagenssit
kontrollit

Reagenssit ostetaan erikseen, ja toimittajalla tulee olla:
varmuusvarastot NordLabin käyttöön EU-alueella
kyky toimittaa reagenssit samanaikaisesti kaikkiin verikeskuksiin
toimitusketju, joka tukee toiminnan jatkuvuutta myös poikkeustilanteissa

Ratkaisun tulee tukea veriryhmä- ja seulonta‑toimintamallia.

Laitetoimitukseen sisältyy:
kaikki ohjelmistot, joita käytetään laitteiden ohjaukseen, tulosten käsittelyyn, laadunvarmistukseen, tuloksien etävalidointiin toisessa verikeskuksessa ja päätöksenteon tukena vasta-ainetunnistuksissa
käyttäjäkohtaiset käyttöoikeudet, jäljitettävyys ja tulosten audit trail
reaktiokuvien tallennus ja tarkastelu tulosten yhteydessä
ohjelmistot, lisenssit, päivitykset ja käyttöön tarvittavat työkalut sisältyvät hankintaan.

Hankintaan sisältyy kattava palvelukokonaisuus, johon kuuluu:
laitteiden vuokraus koko sopimuskauden ajaksi
täyshuoltopalvelu, joka kattaa määräaikaishuollot, vikakorjaukset ja varaosat
huollon vasteajat sekä etä- ja paikallistuki
applikaatiotuki, joka tukee menetelmien käyttöönottoa ja rutiinikäyttöä
käyttöönotto-, koulutus- ja verifiointipalvelut eri verikeskuksissa
yhteinen riskienhallinta- ja käyttöönottosuunnittelu tilaajan kanssa

Toimittaja vastaa siitä, että kokonaisuus on käyttöönotettavissa vaiheittain ja sovitussa aikataulussa kaikissa NordLabin verikeskuksissa.

Tarkat tiedot uudelleentarkastelumenettelyjen määräajasta (määräajoista)

Hankintayksikön päätökseen voidaan hakea muutosta tekemällä kirjallinen hankintaoikaisu 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.
Lisäksi päätöksestä voidaan valittaa markkinaoikeuteen 14 päivän kuluessa siitä, kun asianosainen on saanut tiedon päätöksestä ja valitusosoituksesta.