Veriryhmäanalysaattori

Lyhyt kuvaus

Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue pyytää tarjoustanne immunohematologian analysaattorista sekä manuaalimenetelmän reagensseista ja välineistä oheisen hankintaohjelman ja sen liitteiden mukaisesti. Hankintaohjelma kaikkine liitteineen on kiinteä osa tarjouspyyntöä.

Lisätietoja

Käyttötarkoitus
- Hankinnan kohde on immunohematologian analysaattori tai analysaattorikokonaisuus, jolla tehdään verensiirtojen toteuttamiseen tarvittavia veriryhmäserologisia tutkimuksia (veriryhmäanalyysit, veriryhmävasta-aineiden seulonta- ja tunnistustutkimukset sekä sopivuuskokeet ja Coombs), sekä manuaalimenetelmän reagenssit ja välineistö.
- Laitteisto hankitaan kliinisen kemian ja mikrobiologian palveluyksikön Seinäjoen keskussairaalan verikeskukseen.

Hankintakausi on neljä (4) vuotta ja optiona neljälle (4) seuraavalle vuodelle.
Sopimus on voimassa määräaikaisena neljä (4) vuotta laitteiden hyväksytystä vastaanottotarkastuksesta alkaen. Määräaikaisen sopimuskauden jälkeen Ostajalla on mahdollisuus jatkaa sopimusta optiona neljälle (4) seuraavalle vuodelle. Optiovuosien käytöstä ja sopimuksen jatkamisesta tehdään erilliset päätöksen vuosittain.


HANKINTAVAIHTOEHDOT
Tarjous pyydetään laatimaan kummallakin alla olevalla hankintavaihtoehdoilla.

1. Hankinta käyttökorvausperiaatteella (hinta/vastattu potilastulos)
2. Laitteiden ja reagenssien osto investointihankintana

Kumpaankin hankintavaihtoehtoon tulee sisältyä erillinen huoltosopimustarjous.

Käyttökorvaushankinta
Käyttökorvausperiaatteella tarkoitetaan sitä, että toimittaja asettaa laboratorion käyttöön riittävän tuotantokapasiteetin sisältäen uudet analyysilaitteistot, reagenssit ja laitteistojen käyttämät tarvikkeet, jäljitettävät kalibroinnit ja laitteistojen käytössä tarvittavan muun materiaalin. Hinnoittelu tapahtuu ilmoittamalla hinta/vastattu potilastulos. Tarjoukseen on kuvattava hinnoittelun muutos, mikäli tutkimusmäärät muuttuvat tarjouspyynnössä ilmoitetusta merkittävästi (tarjoaja määrittelee itse muutosrajat).

Tarjoukseen tulee sisältyä myös:
- Reagenssit ja tarvikkeet laitteiston verifiointiin käyttöönoton ja reagenssigeneraation vaihtumisen tai muun reagenssi/laitemuutoksen yhteydessä. Verifiointiin sisällytetään n. 50 näytettä per tutkimus (esim. 50 veriryhmänäytettä, 50 vasta-aineseulontaa (neg tai pos), 50 Coombs jne.). Lisäksi määritetään analyysin toistettavuus 3 toistolla per näyte, näytteitä yhteensä noin 10. Mikäli verifioinnissa tulee ristiriitaisia tai epäselviä tuloksia, voidaan näytteitä joutua analysoimaan enemmänkin. Reagenssigeneraation vaihtumisella tarkoitetaan tilannetta, jossa valmistaja muuttaa oleellisesti reagenssin koostumusta ja koko analyysi on verifioitava uudelleen kuten yllä kuvattu.
- Jos laitteita tarjotaan enemmän kuin yksi, laitteiden väliseen tasovertailuun tarvittavat reagenssit (2 kertaa vuodessa 6 näytettä per tutkimus)
- Reagenssit, jotka kuluvat kontrollien tekoon (2 kontrollitasoa/1 krt/vrk/laite sekä tarvittaessa manuaalimenetelmällä (keskimäärin 2-3 krt/viikossa)).


Investointihankinta
Laitteisto hankitaan investointihankintana, reagenssit ja tarvikkeet erillishankintana sekä huolto ym. palvelut sopimuspalveluina.

Reagenssit ja tarvikkeet laitteiston verifiointiin käyttöönoton ja reagenssigeneraation vaihtumisen tai muun reagenssi/laitemuutoksen yhteydessä tarjottava erillisellä liitteellä koko 8 vuoden hankintakaudelle.

Tarjousten vertailun ja pisteytyksen perusteella hankintapäätös tehdään kokonaistaloudellisesti edullisemmasta vaihtoehdosta.

Menettelyn tärkeimmät piirteet

Hankinnassa käytetään avointa menettelyä hankintalain 32 §:n mukaisesti. Hankintamenettely on avoin, jolloin kaikki halukkaat tarjoajat voivat jättää tarjouksen.

Hankinnasta on jätetty EU-kynnysarvon ylittävä hankintailmoitus 27.6.2025 julkisten hankintojen ilmoituskanavan HILMAn www-sivuille

Tarjouspyyntö on saatavissa sähköisesti Tarjouspalvelu.fi-portaalin kautta. Tarjous täytetään ja jätetään Tarjouspalvelu.fi-portaalin kautta.

Osatarjouksia ei oteta huomioon.

Tarjous tulee laatia suomen kielellä ja tehdä tarjouspyynnössä vaadittujen kohtien ja liitteiden mukaisesti. Tarjouksen liitteet voivat olla englanniksi.

Hankinnassa noudatetaan lakia (1397/2016) julkisista hankinnoista sekä sovelletaan soveltuvin osin julkisten hankintojen sopimusehtoja JYSE 2014 (Huhtikuu 2022/Päivitysversio). Palvelinten ja työasemien sekä niihin sisältyvien ohjelmistojen osalta sovelletaan julkisen hallinnon IT-hankintojen yleisiä sopimusehtoja JIT 2025.

Muulla tavalla ilmoitettuja tarjouksia ei oteta huomioon.

Vaadittavat vakuudet ja takuut

Takuuajan vakuus
Takuuajan velvoitteiden täyttämisen vakuudeksi Urakoitsija antaa Ostajalle rahalaitoksen antaman omavelkaisen takauksen tai talletustodistuksen, jonka suuruus on 10 % hankintahinnasta. Takauksen tulee olla voimassa 3 kuukautta takuuajan päättymisen jälkeen.

Lisätietoja

Käyttötarkoitus
- Hankinnan kohde on immunohematologian analysaattori tai analysaattorikokonaisuus, jolla tehdään verensiirtojen toteuttamiseen tarvittavia veriryhmäserologisia tutkimuksia (veriryhmäanalyysit, veriryhmävasta-aineiden seulonta- ja tunnistustutkimukset sekä sopivuuskokeet ja Coombs), sekä manuaalimenetelmän reagenssit ja välineistö.
- Laitteisto hankitaan kliinisen kemian ja mikrobiologian palveluyksikön Seinäjoen keskussairaalan verikeskukseen.

Hankintakausi on neljä (4) vuotta ja optiona neljälle (4) seuraavalle vuodelle.
Sopimus on voimassa määräaikaisena neljä (4) vuotta laitteiden hyväksytystä vastaanottotarkastuksesta alkaen. Määräaikaisen sopimuskauden jälkeen Ostajalla on mahdollisuus jatkaa sopimusta optiona neljälle (4) seuraavalle vuodelle. Optiovuosien käytöstä ja sopimuksen jatkamisesta tehdään erilliset päätöksen vuosittain.


HANKINTAVAIHTOEHDOT
Tarjous pyydetään laatimaan kummallakin alla olevalla hankintavaihtoehdoilla.

1. Hankinta käyttökorvausperiaatteella (hinta/vastattu potilastulos)
2. Laitteiden ja reagenssien osto investointihankintana

Kumpaankin hankintavaihtoehtoon tulee sisältyä erillinen huoltosopimustarjous.

Käyttökorvaushankinta
Käyttökorvausperiaatteella tarkoitetaan sitä, että toimittaja asettaa laboratorion käyttöön riittävän tuotantokapasiteetin sisältäen uudet analyysilaitteistot, reagenssit ja laitteistojen käyttämät tarvikkeet, jäljitettävät kalibroinnit ja laitteistojen käytössä tarvittavan muun materiaalin. Hinnoittelu tapahtuu ilmoittamalla hinta/vastattu potilastulos. Tarjoukseen on kuvattava hinnoittelun muutos, mikäli tutkimusmäärät muuttuvat tarjouspyynnössä ilmoitetusta merkittävästi (tarjoaja määrittelee itse muutosrajat).

Tarjoukseen tulee sisältyä myös:
- Reagenssit ja tarvikkeet laitteiston verifiointiin käyttöönoton ja reagenssigeneraation vaihtumisen tai muun reagenssi/laitemuutoksen yhteydessä. Verifiointiin sisällytetään n. 50 näytettä per tutkimus (esim. 50 veriryhmänäytettä, 50 vasta-aineseulontaa (neg tai pos), 50 Coombs jne.). Lisäksi määritetään analyysin toistettavuus 3 toistolla per näyte, näytteitä yhteensä noin 10. Mikäli verifioinnissa tulee ristiriitaisia tai epäselviä tuloksia, voidaan näytteitä joutua analysoimaan enemmänkin. Reagenssigeneraation vaihtumisella tarkoitetaan tilannetta, jossa valmistaja muuttaa oleellisesti reagenssin koostumusta ja koko analyysi on verifioitava uudelleen kuten yllä kuvattu.
- Jos laitteita tarjotaan enemmän kuin yksi, laitteiden väliseen tasovertailuun tarvittavat reagenssit (2 kertaa vuodessa 6 näytettä per tutkimus)
- Reagenssit, jotka kuluvat kontrollien tekoon (2 kontrollitasoa/1 krt/vrk/laite sekä tarvittaessa manuaalimenetelmällä (keskimäärin 2-3 krt/viikossa)).


Investointihankinta
Laitteisto hankitaan investointihankintana, reagenssit ja tarvikkeet erillishankintana sekä huolto ym. palvelut sopimuspalveluina.

Reagenssit ja tarvikkeet laitteiston verifiointiin käyttöönoton ja reagenssigeneraation vaihtumisen tai muun reagenssi/laitemuutoksen yhteydessä tarjottava erillisellä liitteellä koko 8 vuoden hankintakaudelle.

Tarjousten vertailun ja pisteytyksen perusteella hankintapäätös tehdään kokonaistaloudellisesti edullisemmasta vaihtoehdosta.