Ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävä nukleiinihapon osoitukseen perustuva testi HUSille ja ISLABille

Lyhyt kuvaus

HUS-yhtymä pyytää tarjouksia ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävästä nukleiinihapon osoitukseen perustuvasta testistä HUS Diagnostiikkakeskuksen (jäljempänä myös HUS) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (jäljempänä ISLAB) käyttöön.

Tarjouksen voi tehdä vaihtoehtoisesti joko
- norovirustestistä, joka soveltuu käytettäväksi laboratorioissa jo käytössä olevilla GeneXpert (Cepheid) laitteistoilla
tai
- noroviruksen pikadiagnostiikkaan soveltuvasta laitteistosta ja testistä. Laitteistot hankitaan vuokraamalla.

Testien ja mahdollisten laitteistojen tulee olla CE IVD- merkittyjä tunnistamaan ja erottamaan noroviruksen genoryhmän GI ja genoryhmän GII nukleiinihappo potilaan ulostenäytteestä.

Norovirusdiagnostiikkaa tehdään seuraavissa HUSin ja ISLABin yksiköissä:
HUS Virologian yksikkö, Helsinki
HUS Kymenlaakson keskussairaalan Kliininen mikrobiologia, Kotka
HUS Etelä-Karjalan keskussairaalan Kliininen mikrobiologia, Lappeenranta
ISLAB Kliininen mikrobiologia Kuopio
ISLAB Kliininen mikrobiologia Joensuu
ISLAB Kliininen mikrobiologia Mikkeli
ISLAB Savonlinna

Kulutusarviot:
HUS noin 6 700 testiä vuodessa (2022 - 2024: 6500 - 7400)
ISLAB noin 2 700 testiä vuodessa (2022 - 2024: 2400 - 2900)

Analytiikkaa tehdään päivittäin, pääsääntöisesti päiväsaikaan. Helsingin ja ISLABin yksiköissä myös mahdollisesti päivystysaikaan.

Testien kulutus vaihtelee vuosittain epidemiatilanteen mukaan. Edellä mainitut arviot perustuvat aiempien vuosien 2022 - 2024 toteutuneisiin määriin.
Hankintayksiköt eivät sitoudu tarjouspyynnössä ilmoitettuihin, toteutuneisiin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä.

Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.

Laitteistojen sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimus voi määräaikaisen kauden jälkeen jatkua toistaiseksi voimassa olevana.
Testien sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimus voi määräaikaisen kauden jälkeen jatkua toistaiseksi voimassa olevana.

Sopimuskumppaniksi valitaan yksi (1) Toimittaja. HUS ja ISLAB allekirjoittavat oman sopimuksensa.

Kyseessä on kokonaishankinta, eli hankintaa ei ole jaettu osiin.

Tavoitteena on kilpailutuksen avulla saada käyttöön luotettava pikadiagnostiikkaan soveltuva noroviruksen testausmenetelmä. Lisäksi tavoitteena tuotteiden toimitusvarmuus.

Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan Tuote- ja hintaliitteellä. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos).

Menettelyn tärkeimmät piirteet

Hankinnassa noudatetaan lakia julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, hankintalaki). Kyseessä on EU-kynnysarvon ylittävä hankinta, ja hankintamenettelynä on hankintalain 32 §:n tarkoittama avoin menettely.

TARJOUSTEN KÄSITTELY

Menettelyn vaiheet ovat seuraavat:

Hankintayksikkö
1. avaa tarjoukset
2. tarkastaa tarjoajan soveltuvuutta koskevat vastaukset
3. tarkastaa tarjousten tarjouspyynnön mukaisuuden
- pyytää tuotteet tarvittaessa koekäyttöön.
4. Vertailee tarjoukset
5. pyytää ja tarkastaa kilpailun voittajan/voittajien soveltuvuutta koskevat todistukset ja
selvitykset
6. tekee hankintapäätöksen ja antaa päätöksen tiedoksi kaikille tarjoajille
7. solmii sopimuksen valitun/valittujen tarjoajien kanssa.

TARJOUSKILPAILUSSA KÄYTETTÄVÄ KIELI
Hankinta-asiakirjat ovat saatavilla suomen kielellä. Mikäli tarjoaja tarvitsee dokumentit muulla kielellä, tarjoaja vastaa itse käännättämisestä ja sen kustannuksista. Tarjoukset on laadittava muilta osin suomen kielellä, paitsi tuotteisiin sekä niiden valmistukseen ja jakeluun liittyvät kuvaukset, tuote-esitteet, sertifikaatit, todistukset ja vastaavat hyväksytään myös englanninkielisinä.

RINNAKKAISET TARJOUKSET
Rinnakkaiset tarjoukset ovat sallittuja. Mikäli tarjoaja antaa rinnakkaisen tarjouksen, niin tarjoajan tulee tehdä rinnakkainen tarjous siten, että se täyttää tarjouspyynnön kaikki vaatimukset ja tarjouksen mukana vaaditut liitteet. Rinnakkainen tarjous on aina erillinen oma tarjouksensa. Rinnakkaisia tarjouksia saa antaa enintään yhden (1) kappaleen.

Luettelo ja lyhyt kuvaus säännöistä ja kriteereistä

Ympäristöasioiden hallintatoimenpiteet: Tarjoaja on lukenut liitteen "HUS ilmastotiekartta tiivistelmä" ja sitoutuu sopimuskaudella kehittämään toimintaansa sekä edistämään vähähiilisyyttä ja ekologisesti kestävää toimintaa.

Tarjoajalla on toimintaansa ohjaava ympäristöasioiden hallintajärjestelmä, joka on vähintään suunnitelma toiminnan ohjaamisesta ympäristöasioiden osalta.

Ks. tarkempi kuvaus tarjouspyynnön kohdassa "Muut ehdot".

Luettelo ja lyhyt kuvaus valintaperusteista

Referenssit: Vaatimus: [Tarjoajalla on oltava VÄHINTÄÄN YKSI REFERENSSI tarjottujen tuotteiden toimituksista, jolla tarjoaja voi osoittaa kokemuksensa vastaavan laajuisesta jakelusta... Vastaavaksi katsotaan...

..Referenssi ei saa olla 3 vuotta vanhempi tarjousten jättöpäivästä taaksepäin laskettuna.]

Tarjoaja voi käyttää vaatimuksen täyttämiseen voimavara-alihankkijan tai ryhmittymän resursseja.