Ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävä nukleiinihapon osoitukseen perustuva testi HUSille ja ISLABille

Lyhyt kuvaus

HUS-yhtymä pyytää tarjouksia ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävästä nukleiinihapon osoitukseen perustuvasta testistä HUS Diagnostiikkakeskuksen (jäljempänä myös HUS) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (jäljempänä ISLAB) käyttöön.

Tarjouksen voi tehdä vaihtoehtoisesti joko
- norovirustestistä, joka soveltuu käytettäväksi laboratorioissa jo käytössä olevilla GeneXpert (Cepheid) laitteistoilla
tai
- noroviruksen pikadiagnostiikkaan soveltuvasta laitteistosta ja testistä. Laitteistot hankitaan vuokraamalla.

Testien ja mahdollisten laitteistojen tulee olla CE IVD- merkittyjä tunnistamaan ja erottamaan noroviruksen genoryhmän GI ja genoryhmän GII nukleiinihappo potilaan ulostenäytteestä.

Norovirusdiagnostiikkaa tehdään seuraavissa HUSin ja ISLABin yksiköissä:
HUS Virologian yksikkö, Helsinki
HUS Kymenlaakson keskussairaalan Kliininen mikrobiologia, Kotka
HUS Etelä-Karjalan keskussairaalan Kliininen mikrobiologia, Lappeenranta
ISLAB Kliininen mikrobiologia Kuopio
ISLAB Kliininen mikrobiologia Joensuu
ISLAB Kliininen mikrobiologia Mikkeli
ISLAB Savonlinna

Kulutusarviot:
HUS noin 6 700 testiä vuodessa (2022 - 2024: 6500 - 7400)
ISLAB noin 2 700 testiä vuodessa (2022 - 2024: 2400 - 2900)

Analytiikkaa tehdään päivittäin, pääsääntöisesti päiväsaikaan. Helsingin ja ISLABin yksiköissä myös mahdollisesti päivystysaikaan.

Testien kulutus vaihtelee vuosittain epidemiatilanteen mukaan. Edellä mainitut arviot perustuvat aiempien vuosien 2022 - 2024 toteutuneisiin määriin.
Hankintayksiköt eivät sitoudu tarjouspyynnössä ilmoitettuihin, toteutuneisiin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä.

Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.

Laitteistojen sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimus voi määräaikaisen kauden jälkeen jatkua toistaiseksi voimassa olevana.
Testien sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimus voi määräaikaisen kauden jälkeen jatkua toistaiseksi voimassa olevana.

Sopimuskumppaniksi valitaan yksi (1) Toimittaja. HUS ja ISLAB allekirjoittavat oman sopimuksensa.

Kyseessä on kokonaishankinta, eli hankintaa ei ole jaettu osiin.

Tavoitteena on kilpailutuksen avulla saada käyttöön luotettava pikadiagnostiikkaan soveltuva noroviruksen testausmenetelmä. Lisäksi tavoitteena tuotteiden toimitusvarmuus.

Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan Tuote- ja hintaliitteellä. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos).

Hankinnan kuvaus

HUS-yhtymä pyytää tarjouksia ulosteen noroviruksen pikadiagnostiikkaan käytettävästä nukleiinihapon osoitukseen perustuvasta testistä HUS Diagnostiikkakeskuksen (jäljempänä myös HUS) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (jäljempänä ISLAB) käyttöön.

Tarjouksen voi tehdä vaihtoehtoisesti joko
- norovirustestistä, joka soveltuu käytettäväksi laboratorioissa jo käytössä olevilla GeneXpert (Cepheid) laitteistoilla
tai
- noroviruksen pikadiagnostiikkaan soveltuvasta laitteistosta ja testistä. Laitteistot hankitaan vuokraamalla.

Testien ja mahdollisten laitteistojen tulee olla CE IVD- merkittyjä tunnistamaan ja erottamaan noroviruksen genoryhmän GI ja genoryhmän GII nukleiinihappo potilaan ulostenäytteestä.

Norovirusdiagnostiikkaa tehdään seuraavissa HUSin ja ISLABin yksiköissä:
HUS Virologian yksikkö, Helsinki
HUS Kymenlaakson keskussairaalan Kliininen mikrobiologia, Kotka
HUS Etelä-Karjalan keskussairaalan Kliininen mikrobiologia, Lappeenranta
ISLAB Kliininen mikrobiologia Kuopio
ISLAB Kliininen mikrobiologia Joensuu
ISLAB Kliininen mikrobiologia Mikkeli
ISLAB Savonlinna

Kulutusarviot:
HUS noin 6 700 testiä vuodessa (2022 - 2024: 6500 - 7400)
ISLAB noin 2 700 testiä vuodessa (2022 - 2024: 2400 - 2900)

Analytiikkaa tehdään päivittäin, pääsääntöisesti päiväsaikaan. Helsingin ja ISLABin yksiköissä myös mahdollisesti päivystysaikaan.

Testien kulutus vaihtelee vuosittain epidemiatilanteen mukaan. Edellä mainitut arviot perustuvat aiempien vuosien 2022 - 2024 toteutuneisiin määriin.
Hankintayksiköt eivät sitoudu tarjouspyynnössä ilmoitettuihin, toteutuneisiin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä.

Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.

Laitteistojen sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimus voi määräaikaisen kauden jälkeen jatkua toistaiseksi voimassa olevana.
Testien sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimus voi määräaikaisen kauden jälkeen jatkua toistaiseksi voimassa olevana.

Sopimuskumppaniksi valitaan yksi (1) Toimittaja. HUS ja ISLAB allekirjoittavat oman sopimuksensa.

Kyseessä on kokonaishankinta, eli hankintaa ei ole jaettu osiin.

Tavoitteena on kilpailutuksen avulla saada käyttöön luotettava pikadiagnostiikkaan soveltuva noroviruksen testausmenetelmä. Lisäksi tavoitteena tuotteiden toimitusvarmuus.

Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan Tuote- ja hintaliitteellä. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos).

Luettelo ja lyhyt kuvaus valintaperusteista

Tarjoajan yleinen vuotuinen liikevaihto: Vaatimus: Tarjoajan liikevaihdon on oltava viimeisimmällä vahvistetulla tilikaudella vähintään 200 000 euroa.

Ryhmittymä voi täyttää tämän vaatimuksen yhdessä.

Luettelo ja lyhyt kuvaus valintaperusteista

Riskiluokitus: Vaatimus:
Tarjoajan taloudellisten edellytysten on oltava hankinnan kokoon ja laatuun nähden riittävät. Tätä ominaisuutta arvioidaan tarjoajan vakavaraisuudesta, maksukykyisyydestä, kannattavuudesta ja luottokelpoisuudesta saatujen tietojen perusteella.

Tämä vaatimus koskee kaikkia ryhmittymän jäseniä sekä myös toimituksiin/palveluun osallistuvaa alihankkijaa, jonka voimavaroihin tarjoaja vetoaa.

Tarjoajalla katsotaan lähtökohtaisesti olevan riittävät voimavarat, mikäli tällä on Suomen Asiakastieto Oy:n riskimittarin mukainen luokka 1-3, tai sitä vastaava talouden riskiluokitus muun yleisesti tunnetun riskiluokittajan rating-raportin, tilinpäätöstietojen tai muun vastaavan selvityksen mukaan.

Jos tietoa tarjoajan riskiluokasta ei ole saatavilla yleisesti tunnetuilta luottoluokitusyhtiöiltä, Tilaaja pyytää selvityksen tarjoajan taloudellista tilanteesta. Selvityksenä on annettava 3 viimeisen tilikauden vahvistetut tilinpäätökset.

Jos tarjoaja on aloittava yritys, eikä tilinpäätöksiä ole vielä saatavilla, on annettava selvitys toiminnan rahoituksesta ja taloudellisista edellytyksistä.

Luettelo ja lyhyt kuvaus säännöistä ja kriteereistä

Ympäristöasioiden hallintatoimenpiteet: Tarjoaja on lukenut liitteen "HUS ilmastotiekartta tiivistelmä" ja sitoutuu sopimuskaudella kehittämään toimintaansa sekä edistämään vähähiilisyyttä ja ekologisesti kestävää toimintaa.

Tarjoajalla on toimintaansa ohjaava ympäristöasioiden hallintajärjestelmä, joka on vähintään suunnitelma toiminnan ohjaamisesta ympäristöasioiden osalta.

Ks. tarkempi kuvaus tarjouspyynnön kohdassa "Muut ehdot".

Luettelo ja lyhyt kuvaus valintaperusteista

Referenssit: Vaatimus: [Tarjoajalla on oltava VÄHINTÄÄN YKSI REFERENSSI tarjottujen tuotteiden toimituksista, jolla tarjoaja voi osoittaa kokemuksensa vastaavan laajuisesta jakelusta... Vastaavaksi katsotaan...

..Referenssi ei saa olla 3 vuotta vanhempi tarjousten jättöpäivästä taaksepäin laskettuna.]

Tarjoaja voi käyttää vaatimuksen täyttämiseen voimavara-alihankkijan tai ryhmittymän resursseja.