Sädehoitolaite

Vasa sjukvårdsdistrikt samkommun – Vaasan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä

Hankinnan kohteena on kuvantaohjattu isosentrinen lineaarikiihdytin sädehoitoon oheislaitteineen. Vaasan keskussairaalan sädehoitoyksikössä on kolme (3) sädehoitolaitetta: Varian iX L1 (6MV ja 15MV), ja Varian Truebeam L2 (6MV) ja Varian Truebeam L3 (6MV ja 15MV). Hoitolaitteiden säteilyominaisuudet on täsmäytetty.
Tällä hetkellä potilaita voidaan vaihtaa esim. vikatilanteessa hoitokoneelta toiselle suoraan hoitoenergian puitteissa. Yksikössä hoidetaan tällä hetkellä vuosittain noin tuhat potilasta. Hoitolaitteista vanhin (Varian iX) korvataan nyt uudella lineaarikiihdyttimellä.
Klinikan toiminnan kannalta on tärkeää luotettavuus, toistettavuus, joustavuus, tehokas ajankäyttö ja jatkuvuus. Potilaat tulevat usein pitkän matkan päästä, joten sädehoito täytyy voida antaa asianmukaisesti myös vikatilanteissa ja esim. huoltojen aikana. Tämän vuoksi on ehdottoman tärkeää, että potilaat voidaan tarvittaessa vaihtaa nyt hankittavalta laitteelta klinikan toiselle sädehoitolaitteelle ja päinvastoin ilman ylimääräistä työtä ja epävarmuutta. Hankittava järjestelmä on myös ainut mahdollinen vaihtoehtokone 15 MV energialla.
Annossuunnittelukuvausta varten klinikassa käytetään Toshiba (Canon) Aquilion LB CT-laitetta. Hengitystahdistettu suunnittelukuvaus, ja hengityspidätyssädehoidon (Deep Inspiration Breath Hold, DIBH) suunnittelukuvaus toteutetaan Varian RPM-järjestelmää hyväksi käyttäen.

Määräaika

Tarjousten vastaanottamisen määräaika oli 2021-03-08. Hankinta julkaistiin 2021-02-03.

Toimittajat

Seuraavat toimittajat mainitaan hankintapäätöksissä tai muissa hankinta-asiakirjoissa:

• Varian Medical Systems Oy

Kuka?

• Vasa sjukvårdsdistrikt samkommun – Vaasan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä

Mitä?

• Sädehoito-, mekanoterapia-, sähköhoito- ja fysioterapialaitteet › Sädehoitolaitteet ja -tarvikkeet

Missä?

• Länsi-Suomi › Pohjanmaa

Hankintojen historia

Päivämäärä	Asiakirja
2021-02-03	hankintailmoitus
2021-05-19	Ilmoitus tehdystä sopimuksesta

hankintailmoitus (2021-02-03)
Kohde
Hankinnan laajuus
Otsikko: Sädehoitolaitteet ja -tarvikkeet
Viitenumero: HANK21/NT027
Lyhyt kuvaus:

Hankinnan kohteena on kuvantaohjattu isosentrinen lineaarikiihdytin sädehoitoon oheislaitteineen. Vaasan keskussairaalan sädehoitoyksikössä on kolme (3) sädehoitolaitetta: Varian iX L1 (6MV ja 15MV), ja Varian Truebeam L2 (6MV) ja Varian Truebeam L3 (6MV ja 15MV). Hoitolaitteiden säteilyominaisuudet on täsmäytetty. Tällä hetkellä potilaita voidaan vaihtaa esim. vikatilanteessa hoitokoneelta toiselle suoraan hoitoenergian puitteissa. Yksikössä hoidetaan tällä hetkellä vuosittain noin tuhat potilasta. Hoitolaitteista vanhin (Varian iX) korvataan nyt uudella lineaarikiihdyttimellä. Klinikan toiminnan kannalta on tärkeää luotettavuus, toistettavuus, joustavuus, tehokas ajankäyttö ja jatkuvuus. Potilaat tulevat usein pitkän matkan päästä, joten sädehoito täytyy voida antaa asianmukaisesti myös vikatilanteissa ja esim. huoltojen aikana. Tämän vuoksi on ehdottoman tärkeää, että potilaat voidaan tarvittaessa vaihtaa nyt hankittavalta laitteelta klinikan toiselle sädehoitolaitteelle ja päinvastoin ilman ylimääräistä työtä ja epävarmuutta. Hankittava järjestelmä on myös ainut mahdollinen vaihtoehtokone 15 MV energialla. Annossuunnittelukuvausta varten klinikassa käytetään Toshiba (Canon) Aquilion LB CT-laitetta. Hengitystahdistettu suunnittelukuvaus, ja hengityspidätyssädehoidon (Deep Inspiration Breath Hold, DIBH) suunnittelukuvaus toteutetaan Varian RPM-järjestelmää hyväksi käyttäen.

Ilmoituksen metatiedot
Alkukieli: suomi 🗣️
Asiakirjatyyppi: hankintailmoitus
Sopimuksen luonne: Tavarat
Asetus: Euroopan unioni ja WTO-maat
Yhteinen hankintanimikkeistö (CPV)
Koodi: Sädehoitolaitteet ja -tarvikkeet 📦
Suorituspaikka
NUTS-alue: Pohjanmaa 🏙️

Menettely
Menettelyn tyyppi: Avoin menettely
Tarjouksen tyyppi: Tarjous koskee kaikkia eriä
Myöntämisperusteet
Kokonaistaloudellisesti edullisin tarjous

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Maa: Suomi 🇫🇮
Hankintaviranomaisen tyyppi: Alue- tai paikallistason virasto/laitos
Hankintaviranomaisen nimi: Vasa sjukvårdsdistrikt samkommun – Vaasan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Postiosoite: Hietalahdenkatu 2–4
Postinumero: FI-65130
Postitoimipaikka: Vaasa
Yhteystiedot
Internetosoite: http://www.vaasankeskussairaala.fi 🌏
Sähköposti: niklas.teir@vshp.fi 📧
Puhelin: +358 62131714 📞
Asiakirjojen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/vshp?id=332039&tpk=1181bccf-10c1-4147-996f-39f1ce10ce87 🌏
Osallistumisen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/vshp?id=332039&tpk=1181bccf-10c1-4147-996f-39f1ce10ce87 🌏

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2021-02-03 📅
Tarjousten jättämisen määräaika: 2021-03-08 📅
Julkaisupäivä: 2021-02-08 📅
Aloituspäivä: 2021-05-03 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2021/S 026-063494
EUVL-S-numero: 26

Kohde
Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:

Tällä hetkellä potilaita voidaan vaihtaa esim. vikatilanteessa hoitokoneelta toiselle suoraan hoitoenergian puitteissa. Yksikössä hoidetaan tällä hetkellä vuosittain noin tuhat potilasta. Hoitolaitteista vanhin (Varian iX) korvataan nyt uudella lineaarikiihdyttimellä.

Klinikan toiminnan kannalta on tärkeää luotettavuus, toistettavuus, joustavuus, tehokas ajankäyttö ja jatkuvuus. Potilaat tulevat usein pitkän matkan päästä, joten sädehoito täytyy voida antaa asianmukaisesti myös vikatilanteissa ja esim. huoltojen aikana. Tämän vuoksi on ehdottoman tärkeää, että potilaat voidaan tarvittaessa vaihtaa nyt hankittavalta laitteelta klinikan toiselle sädehoitolaitteelle ja päinvastoin ilman ylimääräistä työtä ja epävarmuutta. Hankittava järjestelmä on myös ainut mahdollinen vaihtoehtokone 15 MV energialla.

Annossuunnittelukuvausta varten klinikassa käytetään Toshiba (Canon) Aquilion LB CT-laitetta. Hengitystahdistettu suunnittelukuvaus, ja hengityspidätyssädehoidon (Deep Inspiration Breath Hold, DIBH) suunnittelukuvaus toteutetaan Varian RPM-järjestelmää hyväksi käyttäen.

Yksikössä on käytössä Varian Aria (versio 15) informaatio- ja verifiointijärjestelmä. Annossuunnittelu tehdään kaikille hoitokoneille Varian Eclipse-annossuunnittelujärjestelmällä (versio 15). Kaikkien hoitokoneiden (myös tarjottavan järjestelmän) kuvat ja sädehoitohistoria tallennetaan ym. informaatiojärjestelmään sädehoidon palvelimille. Tämän vuoksi potilaan hoitotietojen ja -parametrien täytyy tallentua automaattisesti tarjottavasta järjestelmästä klinikan informaatiojärjestelmään. Lisäksi tarjousta järjestelmästä, jossa hoitokoneen kuvat siirretään vasta hoitojakson lopussa tai viikoittain informaatiojärjestelmään, ei hyväksytä.

Tarjottavan järjestelmän täytyy olla yhteensopiva yksikön olemassa olevan informaatio-, suunnittelu- ja verifiointijärjestelmän kanssa ja muodostettava sen kanssa toimiva kokonaisuus. Eduksi katsotaan, jos yhteensopivuus toteutuu ilman lisäjärjestelmiä tai -ohjelmia. Eduksi katsotaan myös, jos potilas ja sädehoitosuunnitelma voidaan suoraan siirtää hoitokoneelta toiselle ja päinvastoin ilman lisätoimenpiteitä tai -ohjelmia/järjestelmiä. Lisäksi eduksi katsotaan, jos kuvadata siirtyy hoitokoneelta informaatiojärjestelmään ja päinvastoin automaattisesti.

Tarjouksessa on esitettävä eriteltynä, kuinka yhteensopivuus tarjottavassa kokonaisuudessa ja kussakin järjestelmässä toteutetaan. Erityisesti täytyy esittää, kuinka hoitolaitteen asetukset verifioidaan, kuinka potilaan voi vaihtaa hoidon aikana hoitokoneelta toiselle, kuinka hoitosuunnitelma siirretään annossuunnittelusta hoitokoneelle, ja kuinka hoitokoneella otetut kuvat, hoitoparametrit ja hoitohistoria siirtyvät olemassa olevaan Aria-järjestelmään.

Tarjottavan järjestelmän on oltava Dicom RT yhteensopiva. Tarjottavien laitteiden täytyy olla uusia ja käyttämättömiä.

Toimittaja voi tarjota vain sellaista laitetta, jollainen/jollaisia on asennettu Euroopassa sijaitsevaan sairaalaan. Matkustusrajoitusten vuoksi tutustumiskäyntejä ei kuitenkaan voida järjestää. Toimittajan on sen vuoksi esitettävä tarjouksessa lista eurooppalaisista referenssiklinikoista, joissa tarjottava järjestelmä on käytössä samanlaisessa ympäristössä (informaatio- ja annossuunnittelujärjestelmä ja vähintään yksi (1) samanlainen hoitolaite), kuin Vaasassa nyt. Vähintään yhdestä (1) referenssiklinikasta on toimitettava tarjouksessa yhteystiedot mahdollista yhteensopivuuden arviointia varten haastattelemalla ja etä-demonstraatioilla. Tarjoajan on järjestettävä mahdollinen haastattelutilaisuus maaliskuulle erikseen sovittavana aikana. Haastattelukieli on suomi tai englanti.

Tarjouksen osien täytyy olla olemassa olevia, kliinisessä käytössä toimivaksi osoitettuja järjestelmiä.

Kiihdyttimellä tulee voida antaa intensiteettimuokattua sädehoitoa (Intensity Modulated Radiation Therapy IMRT) kuvantaohjattuna (Image Guided Radiation Therapy IGRT), samoin intensiteettimuokattua kaarisädehoitoa (Intensity Modulated Arc Therapy IMAT). Laitteella täytyy voida kuvata kartiokeila-CT – kuvia (Cone Beam CT, CBCT). Samoin laitteella täytyy pystyä kuvaamaan kaarisädehoidon aikainen kuvantaohjauskuvaus pysäytysautomatiikalla (esim. kultajyvä-kohdistetussa eturauhasen lyhyessä (7 fraktiota) sädehoidossa).

Tarjottavalla järjestelmällä tullaan antamaan myös stereotaktisia metastaasien sädehoitoja, jonka vuoksi siinä tulee olla ns. 6D-pöytä.

Sädehoidon suunnittelu tarjottavalle hoitolaitteelle täytyy voida tehdä kokonaisuudessaan ja kaikille hoitotekniikoille klinikassa käytössä olevalla em. annossuunnittelujärjestelmällä. Tarjousta järjestelmästä, jossa tämä ei ole mahdollista, ei hyväksytä.

Uusi kiihdytin sijoitetaan samaan hoitohuoneeseen, josta vanha laite (Varian iX) poistetaan.

Hoitohuone on myös väestönsuoja, joka täytyy huomioida rakenteellisissa ratkaisuissa. Esimerkiksi läpiviennit tulee voida tiivistää helposti ilmatiiviiksi.

Vaihtoehtojen kuvaus:

Tarjoukseen tulee sisältyä optio aivojen stereotaktiseen sädehoitoon ja sen suunnittelukuvaukseen (MRI ja CT) soveltuvasta potilastuki- ja immobilisointijärjestelmästä. Option sisältö on eriteltävä, samoin osien hinnat.

Tarjouksen tulee sisältää optio pinnantunnistusjärjestelmästä (Surface Gated Radiotherapy, SGRT). Järjestelmän avulla täytyy pystyä hoitamaan hengityspidätyssädehoitoja (Deep Inspiration Breath Hold, DIBH), ja olla yhteensopiva klinikan informaatiojärjestelmän kanssa ja muodostaa sen kanssa toimiva kokonaisuus. Optiossa on selvitettävä mahdollisuus käyttää klinikan CT-laiteella tallennettua hengityspidätystietoa (RPM-järjestelmästä). Option täytyy sisältää hinnat eriteltynä, sekä eriteltynä hinta toisen järjestelmän asentamisesta klinikassa jo olemassa olevaan Truebeam-laitteeseen.

Tarjouksen tulee sisältää optio ns. aamumittausjärjestelmästä, jolla voidaan mitata hoitokoneen annos, ja annosjakauma tasossa vähintään pääakseleilla. Järjestelmän on sisällettävä kaikki tarpeellinen, kuten tarvittavat ohjelmat (mittaus, analyysi) ja tietokone. Option hinta on annettava eriteltynä, ja optiossa on oltava mahdollisuus ostaa useampi järjestelmä.

Tarjoukseen tulee sisältyä optio laitteeseen asennettavasta 10 MV fotonienergiasta tasoitettuna ja FFF hinta eriteltynä. Pyydetään tarjoamaan optio 10 MV hoitoenergian asentamisesta myös klinikan toiseen Truebeam-laitteeseen, jos se on mahdollista.

Tarjouksen tulee sisältää optio, jossa kaikki tarjottavan laitteen fotonienergioiden säteilyominaisuudet toimitetaan muodossa (tiedostona), jossa ne voidaan syöttää suoraan annossuunnittelujärjestelmään konfigurointitietoina (Varian Eclipse).

Tarjoukseen tulee sisällyttää laitteistoihin ja ohjelmistoihin, myös klinikan muihin laitteisiin, saatavana olevia muita varusteita ja toimintoja yksityiskohdat selvitettynä ja hintatietoineen. Näitä ovat esim. potilasasettelujärjestelmät.

Tarjoukseen tulee sisältyä optiona tarjoajan eri henkilöstöryhmille (lääkärit, fyysikot, röntgenhoitajat) ammattitaitoa lisääviä koulutuksia (tutustumiskäyntejä, kursseja, kongressimatkoja (ESTRO, ASTRO)) sisältäen kaikki kulut (osallistumismaksut, matkat, majoitukset). Hinnat on ilmoitettava per henkilö.

Optioiden hinnan tulee olla voimassa vähintään 31.10.2021 saakka.

Suorituspaikka
Pääkohde tai suorituspaikka: Vaasan keskussairaalan sädehoito-osasto

Menettely
Oikeusperusta: 32014L0024
Tarjousten vastaanottoaika: 15:00
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan jättää: suomi 🗣️
Tarjouksen voimassaoloaika: 2021-07-31 📅
Tarjousten avauspäivä: 2021-03-09 📅
Tarjousten avausaika: 09:00
Paikka: Vaasan keskussairaalan hankintayksikkö.

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Kansallinen rekisterinumero: 0349388-3
Yhteystiedot
Yhteyspiste: Niklas Teir
Asiakirjojen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/vshp?id=332039&tpk=1181bccf-10c1-4147-996f-39f1ce10ce87 🌏

Täydentävät tiedot
Arvostelurunko
Nimi: Markkinaoikeus
Postiosoite: Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka: Helsinki
Postinumero: FI-00520
Maa: Suomi 🇫🇮
Puhelin: +358 295643300 📞
Sähköposti: markkinaoikeus@oikeus.fi 📧
Internetosoite: http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus 🌏
Lähde: OJS 2021/S 026-063494 (2021-02-03)

Ilmoitus tehdystä sopimuksesta (2021-05-19)
Kohde
Hankinnan laajuus
Hankinnan kokonaisarvo: 2 309 921 EUR 💰
Ilmoituksen metatiedot
Asiakirjatyyppi: Ilmoitus tehdystä sopimuksesta

Menettely
Tarjouksen tyyppi: Ei sovelleta

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2021-05-19 📅
Julkaisupäivä: 2021-05-21 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2021/S 098-255116
Viittaa ilmoitukseen: 2021/S 026-063494
EUVL-S-numero: 98

Kohde
Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:

Yksikössä on käytössä Varian Aria (versio 15) informaatio- ja verifiointijärjestelmä. Annossuunnittelu tehdään kaikille hoitokoneille Varian Eclipse-annossuunnittelujärjestelmällä (versio 15). Kaikkien hoitokoneiden (myös tarjottavan järjestelmän) kuvat ja sädehoitohistoria tallennetaan ym. informaatiojärjestelmään sädehoidon palvelimille. Tämän vuoksi potilaan hoitotietojen ja -parametrien täytyy tallentua automaattisesti hankittavasta järjestelmästä klinikan informaatiojärjestelmään.

Kiihdyttimellä tulee voida antaa intensiteettimuokattua sädehoitoa (Intensity Modulated Radiation Therapy IMRT) kuvantaohjattuna (Image Guided Radiation Therapy IGRT), samoin intensiteettimuokattua kaarisädehoitoa (Intensity Modulated Arc Therapy IMAT). Laitteella täytyy voida kuvata kartiokeila-CT-kuvia (Cone Beam CT, CBCT). Samoin laitteella täytyy pystyä kuvaamaan kaarisädehoidon aikainen kuvantaohjauskuvaus pysäytysautomatiikalla (esim. kultajyvä-kohdistetussa eturauhasen lyhyessä (7 fraktiota) sädehoidossa).

Järjestelmällä tullaan antamaan myös stereotaktisia metastaasien sädehoitoja, jonka vuoksi siinä tulee olla ns. 6D-pöytä.

Sädehoidon suunnittelu hankittavalle hoitolaitteelle täytyy voida tehdä kokonaisuudessaan ja kaikille hoitotekniikoille klinikassa käytössä olevalla em. annossuunnittelujärjestelmällä.

Vaihtoehtojen kuvaus:

— 10 MV fotonienergia, Upgrade Iterative CBCT (iCBCT) Linac 1+ Linac 2, Motion Mgmt Interface (MMI)

— Pinnantunnistusjärjestelmä Linac 1

— Pinnantunnistusjärjestelmään liittyvä suunnittelupaketti CT-laitteelle

— 10 MV fotonienergia Linac 3

— Sädehoidon suunnittelutyöasemakokonaisuus

— Lisäkoulutus hoito- ja suunnittelujärjestelmiin

— Ammatillinen lisäkoulutus

— Potilastuki- ja immobilisointijärjestelmä

— Aamumittausjärjestelmä

Menettely
Myöntämisperusteet
Laatukriteeri (nimi): Yhteensopivuus, ja toiminnalliset ja tekniset ominaisuudet
Laatukriteeri (painotus): 40
Laatukriteeri (nimi): Huoltopalvelut
Laatukriteeri (painotus): 10
Hinta (painotus): 50

Sopimuksen tekeminen
Sopimuksen tekemispäivä: 2021-05-19 📅
Nimi: Varian Medical Systems Oy
Kansallinen rekisterinumero: 2590096-1
Postiosoite: Paciuksenkatu 21
Postitoimipaikka: Helsinki
Postinumero: FI-00270
Maa: Suomi 🇫🇮
Helsinki-Uusimaa 🏙️
Hankinnan kokonaisarvo: 2 309 921 EUR 💰
Tietoa tarjouskilpailuista
Saatujen tarjousten määrä: 1
Lähde: OJS 2021/S 098-255116 (2021-05-19)

Uudet hankinnat asiaan liittyvissä luokissa 🆕

Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet (>20 uudet hankinnat)

Lääketieteelliset laitteet (18)

Sädehoito-, mekanoterapia-, sähköhoito- ja fysioterapialaitteet

Sädehoitolaitteet ja -tarvikkeet