Tuotantoratkaisu C.trachomatis ja N. gonorrhoeae (CTNG), korkean riskin Human papilloma -viruksen (hrHPV) ja hepatiitti C -viruksen (HCV) osoittamiseen nukleiinihappopohjaisella laitteella

Fimlab Laboratoriot Oy

Hankinnan kohteena on tuotantoratkaisu, jolla tutkitaan osoitustesteillä automaattisella menetelmällä potilasnäytteistä seuraavien mikrobien nukleiinihappoa: C.trachomatis ja N. gonorrhoeae (nk. kombotesti) (jäljempänä CTNG), korkean riskin Human papilloma virus (jäljempänä hrHPV) sekä hepatiitti C virus (jäljempänä kvantitatiivinen HCV). Tuotantoratkaisu sisältää käyttöoikeuden kahdennettuun (eli kaksi (2) laitteistoa) laitteistoon, tarvittavat työasemasovellukset ja ohjelmistot päivityksineen, laitteiston käytössä ja tutkimuksissa tarvittavat tarvikkeet (ks. tarvikemääritelmä kohdasta Muut ehdot) sekä laitteiston käyttäjäkoulutuksen, huolto- ja tukipalvelun ja muun tarjouspyynnössä määritellyn palvelun.

Määräaika

Tarjousten vastaanottamisen määräaika oli 2020-03-01. Hankinta julkaistiin 2020-01-22.

Toimittajat

Seuraavat toimittajat mainitaan hankintapäätöksissä tai muissa hankinta-asiakirjoissa:

• Roche Diagnostics Oy

Kuka?

• Fimlab Laboratoriot Oy

Mitä?

• Laboratoriolaitteet, optiset ja tarkkuuslaitteet (lukuun ottamatta silmälaseja)

Missä?

• Länsi-Suomi › Pirkanmaa

Hankintojen historia

Päivämäärä	Asiakirja
2020-01-22	hankintailmoitus
2020-02-07	Lisätietoilmoitus
2020-06-30	Ilmoitus tehdystä sopimuksesta

hankintailmoitus (2020-01-22)
Kohde
Hankinnan laajuus
Otsikko: Laboratoriolaitteet, optiset ja tarkkuuslaitteet (lukuun ottamatta silmälaseja)
Lyhyt kuvaus:

Ilmoituksen metatiedot
Alkukieli: suomi 🗣️
Asiakirjatyyppi: hankintailmoitus
Sopimuksen luonne: Tavarat
Asetus: Euroopan unioni ja WTO-maat
Yhteinen hankintanimikkeistö (CPV)
Koodi: Laboratoriolaitteet, optiset ja tarkkuuslaitteet (lukuun ottamatta silmälaseja) 📦
Suorituspaikka
NUTS-alue: Pirkanmaa 🏙️

Menettely
Menettelyn tyyppi: Avoin menettely
Tarjouksen tyyppi: Tarjous koskee kaikkia eriä
Myöntämisperusteet
Kokonaistaloudellisesti edullisin tarjous

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Maa: Suomi 🇫🇮
Hankintaviranomaisen tyyppi: Muu
Hankintaviranomaisen nimi: Fimlab Laboratoriot Oy
Postiosoite: Arvo Ylpön katu 4, PL 66
Postinumero: 33101
Postitoimipaikka: Tampere
Yhteystiedot
Internetosoite: http://www.fimlab.fi 🌏
Sähköposti: tarjoukset@fimlab.fi 📧
Puhelin: +358 503221466 📞
Asiakirjojen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/fimlab 🌏

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2020-01-22 📅
Tarjousten jättämisen määräaika: 2020-03-01 📅
Julkaisupäivä: 2020-01-23 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2020/S 016-032986
EUVL-S-numero: 16

Kohde
Hankinnan laajuus
Arvioitu kokonaisarvo: 5 685 000 EUR 💰
Lyhyt kuvaus:

Tuotantoratkaisu sisältää kaksi (2) laitteistoa ja yksi (1) laitteisto voi sisältää enintään kaksi (2) laitetta (analyysilaite ja esikäsittelylaite).

Tutkimuksia tehdään tilaajan tiloissa Tampereen FM4 molekyylivirologian laboratoriossa. Tutkimuksia tehdään arkipäivisin klo 8:00-16:00 välillä käyttäjän läsnä ollessa. Laitteistolla tulee olla mahdollista myös valmiiksi ladattujen potilasnäytteiden itsenäiset yön yli ajot. Laitteiston tulee pystyä analysoimaan vähintään 400 CTNG-osoitustestiä, 500 hrHPV-osoitustestiä ja 30 kvantitatiivinen HCV-osoitustestiä vuorokaudessa (huomioiden tarjouspyynnössä määritelty käyttäjän läsnäoloaika ja yön yliajo). Vaikka yksi (1) laitteisto kykenisi suoriutumaan ilmoitetusta vähimmäisanalysointimäärästä, tulee toimittajan toimittaa tuotantoratkaisun toimintavarmuuden takaamiseksi tilaajalle kaksi (2) laitteistoa.

Tuotantoratkaisuun sisältyvät laitteistot (2 kpl), tarvikkeet ja väliohjelmisto ovat toimittajan omaisuutta. Hankinnan hinnoitteluperiaatteena käytetään käyttökorvausperiaatetta, jolloin toimittaja veloittaa tilaajaa tuotantoratkaisusta: EUR/osoitustesti – hinnoittelun mukaisesti. Hinnoittelun tulee sisältää kaikki tuotantoratkaisusta aiheutuvat kulut.

Vuosittainen osoitustestien kulutusmääräarvio:

1. CTNG-osoitustesti (C. trachomatis, N. gonorrhoeae (nk. kombo testi): 50 000 osoitustestiä/vuosi.

2. hrHPV-osoitustesti (korkean riskin Human papilloma virus): 65 000 osoitustestiä/vuosi.

3. Kvantitatiivinen HCV -osoitustesti (hepatiitti C): 2 000 osoitustestiä/vuosi.

Osoitustestien vuosittaiset kulutusmäärät on arvioita eivätkä sido tilaajaa. Tilattavien osoitustestien tulee sisältää analyysissa tarvittavat muut tarvikkeet.

Näytteenottopakkaukset:

1. CTNG- osoitustestien hinnoittelu EUR/osoitustesti sisältää näytteenottopakkauksen.

2. Vuosittainen hrHPV-näytteenottopakkauksen kulutusmääräarvio on 65 000 kpl/vuosi.

Tilaajan tavoite on siirtyä nestesytologiaan vuoteen 2021 mennessä/aikana, jolloin hrHPV-näytteenottoon tarvittava näytteenottopakkaus (sis. esimerkiksi putki + harja) siirtyy osaksi nestesytologian tuotantoratkaisun hankintaa. hrHPV-näytteenottoon tarvittava näytteenottopakkaus sisältyy tähän hankintaan ajanjaksolla 24 kk.

3. Kvantitatiivinen HCV-osoitustestin näytteenottopakkaus ei sisälly tähän hankintaan.

Näytteenottopakkauksien vuosittaiset kulutusmäärät on arvioita eivätkä sido tilaajaa.

Kesto: 60 kuukautta
Uudistusten kuvaus:

Hankinnassa tehdään kaksi (2) erillistä sopimusta:

1. hankintasopimus

60 kk + mahd. optiokausi 24 kk ja

2. hrHPV-näytteenottopakkaussopimus 24 kk.

Menettely
Oikeusperusta: 32014L0024
Tarjousten vastaanottoaika: 23:59
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan jättää: suomi 🗣️
Tarjouksen voimassaoloaika: 2020-08-01 📅
Tarjousten avauspäivä: 2020-03-02 📅
Tarjousten avausaika: 06:00

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Kansallinen rekisterinumero: 2392519-6
Muu hankintaviranomaisen tyyppi: julkisoikeudellinen laitos
Yhteystiedot
Yhteyspiste: Marjatta Heikkilä
Asiakirjojen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/fimlab 🌏

Täydentävät tiedot
Arvostelurunko
Nimi: Markkinaoikeus
Postiosoite: Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka: Helsinki
Postinumero: 00520
Maa: Suomi 🇫🇮
Puhelin: +358 295643300 📞
Sähköposti: markkinaoikeus@oikeus.fi 📧
Internetosoite: http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus 🌏
Lähde: OJS 2020/S 016-032986 (2020-01-22)

Lisätietoilmoitus (2020-02-07)
Kohde
Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:

Hankinnan kohteena on Tuotantoratkaisu, jolla tutkitaan osoitustesteillä automaattisella menetelmällä potilasnäytteistä seuraavien mikrobien nukleiinihappoa: C.trachomatis ja N. gonorrhoeae (nk. kombotesti) (jäljempänä CTNG), korkean riskin Human papilloma virus (jäljempänä hrHPV) sekä hepatiitti C virus (jäljempänä kvantitatiivinen HCV). Tuotantoratkaisu sisältää käyttöoikeuden kahdennettuun (eli kaksi (2) laitteistoa) laitteistoon, tarvittavat työasemasovellukset ja ohjelmistot päivityksineen, laitteiston käytössä ja tutkimuksissa tarvittavat tarvikkeet (ks. tarvikemääritelmä kohdasta Muut ehdot) sekä laitteiston käyttäjäkoulutuksen, huolto- ja tukipalvelun ja muun tarjouspyynnössä määritellyn palvelun.

Ilmoituksen metatiedot
Asiakirjatyyppi: Lisätietoilmoitus

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2020-02-07 📅
Tarjousten jättämisen määräaika: 2020-03-03 📅
Julkaisupäivä: 2020-02-11 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2020/S 029-067132
Viittaa ilmoitukseen: 2020/S 016-032986
EUVL-S-numero: 29
Lisätietoja

Hankintayksikkö pidentää tarjousten jättöaikaa korjausilmoituksen myötä. Liite 7 päivitetty, muutokset yliviivattuna keltaisella. Lisätty tarjouspyynnön Hankinnan kohteen kriteerit 6.4–6.6 koskien laitteiston lokia.

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Maa: Pirkanmaa 🏙️
Lähde: OJS 2020/S 029-067132 (2020-02-07)

Ilmoitus tehdystä sopimuksesta (2020-06-30)
Kohde
Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:

Hankinnan kohteena on tuotantoratkaisu, jolla tutkitaan osoitustesteillä automaattisella menetelmällä potilasnäytteistä seuraavien mikrobien nukleiinihappoa: C.trachomatis ja N. gonorrhoeae (nk. kombotesti) (jäljempänä CTNG), korkean riskin Human papilloma virus (jäljempänä hrHPV) sekä hepatiitti C -virus (jäljempänä kvantitatiivinen HCV). Tuotantoratkaisu sisältää käyttöoikeuden kahdennettuun (eli kaksi (2) laitteistoa) laitteistoon, tarvittavat työasemasovellukset ja ohjelmistot päivityksineen, laitteiston käytössä ja tutkimuksissa tarvittavat tarvikkeet (ks. tarvikemääritelmä kohdasta Muut ehdot) sekä laitteiston käyttäjäkoulutuksen, huolto- ja tukipalvelun ja muun tarjouspyynnössä määritellyn palvelun.

Hankinnan kokonaisarvo: 5 685 000 EUR 💰
Ilmoituksen metatiedot
Asiakirjatyyppi: Ilmoitus tehdystä sopimuksesta
Suorituspaikka
NUTS-alue: Suomi/Finland 🏙️

Menettely
Tarjouksen tyyppi: Ei sovelleta

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Postinumero: FI-33101

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2020-06-30 📅
Julkaisupäivä: 2020-07-01 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2020/S 125-306070
EUVL-S-numero: 125

Kohde
Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:

Tuotantoratkaisu sisältää kaksi (2) laitteistoa, ja yksi (1) laitteisto voi sisältää enintään kaksi (2) laitetta (analyysilaite ja esikäsittelylaite).

Tutkimuksia tehdään tilaajan tiloissa Tampereen FM4 molekyylivirologian laboratoriossa. Tutkimuksia tehdään arkipäivisin klo 8.00–16.00 välillä käyttäjän läsnä ollessa. Laitteistolla tulee olla mahdollista myös valmiiksi ladattujen potilasnäytteiden itsenäiset yön yli ajot. Laitteiston tulee pystyä analysoimaan vähintään 400 CTNG-osoitustestiä, 500 hrHPV-osoitustestiä ja 30 kvantitatiivinen HCV-osoitustestiä vuorokaudessa (huomioiden tarjouspyynnössä määritelty käyttäjän läsnäoloaika ja yön yliajo). Vaikka yksi (1) laitteisto kykenisi suoriutumaan ilmoitetusta vähimmäisanalysointimäärästä, tulee toimittajan toimittaa tuotantoratkaisun toimintavarmuuden takaamiseksi tilaajalle kaksi (2) laitteistoa.

Tuotantoratkaisuun sisältyvät laitteistot (2 kpl), tarvikkeet ja väliohjelmisto ovat toimittajan omaisuutta. Hankinnan hinnoitteluperiaatteena käytetään käyttökorvausperiaatetta, jolloin toimittaja veloittaa tilaajaa tuotantoratkaisusta EUR/osoitustesti-hinnoittelun mukaisesti. Hinnoittelun tulee sisältää kaikki tuotantoratkaisusta aiheutuvat kulut.

1. CTNG-osoitustesti (C. trachomatis, N. gonorrhoeae (nk. kombo testi): 50 000 osoitustestiä / vuosi.

2. hrHPV-osoitustesti (korkean riskin Human papilloma virus): 65 000 osoitustestiä / vuosi.

3. Kvantitatiivinen HCV-osoitustesti (hepatiitti C): 2 000 osoitustestiä / vuosi.

1. CTNG-osoitustestien hinnoittelu EUR/osoitustesti sisältää näytteenottopakkauksen.

2. Vuosittainen hrHPV-näytteenottopakkauksen kulutusmääräarvio on 65 000 kpl / vuosi.

Tilaajan tavoite on siirtyä nestesytologiaan vuoteen 2021 mennessä / aikana, jolloin hrHPV-näytteenottoon tarvittava näytteenottopakkaus (sis. esimerkiksi putki + harja) siirtyy osaksi nestesytologian tuotantoratkaisun hankintaa. hrHPV-näytteenottoon tarvittava näytteenottopakkaus sisältyy tähän hankintaan ajanjaksolla 24 kk.

Hankintayksikkö pidentää tarjousten jättöaikaa korjausilmoituksen myötä.

Menettely
Myöntämisperusteet
Laatukriteeri (nimi): Laatu
Laatukriteeri (painotus): 20
Hinta (painotus): 80

Sopimuksen tekeminen
Sopimuksen tekemispäivä: 2020-05-13 📅
Nimi: Roche diagnostics Oy
Kansallinen rekisterinumero: 1947409-7
Postitoimipaikka: Espoo
Maa: Suomi 🇫🇮
Hankinnan kokonaisarvo: 5 685 000 EUR 💰
Tietoa tarjouskilpailuista
Saatujen tarjousten määrä: 3

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Muu hankintaviranomaisen tyyppi: Julkisoikeudellinen laitos

Täydentävät tiedot
Arvostelurunko
Postinumero: FI-00520
Lähde: OJS 2020/S 125-306070 (2020-06-30)

Uudet hankinnat asiaan liittyvissä luokissa 🆕

Laboratoriolaitteet, optiset ja tarkkuuslaitteet (lukuun ottamatta silmälaseja) (>20 uudet hankinnat)