Hankinnan kuvaus
Hankinnan kohteena on tuotantoratkaisu, jolla tutkitaan osoitustesteillä automaattisella menetelmällä potilasnäytteistä seuraavien mikrobien nukleiinihappoa: C.trachomatis ja N. gonorrhoeae (nk. kombotesti) (jäljempänä CTNG), korkean riskin Human papilloma virus (jäljempänä hrHPV) sekä hepatiitti C -virus (jäljempänä kvantitatiivinen HCV). Tuotantoratkaisu sisältää käyttöoikeuden kahdennettuun (eli kaksi (2) laitteistoa) laitteistoon, tarvittavat työasemasovellukset ja ohjelmistot päivityksineen, laitteiston käytössä ja tutkimuksissa tarvittavat tarvikkeet (ks. tarvikemääritelmä kohdasta Muut ehdot) sekä laitteiston käyttäjäkoulutuksen, huolto- ja tukipalvelun ja muun tarjouspyynnössä määritellyn palvelun.
Tuotantoratkaisu sisältää kaksi (2) laitteistoa, ja yksi (1) laitteisto voi sisältää enintään kaksi (2) laitetta (analyysilaite ja esikäsittelylaite).
Tutkimuksia tehdään tilaajan tiloissa Tampereen FM4 molekyylivirologian laboratoriossa. Tutkimuksia tehdään arkipäivisin klo 8.00–16.00 välillä käyttäjän läsnä ollessa. Laitteistolla tulee olla mahdollista myös valmiiksi ladattujen potilasnäytteiden itsenäiset yön yli ajot. Laitteiston tulee pystyä analysoimaan vähintään 400 CTNG-osoitustestiä, 500 hrHPV-osoitustestiä ja 30 kvantitatiivinen HCV-osoitustestiä vuorokaudessa (huomioiden tarjouspyynnössä määritelty käyttäjän läsnäoloaika ja yön yliajo). Vaikka yksi (1) laitteisto kykenisi suoriutumaan ilmoitetusta vähimmäisanalysointimäärästä, tulee toimittajan toimittaa tuotantoratkaisun toimintavarmuuden takaamiseksi tilaajalle kaksi (2) laitteistoa.
Tuotantoratkaisuun sisältyvät laitteistot (2 kpl), tarvikkeet ja väliohjelmisto ovat toimittajan omaisuutta. Hankinnan hinnoitteluperiaatteena käytetään käyttökorvausperiaatetta, jolloin toimittaja veloittaa tilaajaa tuotantoratkaisusta EUR/osoitustesti-hinnoittelun mukaisesti. Hinnoittelun tulee sisältää kaikki tuotantoratkaisusta aiheutuvat kulut.
Vuosittainen osoitustestien kulutusmääräarvio:
1. CTNG-osoitustesti (C. trachomatis, N. gonorrhoeae (nk. kombo testi): 50 000 osoitustestiä / vuosi.
2. hrHPV-osoitustesti (korkean riskin Human papilloma virus): 65 000 osoitustestiä / vuosi.
3. Kvantitatiivinen HCV-osoitustesti (hepatiitti C): 2 000 osoitustestiä / vuosi.
Osoitustestien vuosittaiset kulutusmäärät on arvioita eivätkä sido tilaajaa. Tilattavien osoitustestien tulee sisältää analyysissa tarvittavat muut tarvikkeet.
Näytteenottopakkaukset:
1. CTNG-osoitustestien hinnoittelu EUR/osoitustesti sisältää näytteenottopakkauksen.
2. Vuosittainen hrHPV-näytteenottopakkauksen kulutusmääräarvio on 65 000 kpl / vuosi.
Tilaajan tavoite on siirtyä nestesytologiaan vuoteen 2021 mennessä / aikana, jolloin hrHPV-näytteenottoon tarvittava näytteenottopakkaus (sis. esimerkiksi putki + harja) siirtyy osaksi nestesytologian tuotantoratkaisun hankintaa. hrHPV-näytteenottoon tarvittava näytteenottopakkaus sisältyy tähän hankintaan ajanjaksolla 24 kk.
3. Kvantitatiivinen HCV-osoitustestin näytteenottopakkaus ei sisälly tähän hankintaan.
Näytteenottopakkauksien vuosittaiset kulutusmäärät on arvioita eivätkä sido tilaajaa.
Hankintayksikkö pidentää tarjousten jättöaikaa korjausilmoituksen myötä.