Verensokeriliuskat ja -mittarit

TeeSe Botnia Oy Ab

Omaseurantaan ja ammattilaiskäyttöön soveltuvien verensokeriliuskojen ja -mittareiden, flash-lukijoiden ja sensorien sekä muiden tarjouspyynnössä määriteltyjen diabetestuotteiden hankinta Vaasan kaupungin, Kristiinankaupungin kaupungin, Maalahden-Korsnäsin terveyskeskuksen sekä Mustasaaren kunnan tarpeisiin. TeeSe Botnia Oy Ab toteuttaa hankinnan mainittujen omistajiensa toimeksiannosta. TeeSe Botnia on omistajiensa yhteishankintayksikkö ja tekee päätöksen yhteishankinnasta.
Puitejärjestelyyn valitaan kolme (3) sopimustoimittajaa osa-alueittain, jollei kelpoisia tarjouksia ole vähemmän. Omaseurantaan (potilaskäyttöön) tarkoitetuista tuotteista henkilökunta valitsee potilaan tarpeisiin parhaiten soveltuvat tuotteet lähtökohtana parhaat arviointipisteet saaneet tuotteet.

Määräaika

Tarjousten vastaanottamisen määräaika oli 2019-06-19. Hankinta julkaistiin 2019-05-17.

Toimittajat

Seuraavat toimittajat mainitaan hankintapäätöksissä tai muissa hankinta-asiakirjoissa:

Kuka?

• TeeSe Botnia Oy Ab

Mitä?

Missä?

• Länsi-Suomi › Pohjanmaa

Hankintojen historia

Päivämäärä	Asiakirja
2019-05-17	hankintailmoitus
2019-06-11	Lisätietoilmoitus
2019-06-14	Lisätietoilmoitus
2020-03-31	Ilmoitus tehdystä sopimuksesta

hankintailmoitus (2019-05-17)
Kohde
Hankinnan laajuus
Otsikko: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Viitenumero: 224826-2019
Lyhyt kuvaus:
“Omaseurantaan ja ammattilaiskäyttöön soveltuvien verensokeriliuskojen ja -mittareiden, flash-lukijoiden ja sensorien sekä muiden tarjouspyynnössä...”
Ilmoituksen metatiedot
Alkukieli: suomi 🗣️
Asiakirjatyyppi: hankintailmoitus
Sopimuksen luonne: Tavarat
Asetus: Euroopan unioni ja WTO-maat
Yhteinen hankintanimikkeistö (CPV)
Koodi: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet 📦
Lisä-CPV-koodi: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet 📦
Lääketieteelliset kertakäyttötarvikkeet 📦
Erilaiset lääkintälaitteet ja -tuotteet 📦
Suorituspaikka
NUTS-alue: Pohjanmaa 🏙️

Menettely
Menettelyn tyyppi: Avoin menettely
Tarjouksen tyyppi: Tarjous koskee kaikkia eriä
Myöntämisperusteet
Kokonaistaloudellisesti edullisin tarjous

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Maa: Suomi 🇫🇮
Hankintaviranomaisen tyyppi: Muu
Hankintaviranomaisen nimi: TeeSe Botnia Oy Ab
Postiosoite: Sorakatu 2-4
Postinumero: 65100
Postitoimipaikka: Vaasa
Yhteystiedot
Internetosoite: http://www.teese.fi 🌏
Sähköposti: merja.hirvonen@teese.fi 📧
Puhelin: +358 401832128 📞
Asiakirjojen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/teese 🌏
Osallistumisen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/teese?id=224826&tpk=b78b6b20-7c7a-4978-a04a-ade42964dc2e 🌏

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2019-05-17 📅
Tarjousten jättämisen määräaika: 2019-06-19 📅
Julkaisupäivä: 2019-05-20 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2019/S 096-231618
EUVL-S-numero: 96
Lisätietoja

“TeeSe Botnia Oy:n hankinta-asiantuntijat avaavat tarjoukset sähköisellä Cloudia-järjestelmällä ja avaustilaisuudesta laaditaan avauspöytäkirja. Tarjoukset...”

Kohde
Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:
“Omaseurantaan ja ammattilaiskäyttöön soveltuvien verensokeriliuskojen ja -mittareiden, flash-lukijoiden ja sensorien sekä muiden tarjouspyynnössä...”

“Puitejärjestelyyn valitaan kolme (3) sopimustoimittajaa osa-alueittain, jollei kelpoisia tarjouksia ole vähemmän. Omaseurantaan (potilaskäyttöön)...”
Arvioitu kokonaisarvo: 6 000 000 EUR 💰
Osan nimi: 1. Verensokeriliuskat, -mittarit, mittareihin sopivat ketoliuskat ja lansetit omaseurantaan
Osan numero: 1.
Lyhyt kuvaus:
“TeeSe Botnia Oy:n hankintapalvelut pyytää tarjousta verensokeripitoisuuden määrittämiseen omaseurannassa käytettävistä tuotteista ns. tavallisten käyttäjien...”
Kesto: 12 kuukautta
Uudistusten kuvaus:
“Puitesopimus tai -sopimukset solmitaan toistaiseksi voimassaolevina siten, että niitä ei voida irtisanoa ensimmäisen sopimusvuoden (12 kuukautta) aikana....”
Osan nimi: 2. Verensokeriliuskat ja -mittarit ja lansetit omaseurantaan
Osan numero: 2.
Osan nimi: 3. Verensokeriliuskat ja -mittarit ammattikäyttöön
Osan numero: 3.
Lyhyt kuvaus:
“Ammattikäyttöön tarkoitetut verensokeriliuskat ja -mittarit. Ammattikäyttäjiä ovat sosiaali- ja terveystoimen työntekijät, erityisesti diabeteshoitajat ja lääkärit.”
Osan nimi: 4. Henkilökohtaisen potilaskäytön Flash-glukoosinmittaus- ja seurantajärjestelmä
Osan numero: 4.
Lyhyt kuvaus:
“Henkilökohtaisen potilaskäytön Flash-glukoosinmittaus- ja seurantajärjestelmä kaikentyyppisille diabeetikoille (I- ja II-tyypit ja luokittelemattomat).”
Osan nimi: 5. Liuskaton verensokerin mittausjärjestelmä omaseurantaan
Osan numero: 5.
Lyhyt kuvaus:
“Henkilökohtaisen potilaskäytön liuskaton verensokerimittausjärjestelmä kaikentyyppisille diabeetikoille (I- ja II-tyypit sekä luokittelemattomat).”
Osan nimi: 6. Insuliinikynäneulat
Osan numero: 6.
Lyhyt kuvaus:
“Yksittäispakattuja, kertakäyttöisiä ja steriilejä insuliinikynäneuloja hankitaan diabeteksen insuliinilääkehoitoon potilaiden omaan käyttöön.”
Osan nimi: 7. Insuliinikynät
Osan numero: 7.
Lyhyt kuvaus:
“Insuliinikynät insuliinihoitoisten diabeetikkojen potilaskäyttöön.”
Uudistusten kuvaus:
“Puitesopimus tai -sopimukset solmitaan toistaiseksi voimassa olevina siten, että niitä ei voida irtisanoa päättymään ensimmäisen sopimusvuoden (12...”
Osan nimi: 8. Näytteenottolaitteet: kertakäyttöiset turvalansetit, useita eri pistosyvyyksiä
Osan numero: 8.
Lyhyt kuvaus:
“TeeSe Botnia Oy:n hankintapalvelut pyytää tarjousta kertakäyttöisistä turvalanseteista, joissa on useita eri pistosyvyyksiä ammattikäyttöön....”
Osan nimi: 9. Näytteenottolaitteet: turvalansetit, yksi pistosyvyys
Osan numero: 9.
Lyhyt kuvaus:
“TeeSe Botnia Oy:n hankintapalvelut pyytää tarjousta kertakäyttöisistä turvalanseteista, joissa on yksi pistosyvyys ammattikäyttöön. Ammattikäyttäjiä ovat...”
Osan nimi: 10. Näyttenottolaitteet: lansettikynä, joka toimii yhdellä painalluksella
Osan numero: 10.
Lyhyt kuvaus:
“Kuvaus: TeeSe Botnia Oy:n hankintapalvelut pyytää tarjousta lansettikynistä ns. tavallisten käyttäjien tarpeisiin. Tavallisiksi käyttäjiksi on luokiteltu...”

Menettely
Oikeusperusta: 32014L0024
Harkittavien osallistujien määrä: 30
Tarjousten vastaanottoaika: 11:00
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan jättää: suomi 🗣️
Tarjouksen voimassaoloaika: 6 kuukautta
Tarjousten avauspäivä: 2019-06-19 📅
Tarjousten avausaika: 11:05
Paikka: TeeSe Botnia Oy:n hankintapalvelut.
Lisätietoja:
“TeeSe Botnia Oy:n hankinta-asiantuntijat avaavat tarjoukset sähköisellä Cloudia-järjestelmällä ja avaustilaisuudesta laaditaan avauspöytäkirja. Tarjoukset...”

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Kansallinen rekisterinumero: 2859365-3
Hankintaviranomaisen nimi: Vaasan kaupunki
Kansallinen rekisterinumero: 0209602-6
Postiosoite: PL 3
Postinumero: 65101
Maa: Pohjanmaa 🏙️
Hankintaviranomaisen nimi: Malax-Korsnäs hälsovårdscentral
Kansallinen rekisterinumero: 0180948-5
Postiosoite: Stampvägen 2
Postitoimipaikka: Malax
Postinumero: 66100
Hankintaviranomaisen nimi: Korsholms kommun
Kansallinen rekisterinumero: 0181101-6
Postiosoite: Centrumvägen 4
Postitoimipaikka: Korsholm
Postinumero: 65610
Hankintaviranomaisen nimi: Kristiinankaupungin kaupunki
Kansallinen rekisterinumero: 021509-5
Postiosoite: PL 13
Postitoimipaikka: Kristiinankaupunki
Postinumero: 64101
Muu hankintaviranomaisen tyyppi: yhteishankintayksikkö
Yhteystiedot
Yhteyspiste: Merja Hirvonen
hankintapäällikkö Pekka Liukkonen
Puhelin: +358 63251111 📞
Sähköposti: kirjaamo@vaasa.fi 📧
Internetosoite: http://www.vaasa.fi 🌏
Yhteyspiste: vt. hallintopäällikkö Monika Björkqvist
Puhelin: +358 503812242 📞
Sähköposti: monika.bjorkqvist@malax.fi 📧
Internetosoite: http://www.malax.fi 🌏
Yhteyspiste: lagerföreståndare Liselott Nyberg
Puhelin: +358 504663218 📞
Sähköposti: liselott.nyberg@korsholm.fi 📧
Internetosoite: http://www.korsholm.fi 🌏
Yhteyspiste: materiaalitoimen esimies Pirjo Ulfves
Puhelin: +358 407183460 📞
Sähköposti: pirjo.ulfves@krs.fi 📧
Internetosoite: http://www.kristinestad.fi/etusivu 🌏
Asiakirjojen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/teese 🌏

Viite
Lisätietoja
Arvioitu aikataulu seuraavien ilmoitusten julkaisemiselle:
“Noin neljän (4) vuoden kuluttua tämän hankinnan hankintailmoituksen julkaisemisesta.”

“Liuskojen ja mittareiden tulee soveltua erilaisille potilasryhmille (esim. lapset, raskaana olevat ja iäkkäät potilaat). Käytön opetuksen ja oppimisen tulee...”

“Mikäli tämän kilpailutuksen perusteella tehtävä puitejärjestely sisältää tuotteita, joita ei aikaisemmin ole ollut tilaajayksiköiden ja niiden potilaiden...”

Näytä lisää (9)

“Siirtymäaika”

“Potilaalla on oikeus käyttää oma varastonsa loppuun enintään kahdeksantoista (18) kuukauden ajan. Hoitaja/lääkäri valitsee yhteistyössä potilaan kanssa...”

“Tuotteet”

“Uusista tuotteista suoritetaan koekäyttöjä ja laboratoriotestauksia Vaasan keskussairaalan laboratoriossa. Sallittu poikkeaminen mittausarvoissa on +/- 10 %...”

“Koulutus, aloitusmateriaalin toimittaminen ja tiedottaminen sopimuksen käynnistämiseksi:”

“Sopimuksen saaja järjestää tilaajayksiköiden henkilökunnalle koulutusta hyväksytyistä tuotteista. Sopimuksen valvonta:”

“Sopimuksen valvonnan piiriin kuuluvat erityisesti palvelu ja tuotteiden laatu. Potilaille suunnatun HelpDesk -palvelun laatua (sisältö, ammattitaito,...”

“Sopimuksen purkamis- ja irtisanomisperusteet:”

“Mikäli palvelu ei täytä tässä tarjouspyynnössä asetettuja vaatimuksia eikä sopimustoimittaja kirjallisesta huomautuksesta huolimatta korjaa toimintaansa on...”

Täydentävät tiedot
Arvostelurunko
Nimi: Markkinaoikeus
Postiosoite: Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka: Helsinki
Postinumero: 00520
Maa: Suomi 🇫🇮
Puhelin: +358 295643300 📞
Sähköposti: markkinaoikeus@oikeus.fi 📧
Faksi: +358 295643314 📠
Internetosoite: http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus 🌏
Lähde: OJS 2019/S 096-231618 (2019-05-17)

Lisätietoilmoitus (2019-06-11)
Kohde
Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:
“Omaseurantaan ja ammattilaiskäyttöön soveltuvien verensokeriliuskojen ja -mittareiden, flash-lukijoiden ja sensorien sekä muiden tarjouspyynnössä...”
Ilmoituksen metatiedot
Asiakirjatyyppi: Lisätietoilmoitus
Yhteinen hankintanimikkeistö (CPV)
Koodi: Lääketieteelliset kertakäyttötarvikkeet 📦

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2019-06-11 📅
Julkaisupäivä: 2019-06-14 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2019/S 113-277256
Viittaa ilmoitukseen: 2019/S 096-231618
EUVL-S-numero: 113
Lisätietoja

“Tarjouspyynnössä muut muutokset on erottuvat versaalina tekstinä. muutettuja kohtia: 1. Muutos 11.6.2019: osa-alueessa 6. insuliinikynäneulat,...”

Lisätietoja

Tarjouspyynnössä muut muutokset on erottuvat versaalina tekstinä. muutettuja kohtia:

1. Muutos 11.6.2019:

osa-alueessa 6. insuliinikynäneulat, turvakynäneulat (positiot 7 ja 8) ja insuliinikynäneula 4 mm x 30 g (positio 9) ovat optioita eikä niiden hintoja oteta vertailussa huomioon. osatarjousten jättäminen osa-alueessa 6 on sallittu siten, että optiokohteisiin 7–9 ei ole pakko antaa tarjousta. Kohteisiin 1–6 on annettava tarjous, jotta tarjous otetaan huomioon vertailussa. Mikäli optiokohteisiin tarjouksen antanut tarjoaja ei tule valituksi vertailussa osa-alueen toimittajaksi, optiokohteista tehdään sopimukset niihin tarjouksen antaneista enintään kolmen (3) tarjoajan kanssa, mikäli tarjouksen antajia ei ole vähemmän.

2. Tarjouspyynnön sivulla 21 hyväksytty poikkeama mittausarvoissa on muutettu vastaamaan ISO 15197-2015 -standardin vaatimusta.

3. Tarjouspyynnön sivuilla 26, 32, 38 ja 50 laajemmasta kuin minimivaatimukseksi asetetusta hematokriittialueesta annetaan 2 pistettä.

4. Tarjouspyynnön sivuille 30, 34, 36 ja 42 on muutettu vaatimusta liuskojen käyttöiästä; sitä on olta kaksitoista (12) kuukautta jäljellä, kun liuskat saapuvat tilajan varastoon.

5. Tarjouspyynnön sivulla 26 on muutettu tuotespesialistien kokemusvaatimusta: kokemusta diabetestuotteiden käytöstä ja käytön koulutuksesta tulee olla vähintään kaksi (2) vuotta, elleivät tuotteet ole olleet vähemmän aikaa markkinoilla. Riittää, että kahdella (2) tuotespesialistilla on kahden (2) vuoden em. kokemus.

6. Uusista tuotteista suoritetaan koekäyttöjä ja laboratoriotestauksia Vaasan keskussairaalan laboratoriossa, mikäli niitä ei ole aiemmin VSHP:ssä testattu.

7. Tarjouspyynnön sivuille 31, 37 ja 50 on muutettu mittausalueen kriteerejä siten, että laajemmasta kuin minimivaatimukseksi asetetusta mittausalueesta saa 2 pistettä.

8. Tarjouspyynnön sivuille 32, 38 ja 50 on lisättu kohta, johon ladataan suomen- ja ruotsinkielisten omaseurantavihkojen näytteet.

9. Tarjouspyynnön sivuilla 33 ja 39 on muutettu vaatimusta pre- ja postprandarvojen merkitsemisestä siten, että pisteitä saa, kun arvot voidaan erottaa toisistaan eri symboleista.

10. Tarjouspyynnön sivulla 42 on muutettu käyttölämpötilavaatimusta ammattikäytön verensokeriliuskoissa ja -mittareissa siten, että se on välillä + 4 ja + 40 ° C.

11. Tarjouspyynnön sivuilla 32, 38, 43 ja 47 on muutettu kellonajan päivitysmahdollisuusvaatimusta siten, että päivityksen tulee olla mahdollista mittarilla, sovelluksella tai purkuohjelmalla.

12. Tarjouspyynnön sivuilla 31, 37 ja 43 vaatimusta äänihälytyksestä on muutetttu siten, että äänihälytysmahdollisuudesta saa yhden (1) pisteen ja nolla (0) pistettä, mikäli sitä ei ole.

13. Tarjouspyynnön sivulla 55: positioon 6, isunliinikynäneula 12,7 mm x 29 g voi tarjota tuotetta 12–12,7 mm x 29 g.

14. Tarjouspyynnön sivuilla 56 ja 57 astettua vaatimusta turvakynäneulojen suojaukselle on muutettu siten, että turvakynäneulojen tulee olla suojattuina potilaan puoleisesta päästä piston jälkeen ja kynän puoleisesta päästä kun neula on irrotettu kynästä.

15. Tarjouspyynnön sivuilla 32, 38, 44 ja 51 on tarkennettu pikaohjevaatimusta siten, että pikaohjeeksi hyväksytään myös kuvalliset käyttöohjeet ilman kirjallisia käyttöohjeita.

16. Tarjouspyynnön sivulla 35 on poistettu vaatimus ketoliuskoista aloituspakkauksessa.

17. Tarjouspyynnön sivuilta 35, 41, 49 ja 53 on poistettu vaatimus ohjelmien tai sovellusten yhdenmukaisuudeysa Medical Device (MD) class I:n kanssa.

18. Tarjouspyynnön sivulla 62 tarjouspyyntöä on muutettu siten, että hyväksymme myös 100 kpl (+-20 %) pakkauskoot.

19. Tarjouspyynnön sivulta 63 on poistettu vaatimus lansettien ISO 7864:2016

-standardin mukaisuudesta.

20. Tarjouspyynnön sivulle 28 on tehty lisäys, jonka mukaan riittää, että valmistajalla on ISO 13485-2003

-sertifikaatti, ellei tarjoaja ole tuotteen valmistaja. Verensokeriliuskojen ja

-mittarien pisteytyksiä on muutettu alkuperäisestä tarjouspyynnöstä.

Kohde
Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:
“Omaseurantaan ja ammattilaiskäyttöön soveltuvien verensokeriliuskojen ja”

“-mittareiden, flash-lukijoiden ja sensorien sekä muiden tarjouspyynnössä määriteltyjen diabetestuotteiden hankinta Vaasan kaupungin, Kristiinankaupungin...”

Hankintaviranomainen
Yhteystiedot
Yhteyspiste: Hankintapäällikkö Pekka Liukkonen
Vt. hallintopäällikkö Monika Björkqvist
Lagerföreståndare Liselott Nyberg
Materiaalitoimen esimies Pirjo Ulfves
Lähde: OJS 2019/S 113-277256 (2019-06-11)

Lisätietoilmoitus (2019-06-14)
Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2019-06-14 📅
Tarjousten jättämisen määräaika: 2019-06-24 📅
Julkaisupäivä: 2019-06-18 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2019/S 115-282317
EUVL-S-numero: 115
Lisätietoja

“Tarjouspyynnössä muut muutokset erottuvat versaalina tekstinä. Muutettuja kohtia: 1. Muutos 11.6.2019: Osa-alueessa 6. Insuliinikynäneulat,...”

Lisätietoja

Tarjouspyynnössä muut muutokset erottuvat versaalina tekstinä.

Muutettuja kohtia:

1. Muutos 11.6.2019:

Osa-alueessa 6. Insuliinikynäneulat, turvakynäneulat (positiot 7 ja 8) ja insuliinikynäneula 4 mm x 30 g (positio 9) ovat optioita, eikä niiden hintoja oteta vertailussa huomioon. Osatarjousten jättäminen osa-alueessa 6 on sallittu siten, että optiokohteisiin 7–9 ei ole pakko antaa tarjousta. Kohteisiin 1–6 on annettava tarjous. jotta tarjous otetaan huomioon vertailussa. Mikäli optiokohteisiin tarjouksen antanut tarjoaja ei tule valituksi vertailussa osa-alueen toimittajaksi, optiokohteista tehdään sopimukset niihin tarjouksen antaneista enintään kolmen (3) tarjoajan kanssa, mikäli tarjouksen antajia ei ole vähemmän.

2. Tarjouspyynnön sivulla 21 hyväksytty poikkeama mittausarvoissa on muutettu vastaamaan ISO 15197-2015 -standardin vaatimusta.

3. Tarjouspyynnön sivuilla 26, 32, 38 ja 50 laajemmasta kuin minimivaatimukseksi asetetusta hematokriittialueesta annetaan 2 pistettä.

4. Tarjouspyynnön sivuille 30, 34, 36 ja 42 on muutettu vaatimusta liuskojen käyttöiästä; sitä on olta kaksitoista (12) kuukautta jäljellä, kun liuskat saapuvat tilajan varastoon.

5. Tarjouspyynnön sivulla 26 on muutettu tuotespesialistien kokemusvaatimusta: kokemusta diabetestuotteiden käytöstä ja käytön koulutuksesta tulee olla vähintään kaksi (2) vuotta, elleivät tuotteet ole olleet vähemmän aikaa markkinoilla. riittää, että kahdella tuotespesialistila on kahden (2) vuoden em. kokemus.

6. Uusista tuotteista suoritetaan koekäyttöjä ja laboratoriotestauksia Vaasan keskusairaalan laboratoriossa, mikäli niitä ei ole aiemmin VSHP:ssä testattu.

7. Tarjouspyynnön sivuille 31, 37 ja 50 on muutettu mittausalueen kriteerejä siten, että laajemmasta kuin minimivaatimukseksi asetetusta mittausalueesta saa 2 pistettä.

8. Tarjouspyynnön sivuille 32, 38 ja 50 on lisättu kohta, johon ladataan suomen- ja ruotsinkielisten omaseurantavihkojen näytteet.

9. Tarjouspyynnön sivuilla 33 ja 39 on muutettu vaatimusta pre- ja postprandarvojen merkitsemisestä siten, että pisteitä saa, kun arvot voidaan erottaa toisistaan eri symboleista.

10. Tarjouspyynnön sivulla 42 on muutettu käyttölämpötilavaatimusta ammattikäytön verensokeriliuskoissa ja -mittareissa siten, että se on + 4 ja + 40 ° C välillä.

11. Tarjouspyynnön sivuilla 32, 38, 43 ja 47 on muutettu kellonajan päivtysmahdollisuusvaatimusta siten, että päivityksen tulee olla mahdollista mittarilla, sovelluksella tai purkuohjelmalla.

12. Tarjouspyynnön sivuilla 31, 37 ja 43 vaatimusta äänihälytyksestä on muutetttu siten, että äänihälytysmahdollisuudesta saa yhden (1) pisteen ja nolla (0) pistettä, mikäli sitä ei ole.

13. Tarjouspyynnön sivulla 55: positioon 6, insuliinikynäneula 12,7 mm x 29 g voi tarjota tuotetta 12–12,7 mm x 29 g.

14. Tarjouspyynnön sivuilla 56 ja 57 astettua vaatimusta turvakynäneulojen suojaukselle on muutettu siten, että turvakynäneulojen tulee olla suojattuna potilaan puoleisesta päästä piston jälkeen ja kynän puoleisesta päästä kun neula on irrotettu kynästä.

15. Tarjouspyynnön sivuilla 32, 38, 44 ja 51 on tarkennettu pikaohjevaatimusta siten, että pikaohjeeksi hyväksytään myös kuvalliset käyttöohjeet ilman kirjallisia käyttöohjeita.

16. Tarjouspyynnön sivulla 35 on poistettu vaatimus ketoliuskoista aloituspakkauksessa.

17. Tarjouspyynnön sivuilta 35, 41, 49 ja 53 on poistettu vaatimus ohjelmien tai sovellusten yhdenmukaisuudesta Medical Device (MD) Class I:n kanssa.

18. Tarjouspyynnön sivulla 62 tarjouspyyntöä on muutettu siten, että hyväksymme myös 100 kpl (+-20 %) pakkauskoot.

19. Tarjouspyynnön sivulta 63 on poistettu vaatimus lansettien ISO 7864:2016

-standardin mukaisuudesta.

20. Tarjouspyynnöön sivulle 28 on tehty lisäys, jonka mukaan riittää, että valmistajalla on ISO 13485-2003

-sertifikaatti, ellei tarjoaja ole tuotteen valmistaja. verensokeriliuskojen ja

-mittarien pisteytyksiä on muutettu alkuperäisestä tarjouspyynnöstä.

Lähde: OJS 2019/S 115-282317 (2019-06-14)

Ilmoitus tehdystä sopimuksesta (2020-03-31)
Kohde
Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:
“Omaseurantaan ja ammattilaiskäyttöön soveltuvien verensokeriliuskojen ja -mittareiden, flash-lukijoiden ja sensorien sekä muiden tarjouspyynnössä...”
Hankinnan kokonaisarvo: 3 638 360 EUR 💰
Ilmoituksen metatiedot
Asiakirjatyyppi: Ilmoitus tehdystä sopimuksesta

Menettely
Tarjouksen tyyppi: Ei sovelleta
Myöntämisperusteet
Sekamuotoiset hankintasopimukset

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Postiosoite: Sorakatu 2–4
Postinumero: FI-65100

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2020-03-31 📅
Julkaisupäivä: 2020-04-01 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2020/S 065-155169
EUVL-S-numero: 65
Lisätietoja

“Liuskojen ja mittareiden tulee soveltua erilaisille potilasryhmille (esim. lapset, raskaana olevat ja iäkkäät potilaat). Käytön opetuksen ja oppimisen tulee...”

Lisätietoja

Liuskojen ja mittareiden tulee soveltua erilaisille potilasryhmille (esim. lapset, raskaana olevat ja iäkkäät potilaat). Käytön opetuksen ja oppimisen tulee olla helppoa, samoin tuotteiden tulee olla helposti käsiteltäviä. Näytteenoton vaivattomuus on tärkeää. Tarjottujen liuska/mittari-yhdistelmien tulee olla testattuja puolueettomassa laboratoriossa.

Mikäli tämän kilpailutuksen perusteella tehtävä puitejärjestely sisältää tuotteita, joita ei aikaisemmin ole ollut tilaajayksiköiden ja niiden potilaiden käytössä tai hankintakauden aikana otetaan käyttöön uusia, alkuperäiset sopimustuotteet korvaavia tuotteita, sovelletaan seuraavia periaatteita:

Siirtymäaika

Potilaalla on oikeus käyttää oma varastonsa loppuun enintään kahdeksantoista (18) kuukauden ajan. Hoitaja/lääkäri valitsee yhteistyössä potilaan kanssa hänelle hoidollisin perustein sopivimman tuotteen aloittaen halvimmasta osa-alueeseen hyväksytystä liuskasta. Henkilökunta opastaa ja esittelee vaihtoehtoja resurssiensa puitteissa. Vaihto ja koulutus toteutetaan potilaskäynnin yhteydessä ennalta sovitun hoitosuunnitelman mukaisesti, Vaasassa noin 50 potilasta/viikko. Siirtymäaika uusiin tuotteisiin on noin yksi (1) vuosi.

Tuotteet

Uusista tuotteista suoritetaan koekäyttöjä ja laboratoriotestauksia Vaasan keskussairaalan laboratoriossa. Sallittu poikkeaminen mittausarvoissa on ISO-15197-standardin mukainen +/- 15 % kun verensokeri on >= 5,5 mmol/l ja + - 0,83 mml/l kun verensokeri on alle 5,5 mmol/l referenssimenetelmästä.

Koulutus, aloitusmateriaalin toimittaminen ja tiedottaminen sopimuksen käynnistämiseksi

Sopimuksen saaja järjestää tilaajayksiköiden henkilökunnalle koulutusta hyväksytyistä tuotteista.

Sopimuksen valvonta

Sopimuksen valvonnan piiriin kuuluvat erityisesti palvelu ja tuotteiden laatu.

Potilaille suunnatun HelpDesk palvelun laatua (sisältö, ammattitaito, asiakaslähtöinen toimintatapa, kielitaito) seurataan ja arvioidaan sopimusaikana potilaspalautteiden ja diabetesvastuuhenkilöiden tekemien kontrollien perusteella. Koulutuksen asiantuntemus ym. arvioidaan tilaisuuden osallistujien toimesta. Diabetesvastuuhenkilöt arvioivat saamansa palvelun riittävyyttä tarjouspyynnössä asetettuihin vaatimuksiin nähden.

Tuotteiden laadunseurantaa suoritetaan esim. pistokokeina tehtävillä koekäytöillä ja laboratoriotutkimuksilla.

Sopimuksen purkamis- ja irtisanomisperusteet

Mikäli palvelu ei täytä tässä tarjouspyynnössä asetettuja vaatimuksia eikä sopimustoimittaja kirjallisesta huomautuksesta huolimatta korjaa toimintaansa, on hankintayksiköllä oikeus sopimuksen purkamiseen.

Purkamisperusteet syntyvät esim. toimitusten toistuvasta viivästymisestä, asiakaspalvelun (potilaat, henkilöstö) puutteista kielen / ammattitaidon tms. suhteen tai koulutusta / informointia ei toteuteta sitoumusten mukaisesti tai esim. tuotteiden käyttöikä tai muut tekijät poikkeavat ilmoitetusta tai mittauspoikkeamat ovat yli 10 % referenssimenetelmästä.

Kohde
Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:
“Omaseurantaan ja ammattilaiskäyttöön soveltuvien verensokeriliuskojen ja -mittareiden, flash-lukijoiden ja sensorien sekä muiden tarjouspyynnössä...”

“Omaseurantaan (potilaskäyttöön) tarkoitetuista tuotteista henkilökunta valitsee potilaan tarpeisiin parhaiten soveltuvat tuotteet lähtökohtana parhaat...”
Osan nimi: 9. Näytteenottolaitteet: turvalansetit, yksi (1) pistosyvyys
10. Näyttenottolaitteet: lansettikynä, joka toimii yhdellä (1) painalluksella

Menettely
Myöntämisperusteet
Laatukriteeri (nimi): Liuskoille ja mittareille asetetut laatuvaatimukset
Laatukriteeri (painotus): 30
Hinta (painotus): 70
Laatukriteeri (painotus): 24
Hinta (painotus): 76
Laatukriteeri (nimi): Insuliinikynäneuloille asetetut laatuvaatimukset
Kiuskoille ja mittareille asetetut vaatimukset
Insuliinikynille asetetut laatuvaatimukset
Liuskattomalle mittarille asetetut laatuvaatimukset
Kertakäyttöisille usean eri pistosyvyyden turvalanseteille aetetut laatuvaatimukset
Kertakäyttöisille yhden (1) pistosyvyyden turbalanseteille asetetut laatuvaatimukset
Yhdellä (1) panalluksella toimivalle lansettikynälle asetetut laatuvaatimukset

Sopimuksen tekeminen
Sopimuksen tekemispäivä: 2019-10-21 📅
Nimi: Mediq Suomi Oy
Kansallinen rekisterinumero: 2285192-2
Postiosoite: Riihitontuntie 7 D
Postitoimipaikka: Espoo
Postinumero: FI-02200
Maa: Suomi 🇫🇮
Puhelin: +358 201121522 📞
Sähköposti: tarjoukset@mediq.com 📧
Maa: Pohjanmaa 🏙️
Nimi: nal von minden
Kansallinen rekisterinumero: DE189016086
Postiosoite: Wassenaarseweg 5
Postitoimipaikka: Den Haag, Alankomaat
Puhelin: +358 800918263 📞
Sähköposti: myynti@nal-vonminden.com 📧
Hankinnan kokonaisarvo: 105 800 EUR 💰
Sopimuksen tekemispäivä: 2019-11-04 📅
Nimi: Roche Diagnostics Oy
Kansallinen rekisterinumero: 1947409-7
Postiosoite: Klovinpellontie 3, PL 160
Postinumero: FI-02180
Puhelin: +358 505011109 📞
Sähköposti: reima.haukilehto@roche.com 📧
Hankinnan kokonaisarvo: 104 500 EUR 💰
Sopimuksen tekemispäivä: 2019-11-06 📅
Nimi: Abbott Diabetes Care
Kansallinen rekisterinumero: 0803151-4
Postiosoite: Linnoitustie 4
Postinumero: FI-02600
Puhelin: +358 409022717 📞
Sähköposti: tiina.virtanen@abbott.com 📧
Hankinnan kokonaisarvo: 3 300 800 EUR 💰
Sopimuksen tekemispäivä: 2019-11-05 📅
Hankinnan kokonaisarvo: 121 800 EUR 💰
Nimi: Ypsomed Oy
Kansallinen rekisterinumero: FI29397929
Postiosoite: Eteläinen Salmitie 1
Postitoimipaikka: Masala
Postinumero: FI-02430
Puhelin: +358 445144584 📞
Sähköposti: tiina.kultti@ypsomed.com 📧
Hankinnan kokonaisarvo: 5 460 EUR 💰
Tietoa tarjouskilpailuista
Saatujen tarjousten määrä: 8

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Postinumero: FI-65101
FI-66100
FI-65610
FI-64101

Viite
Lisätietoja

“Liuskojen ja mittareiden tulee soveltua erilaisille potilasryhmille (esim. lapset, raskaana olevat ja iäkkäät potilaat). Käytön opetuksen ja oppimisen tulee...”

“Uusista tuotteista suoritetaan koekäyttöjä ja laboratoriotestauksia Vaasan keskussairaalan laboratoriossa. Sallittu poikkeaminen mittausarvoissa on...”

Näytä lisää (9)

“Koulutus, aloitusmateriaalin toimittaminen ja tiedottaminen sopimuksen käynnistämiseksi”

“Sopimuksen saaja järjestää tilaajayksiköiden henkilökunnalle koulutusta hyväksytyistä tuotteista.”

“Sopimuksen valvonta”

“Sopimuksen valvonnan piiriin kuuluvat erityisesti palvelu ja tuotteiden laatu.”

“Potilaille suunnatun HelpDesk palvelun laatua (sisältö, ammattitaito, asiakaslähtöinen toimintatapa, kielitaito) seurataan ja arvioidaan sopimusaikana...”

“Tuotteiden laadunseurantaa suoritetaan esim. pistokokeina tehtävillä koekäytöillä ja laboratoriotutkimuksilla.”

“Sopimuksen purkamis- ja irtisanomisperusteet”

“Mikäli palvelu ei täytä tässä tarjouspyynnössä asetettuja vaatimuksia eikä sopimustoimittaja kirjallisesta huomautuksesta huolimatta korjaa toimintaansa, on...”

“Purkamisperusteet syntyvät esim. toimitusten toistuvasta viivästymisestä, asiakaspalvelun (potilaat, henkilöstö) puutteista kielen / ammattitaidon tms....”

Täydentävät tiedot
Arvostelurunko
Postinumero: FI-00520
Lähde: OJS 2020/S 065-155169 (2020-03-31)

Uudet hankinnat asiaan liittyvissä luokissa 🆕

Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet (>20 uudet hankinnat)