Omaseurantaan ja ammattilaiskäyttöön soveltuvien verensokeriliuskojen ja -mittareiden, flash-lukijoiden ja sensorien sekä muiden tarjouspyynnössä määriteltyjen diabetestuotteiden hankinta Vaasan kaupungin, Kristiinankaupungin kaupungin, Maalahden-Korsnäsin terveyskeskuksen sekä Mustasaaren kunnan tarpeisiin. TeeSe Botnia Oy Ab toteuttaa hankinnan mainittujen omistajiensa toimeksiannosta. TeeSe Botnia on omistajiensa yhteishankintayksikkö ja tekee päätöksen yhteishankinnasta.
Puitejärjestelyyn valitaan kolme (3) sopimustoimittajaa osa-alueittain, jollei kelpoisia tarjouksia ole vähemmän. Omaseurantaan (potilaskäyttöön) tarkoitetuista tuotteista henkilökunta valitsee potilaan tarpeisiin parhaiten soveltuvat tuotteet lähtökohtana parhaat arviointipisteet saaneet tuotteet.
Määräaika
Tarjousten vastaanottamisen määräaika oli 2019-06-19.
Hankinta julkaistiin 2019-05-17.
Toimittajat
Seuraavat toimittajat mainitaan hankintapäätöksissä tai muissa hankinta-asiakirjoissa:
Omaseurantaan ja ammattilaiskäyttöön soveltuvien verensokeriliuskojen ja -mittareiden, flash-lukijoiden ja sensorien sekä muiden tarjouspyynnössä määriteltyjen diabetestuotteiden hankinta Vaasan kaupungin, Kristiinankaupungin kaupungin, Maalahden-Korsnäsin terveyskeskuksen sekä Mustasaaren kunnan tarpeisiin. TeeSe Botnia Oy Ab toteuttaa hankinnan mainittujen omistajiensa toimeksiannosta. TeeSe Botnia on omistajiensa yhteishankintayksikkö ja tekee päätöksen yhteishankinnasta.
Puitejärjestelyyn valitaan kolme (3) sopimustoimittajaa osa-alueittain, jollei kelpoisia tarjouksia ole vähemmän. Omaseurantaan (potilaskäyttöön) tarkoitetuista tuotteista henkilökunta valitsee potilaan tarpeisiin parhaiten soveltuvat tuotteet lähtökohtana parhaat arviointipisteet saaneet tuotteet.
Näytä lisää
Arvioitu arvo ilman arvonlisäveroa: EUR 6 000 000 💰
Tietoa eristä
Tarjouksia voidaan jättää kaikista eristä
1️⃣ Hankinnan laajuus
Otsikko:
“1. Verensokeriliuskat, -mittarit, mittareihin sopivat ketoliuskat ja lansetit omaseurantaan” Otsikko
Erän tunnistenumero: 1.
Kuvaus
Lisätuotteet/palvelut: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet📦
Suorituspaikka: Pohjanmaa🏙️
Hankinnan kuvaus:
“TeeSe Botnia Oy:n hankintapalvelut pyytää tarjousta verensokeripitoisuuden määrittämiseen omaseurannassa käytettävistä tuotteista ns. tavallisten käyttäjien...”
Hankinnan kuvaus
TeeSe Botnia Oy:n hankintapalvelut pyytää tarjousta verensokeripitoisuuden määrittämiseen omaseurannassa käytettävistä tuotteista ns. tavallisten käyttäjien tarpeisiin. Tavallisiksi käyttäjiksi on luokiteltu tyypin I- ja II-diabetespotilaat sekä luokittelemattomat diabetespotilaat.
Näytä lisää Myöntämisperusteet
Hinta ei ole ainoa myöntämisperuste, ja kaikki perusteet ilmoitetaan ainoastaan hankinta-asiakirjoissa
Sopimuksen, puitesopimuksen tai dynaamisen hankintajärjestelmän kesto
Jäljempänä oleva aikataulu on ilmaistu kuukausina.
Kuvaus
Kesto: 12
Sopimuksen, puitesopimuksen tai dynaamisen hankintajärjestelmän kesto
Tämä sopimus voidaan uusia ✅ Kuvaus
Uudistusten kuvaus:
“Puitesopimus tai -sopimukset solmitaan toistaiseksi voimassaolevina siten, että niitä ei voida irtisanoa ensimmäisen sopimusvuoden (12 kuukautta) aikana....”
Uudistusten kuvaus
Puitesopimus tai -sopimukset solmitaan toistaiseksi voimassaolevina siten, että niitä ei voida irtisanoa ensimmäisen sopimusvuoden (12 kuukautta) aikana. Puitejärjestelyn enimmäiskeston osalta sovelletaan hankintalain (1397/2016) 42 §:ä siten, että sopimukset jatkuvat ilman irtisanomista siihen asti, kunnes ko. hankintaa koskeva uusi kilpailutettu hankintasopimuskausi alkaa.
2️⃣ Hankinnan laajuus
Otsikko: 2. Verensokeriliuskat ja -mittarit ja lansetit omaseurantaan
Otsikko
Erän tunnistenumero: 2.
3️⃣ Hankinnan laajuus
Otsikko: 3. Verensokeriliuskat ja -mittarit ammattikäyttöön
Otsikko
Erän tunnistenumero: 3.
Kuvaus
Hankinnan kuvaus:
“Ammattikäyttöön tarkoitetut verensokeriliuskat ja -mittarit. Ammattikäyttäjiä ovat sosiaali- ja terveystoimen työntekijät, erityisesti diabeteshoitajat ja lääkärit.”
Hankinnan kuvaus
Ammattikäyttöön tarkoitetut verensokeriliuskat ja -mittarit. Ammattikäyttäjiä ovat sosiaali- ja terveystoimen työntekijät, erityisesti diabeteshoitajat ja lääkärit.
4️⃣ Hankinnan laajuus
Otsikko:
“4. Henkilökohtaisen potilaskäytön Flash-glukoosinmittaus- ja seurantajärjestelmä” Otsikko
Erän tunnistenumero: 4.
Kuvaus
Hankinnan kuvaus:
“Henkilökohtaisen potilaskäytön Flash-glukoosinmittaus- ja seurantajärjestelmä kaikentyyppisille diabeetikoille (I- ja II-tyypit ja luokittelemattomat).”
5️⃣ Hankinnan laajuus
Otsikko: 5. Liuskaton verensokerin mittausjärjestelmä omaseurantaan
Otsikko
Erän tunnistenumero: 5.
Kuvaus
Hankinnan kuvaus:
“Henkilökohtaisen potilaskäytön liuskaton verensokerimittausjärjestelmä kaikentyyppisille diabeetikoille (I- ja II-tyypit sekä luokittelemattomat).”
6️⃣ Hankinnan laajuus
Otsikko: 6. Insuliinikynäneulat
Otsikko
Erän tunnistenumero: 6.
Kuvaus
Lisätuotteet/palvelut: Lääketieteelliset kertakäyttötarvikkeet📦
Hankinnan kuvaus:
“Yksittäispakattuja, kertakäyttöisiä ja steriilejä insuliinikynäneuloja hankitaan diabeteksen insuliinilääkehoitoon potilaiden omaan käyttöön.”
7️⃣ Hankinnan laajuus
Otsikko: 7. Insuliinikynät
Otsikko
Erän tunnistenumero: 7.
Kuvaus
Hankinnan kuvaus: Insuliinikynät insuliinihoitoisten diabeetikkojen potilaskäyttöön.
Uudistusten kuvaus:
“Puitesopimus tai -sopimukset solmitaan toistaiseksi voimassa olevina siten, että niitä ei voida irtisanoa päättymään ensimmäisen sopimusvuoden (12...”
Uudistusten kuvaus
Puitesopimus tai -sopimukset solmitaan toistaiseksi voimassa olevina siten, että niitä ei voida irtisanoa päättymään ensimmäisen sopimusvuoden (12 kuukautta) aikana. Puitejärjestelyn enimmäiskeston osalta sovelletaan hankintalain (1397/2016) 42 §:ä kuitenkin siten, että sopimukset jatkuvat ilman irtisanomista siihen asti, kunnes ko. hankintaa koskeva uusi kilpailutettu hankintasopimuskausi alkaa.
8️⃣ Hankinnan laajuus
Otsikko:
“8. Näytteenottolaitteet: kertakäyttöiset turvalansetit, useita eri pistosyvyyksiä” Otsikko
Erän tunnistenumero: 8.
Kuvaus
Hankinnan kuvaus:
“TeeSe Botnia Oy:n hankintapalvelut pyytää tarjousta kertakäyttöisistä turvalanseteista, joissa on useita eri pistosyvyyksiä ammattikäyttöön....”
Hankinnan kuvaus
TeeSe Botnia Oy:n hankintapalvelut pyytää tarjousta kertakäyttöisistä turvalanseteista, joissa on useita eri pistosyvyyksiä ammattikäyttöön. Ammattikäyttäjiä ovat pääsääntöisesti diabeteshoitajat.
9️⃣ Hankinnan laajuus
Otsikko: 9. Näytteenottolaitteet: turvalansetit, yksi pistosyvyys
Otsikko
Erän tunnistenumero: 9.
Kuvaus
Hankinnan kuvaus:
“TeeSe Botnia Oy:n hankintapalvelut pyytää tarjousta kertakäyttöisistä turvalanseteista, joissa on yksi pistosyvyys ammattikäyttöön. Ammattikäyttäjiä ovat...”
Hankinnan kuvaus
TeeSe Botnia Oy:n hankintapalvelut pyytää tarjousta kertakäyttöisistä turvalanseteista, joissa on yksi pistosyvyys ammattikäyttöön. Ammattikäyttäjiä ovat pääsääntöisesti diabeteshoitajat.
1️⃣0️⃣ Hankinnan laajuus
Otsikko: 10. Näyttenottolaitteet: lansettikynä, joka toimii yhdellä painalluksella
Otsikko
Erän tunnistenumero: 10.
Kuvaus
Lisätuotteet/palvelut: Erilaiset lääkintälaitteet ja -tuotteet📦
Hankinnan kuvaus:
“Kuvaus: TeeSe Botnia Oy:n hankintapalvelut pyytää tarjousta lansettikynistä ns. tavallisten käyttäjien tarpeisiin. Tavallisiksi käyttäjiksi on luokiteltu...”
Hankinnan kuvaus
Kuvaus: TeeSe Botnia Oy:n hankintapalvelut pyytää tarjousta lansettikynistä ns. tavallisten käyttäjien tarpeisiin. Tavallisiksi käyttäjiksi on luokiteltu tyypin I- ja II-diabetespotilaat sekä luokittelemattomat diabetespotilaat.
Menettely Toimenpiteen tyyppi
Avoin menettely
Puitesopimusta tai dynaamista hankintajärjestelmää koskevat tiedot
Puitesopimus useiden toimijoiden kanssa
Kuvaus
Puitesopimuksen osallistujien arvioitu enimmäismäärä: 30
Hallinnolliset tiedot
Tarjousten tai osallistumishakemusten vastaanottamisen määräaika: 2019-06-19
11:00 📅
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan jättää: suomi 🗣️
Jäljempänä oleva aikataulu on ilmaistu kuukausina.
Vähimmäisaika, jonka kuluessa tarjoajan on pidettävä tarjous voimassa: 6
Tarjousten avaamista koskevat ehdot: 2019-06-19
11:05 📅
Tarjousten avaamista koskevat ehdot (paikka): TeeSe Botnia Oy:n hankintapalvelut.
Tarjousten avaamista koskevat ehdot (Tiedot valtuutetuista henkilöistä ja avaamismenettelystä):
“TeeSe Botnia Oy:n hankinta-asiantuntijat avaavat tarjoukset sähköisellä Cloudia-järjestelmällä ja avaustilaisuudesta laaditaan avauspöytäkirja. Tarjoukset...”
Tarjousten avaamista koskevat ehdot (Tiedot valtuutetuista henkilöistä ja avaamismenettelystä)
TeeSe Botnia Oy:n hankinta-asiantuntijat avaavat tarjoukset sähköisellä Cloudia-järjestelmällä ja avaustilaisuudesta laaditaan avauspöytäkirja. Tarjoukset voidaan avata myös muuna hankintayksikön sopivaksi katsomana ajankohtana tarjousten vastaanottamisen määräajan päättymisen jälkeen. Avaustilaisuus ei ole julkinen.
Täydentävät tiedot Tietoa toistumisesta
Tämä on toistuva hankinta ✅
Arvioitu aikataulu uusien ilmoitusten julkaisemiselle:
“Noin neljän (4) vuoden kuluttua tämän hankinnan hankintailmoituksen julkaisemisesta.” Tietoa sähköisistä työnkuluista
Sähköinen laskutus hyväksytään
Lisätietoja
“Liuskojen ja mittareiden tulee soveltua erilaisille potilasryhmille (esim. lapset, raskaana olevat ja iäkkäät potilaat). Käytön opetuksen ja oppimisen tulee...”
Liuskojen ja mittareiden tulee soveltua erilaisille potilasryhmille (esim. lapset, raskaana olevat ja iäkkäät potilaat). Käytön opetuksen ja oppimisen tulee olla helppoa, samoin tuotteiden tulee olla helposti käsiteltäviä. Näytteenoton vaivattomuus on tärkeää. Tarjottujen liuska/mittari -yhdistelmien tulee olla testattuja puolueettomassa laboratoriossa.
Mikäli tämän kilpailutuksen perusteella tehtävä puitejärjestely sisältää tuotteita, joita ei aikaisemmin ole ollut tilaajayksiköiden ja niiden potilaiden käytössä tai hankintakauden aikana otetaan käyttöön uusia, alkuperäiset sopimustuotteet korvaavia tuotteita, sovelletaan seuraavia periaatteita:
Siirtymäaika
Potilaalla on oikeus käyttää oma varastonsa loppuun enintään kahdeksantoista (18) kuukauden ajan. Hoitaja/lääkäri valitsee yhteistyössä potilaan kanssa hänelle hoidollisin perustein sopivimman tuotteen aloittaen halvimmasta osa-alueeseen hyväksytystä liuskasta. Henkilökunta opastaa ja esittelee vaihtoehtoja resurssiensa puitteissa. Vaihto ja koulutus toteutetaan potilaskäynnin yhteydessä ennalta sovitun hoitosuunnitelman mukaisesti, Vaasassa noin 50 potilasta/viikko. Siirtymäaika uusiin tuotteisiin on noin yksi (1) vuosi.
Tuotteet
Uusista tuotteista suoritetaan koekäyttöjä ja laboratoriotestauksia Vaasan keskussairaalan laboratoriossa. Sallittu poikkeaminen mittausarvoissa on +/- 10 % referenssimenetelmästä.
Koulutus, aloitusmateriaalin toimittaminen ja tiedottaminen sopimuksen käynnistämiseksi:
Sopimuksen saaja järjestää tilaajayksiköiden henkilökunnalle koulutusta hyväksytyistä tuotteista. Sopimuksen valvonta:
Sopimuksen valvonnan piiriin kuuluvat erityisesti palvelu ja tuotteiden laatu. Potilaille suunnatun HelpDesk -palvelun laatua (sisältö, ammattitaito, asiakaslähtöinen toimintatapa, kielitaito) seurataan ja arvioidaan sopimusaikana potilaspalautteiden ja diabetesvastuuhenkilöiden tekemien kontrollien perusteella. Koulutuksen asiantuntemus ym. arvioidaan tilaisuuden osallistujien toimesta. Diabetesvastuuhenkilöt arvioivat saamansa palvelun riittävyyttä tarjouspyynnössä asetettuihin vaatimuksiin nähden. Tuotteiden laadunseurantaa suoritetaan esim. pistokokeina tehtävillä koekäytöillä ja laboratoriotutkimuksilla.
Sopimuksen purkamis- ja irtisanomisperusteet:
Mikäli palvelu ei täytä tässä tarjouspyynnössä asetettuja vaatimuksia eikä sopimustoimittaja kirjallisesta huomautuksesta huolimatta korjaa toimintaansa on hankintayksiköllä oikeus sopimuksen purkamiseen. Purkamisperusteet syntyvät esim. toimitusten toistuvasta viivästymisestä, asiakaspalvelun (potilaat, henkilöstö) puutteista kielen / ammattitaidon tms. suhteen tai koulutusta / informointia ei toteuteta sitoumusten mukaisesti tai esim. tuotteiden käyttöikä tai muut tekijät poikkeavat ilmoitetusta tai mittauspoikkeamat ovat yli 10 % referenssimenetelmästä.
Lisätietoilmoitus (2019-06-11) Hankintaviranomainen (lisäksi) Nimi ja osoitteet
Yhteyshenkilö: Hankintapäällikkö Pekka Liukkonen
Yhteyshenkilö: Vt. hallintopäällikkö Monika Björkqvist
Yhteyshenkilö: Lagerföreståndare Liselott Nyberg
Yhteyshenkilö: Materiaalitoimen esimies Pirjo Ulfves
Kohde Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:
“Omaseurantaan ja ammattilaiskäyttöön soveltuvien verensokeriliuskojen ja
-mittareiden, flash-lukijoiden ja sensorien sekä muiden tarjouspyynnössä...”
Lyhyt kuvaus
Omaseurantaan ja ammattilaiskäyttöön soveltuvien verensokeriliuskojen ja
-mittareiden, flash-lukijoiden ja sensorien sekä muiden tarjouspyynnössä määriteltyjen diabetestuotteiden hankinta Vaasan kaupungin, Kristiinankaupungin kaupungin, Maalahden-Korsnäsin terveyskeskuksen sekä Mustasaaren kunnan tarpeisiin. TeeSe Botnia Oy Ab toteuttaa hankinnan mainittujen omistajiensa toimeksiannosta. TeeSe Botnia on omistajiensa yhteishankintayksikkö ja tekee päätöksen yhteishankinnasta.
Puitejärjestelyyn valitaan kolme (3) sopimustoimittajaa osa-alueittain, jollei kelpoisia tarjouksia ole vähemmän. Omaseurantaan (potilaskäyttöön) tarkoitetuista tuotteista henkilökunta valitsee potilaan tarpeisiin parhaiten soveltuvat tuotteet lähtökohtana parhaat arviointipisteet saaneet tuotteet.
Täydentävät tiedot Alkuperäisen ilmoituksen viite
Ilmoituksen numero EUVL:ssä S: 2019/S 096-231618
Muutokset Alkuperäiseen ilmoitukseen korjattava teksti
Jakson numero: VI.3
Muutettavan tekstin paikka: Lisätiedot
Vanha arvo
Teksti:
“Liuskojen ja mittareiden tulee soveltua erilaisille potilasryhmille (esim. lapset, raskaana olevat ja iäkkäät potilaat). Käytön opetuksen ja oppimisen tulee...”
Teksti
Liuskojen ja mittareiden tulee soveltua erilaisille potilasryhmille (esim. lapset, raskaana olevat ja iäkkäät potilaat). Käytön opetuksen ja oppimisen tulee olla helppoa, samoin tuotteiden tulee olla helposti käsiteltäviä. Näytteenoton vaivattomuus on tärkeää. Tarjottujen liuska/mittari-yhdistelmien tulee olla puolueettomassa laboratoriossa testattuja.
Mikäli tämän kilpailutuksen perusteella tehtävä puitejärjestely sisältää tuotteita, joita ei aikaisemmin ole ollut tilaajayksiköiden ja niiden potilaiden käytössä tai hankintakauden aikana otetaan käyttöön uusia, alkuperäiset sopimustuotteet korvaavia tuotteita, sovelletaan seuraavia periaatteita: Siirtymäaika
Potilaalla on oikeus käyttää oma varastonsa loppuun enintään kahdeksantoista (18) kuukauden ajan. Hoitaja/lääkäri valitsee yhteistyössä potilaan kanssa hänelle hoidollisin perustein sopivimman tuotteen aloittaen halvimmasta osa-alueeseen hyväksytystä liuskasta. Henkilökunta opastaa ja esittelee vaihtoehtoja resurssiensa puitteissa. Vaihto ja koulutus toteutetaan potilaskäynnin yhteydessä ennalta sovitun hoitosuunnitelman mukaisesti, Vaasassa noin 50 potilasta/viikko. Siirtymäaika uusiin tuotteisiin on noin yksi (1) vuosi.
Tuotteet
Uusista tuotteista suoritetaan koekäyttöjä ja laboratoriotestauksia Vaasan keskussairaalan laboratoriossa. Sallittu poikkeaminen mittausarvoissa on +/- 10 % referenssimenetelmästä.
Koulutus, aloitusmateriaalin toimittaminen ja tiedottaminen sopimuksen käynnistämiseksi
Sopimuksen saaja järjestää tilaajayksiköiden henkilökunnalle koulutusta hyväksytyistä tuotteista. Sopimuksen valvonta
Sopimuksen valvonnan piiriin kuuluvat erityisesti palvelu ja tuotteiden laatu. Potilaille suunnatun HelpDesk-palvelun laatua (sisältö, ammattitaito, asiakaslähtöinen toimintatapa, kielitaito) seurataan ja arvioidaan sopimusaikana potilaspalautteiden ja diabetesvastuuhenkilöiden tekemien kontrollien perusteella. Koulutuksen asiantuntemus ym. arvioidaan tilaisuuden osallistujien toimesta. Diabetesvastuuhenkilöt arvioivat saamansa palvelun riittävyyttä tarjouspyynnössä asetettuihin vaatimuksiin nähden. Tuotteiden laadunseurantaa suoritetaan esim. pistokokeina tehtävillä koekäytöillä ja laboratoriotutkimuksilla.
Sopimuksen purkamis- ja irtisanomisperusteet
Mikäli palvelu ei täytä tässä tarjouspyynnössä asetettuja vaatimuksia eikä sopimustoimittaja kirjallisesta huomautuksesta huolimatta korjaa toimintaansa, on hankintayksiköllä oikeus sopimuksen purkamiseen. Purkamisperusteet syntyvät esim. toimitusten toistuvasta viivästymisestä, asiakaspalvelun (potilaat, henkilöstö) puutteista kielen/ammattitaidon tms. suhteen tai koulutusta/informointia ei toteuteta sitoumusten mukaisesti tai esim. tuotteiden käyttöikä tai muut tekijät poikkeavat ilmoitetusta tai mittauspoikkeamat ovat yli 10 % referenssimenetelmästä.
Näytä lisää Uusi arvo
Teksti:
“Liuskojen ja mittareiden tulee soveltua erilaisille potilasryhmille (esim. lapset, raskaana olevat ja iäkkäät potilaat). Käytön opetuksen ja oppimisen tulee...”
Teksti
Liuskojen ja mittareiden tulee soveltua erilaisille potilasryhmille (esim. lapset, raskaana olevat ja iäkkäät potilaat). Käytön opetuksen ja oppimisen tulee olla helppoa, samoin tuotteiden tulee olla helposti käsiteltäviä. Näytteenoton vaivattomuus on tärkeää. Tarjottujen liuska/mittari-yhdistelmien tulee olla puolueettomassa laboratoriossa testattuja.
Mikäli tämän kilpailutuksen perusteella tehtävä puitejärjestely sisältää tuotteita, joita ei aikaisemmin ole ollut tilaajayksiköiden ja niiden potilaiden käytössä tai hankintakauden aikana otetaan käyttöön uusia, alkuperäiset sopimustuotteet korvaavia tuotteita, sovelletaan seuraavia periaatteita: Siirtymäaika
Potilaalla on oikeus käyttää oma varastonsa loppuun enintään kahdeksantoista (18) kuukauden ajan. Hoitaja/lääkäri valitsee yhteistyössä potilaan kanssa hänelle hoidollisin perustein sopivimman tuotteen aloittaen halvimmasta osa-alueeseen hyväksytystä liuskasta. Henkilökunta opastaa ja esittelee vaihtoehtoja resurssiensa puitteissa. Vaihto ja koulutus toteutetaan potilaskäynnin yhteydessä ennalta sovitun hoitosuunnitelman mukaisesti, Vaasassa noin 50 potilasta/viikko. Siirtymäaika uusiin tuotteisiin on noin yksi (1) vuosi.
Tuotteet
Uusista tuotteista suoritetaan koekäyttöjä ja laboratoriotestauksia Vaasan keskussairaalan laboratoriossa. Sallittu poikkeaminen mittausarvoissa on ISO-15197-standardin mukainen +/- 15 % kun verensokeri on >= 5,5 mmol/l ja + - 0,83 mml/l kun verensokeri on alle 5,5 mmol/l referenssimenetelmästä.
Koulutus, aloitusmateriaalin toimittaminen ja tiedottaminen sopimuksen käynnistämiseksi
Sopimuksen saaja järjestää tilaajayksiköiden henkilökunnalle koulutusta hyväksytyistä tuotteista. Sopimuksen valvonta
Sopimuksen valvonnan piiriin kuuluvat erityisesti palvelu ja tuotteiden laatu. Potilaille suunnatun HelpDesk-palvelun laatua (sisältö, ammattitaito, asiakaslähtöinen toimintatapa, kielitaito) seurataan ja arvioidaan sopimusaikana potilaspalautteiden ja diabetesvastuuhenkilöiden tekemien kontrollien perusteella. Koulutuksen asiantuntemus ym. arvioidaan tilaisuuden osallistujien toimesta. Diabetesvastuuhenkilöt arvioivat saamansa palvelun riittävyyttä tarjouspyynnössä asetettuihin vaatimuksiin nähden. Tuotteiden laadunseurantaa suoritetaan esim. pistokokeina tehtävillä koekäytöillä ja laboratoriotutkimuksilla.
Sopimuksen purkamis- ja irtisanomisperusteet
Mikäli palvelu ei täytä tässä tarjouspyynnössä asetettuja vaatimuksia eikä sopimustoimittaja kirjallisesta huomautuksesta huolimatta korjaa toimintaansa on hankintayksiköllä oikeus sopimuksen purkamiseen. Purkamisperusteet syntyvät esim. toimitusten toistuvasta viivästymisestä, asiakaspalvelun (potilaat, henkilöstö) puutteista kielen/ammattitaidon tms. suhteen tai koulutusta/informointia ei toteuteta sitoumusten mukaisesti tai esim. tuotteiden käyttöikä tai muut tekijät poikkeavat ilmoitetusta tai mittauspoikkeamat ovat yli 10 % referenssimenetelmästä.
“Tarjouspyynnössä muut muutokset on erottuvat versaalina tekstinä. muutettuja kohtia:
1. Muutos 11.6.2019:
osa-alueessa 6. insuliinikynäneulat,...”
Tarjouspyynnössä muut muutokset on erottuvat versaalina tekstinä. muutettuja kohtia:
1. Muutos 11.6.2019:
osa-alueessa 6. insuliinikynäneulat, turvakynäneulat (positiot 7 ja 8) ja insuliinikynäneula 4 mm x 30 g (positio 9) ovat optioita eikä niiden hintoja oteta vertailussa huomioon. osatarjousten jättäminen osa-alueessa 6 on sallittu siten, että optiokohteisiin 7–9 ei ole pakko antaa tarjousta. Kohteisiin 1–6 on annettava tarjous, jotta tarjous otetaan huomioon vertailussa. Mikäli optiokohteisiin tarjouksen antanut tarjoaja ei tule valituksi vertailussa osa-alueen toimittajaksi, optiokohteista tehdään sopimukset niihin tarjouksen antaneista enintään kolmen (3) tarjoajan kanssa, mikäli tarjouksen antajia ei ole vähemmän.
2. Tarjouspyynnön sivulla 21 hyväksytty poikkeama mittausarvoissa on muutettu vastaamaan ISO 15197-2015 -standardin vaatimusta.
3. Tarjouspyynnön sivuilla 26, 32, 38 ja 50 laajemmasta kuin minimivaatimukseksi asetetusta hematokriittialueesta annetaan 2 pistettä.
4. Tarjouspyynnön sivuille 30, 34, 36 ja 42 on muutettu vaatimusta liuskojen käyttöiästä; sitä on olta kaksitoista (12) kuukautta jäljellä, kun liuskat saapuvat tilajan varastoon.
5. Tarjouspyynnön sivulla 26 on muutettu tuotespesialistien kokemusvaatimusta: kokemusta diabetestuotteiden käytöstä ja käytön koulutuksesta tulee olla vähintään kaksi (2) vuotta, elleivät tuotteet ole olleet vähemmän aikaa markkinoilla. Riittää, että kahdella (2) tuotespesialistilla on kahden (2) vuoden em. kokemus.
6. Uusista tuotteista suoritetaan koekäyttöjä ja laboratoriotestauksia Vaasan keskussairaalan laboratoriossa, mikäli niitä ei ole aiemmin VSHP:ssä testattu.
7. Tarjouspyynnön sivuille 31, 37 ja 50 on muutettu mittausalueen kriteerejä siten, että laajemmasta kuin minimivaatimukseksi asetetusta mittausalueesta saa 2 pistettä.
8. Tarjouspyynnön sivuille 32, 38 ja 50 on lisättu kohta, johon ladataan suomen- ja ruotsinkielisten omaseurantavihkojen näytteet.
9. Tarjouspyynnön sivuilla 33 ja 39 on muutettu vaatimusta pre- ja postprandarvojen merkitsemisestä siten, että pisteitä saa, kun arvot voidaan erottaa toisistaan eri symboleista.
10. Tarjouspyynnön sivulla 42 on muutettu käyttölämpötilavaatimusta ammattikäytön verensokeriliuskoissa ja -mittareissa siten, että se on välillä + 4 ja + 40 ° C.
11. Tarjouspyynnön sivuilla 32, 38, 43 ja 47 on muutettu kellonajan päivitysmahdollisuusvaatimusta siten, että päivityksen tulee olla mahdollista mittarilla, sovelluksella tai purkuohjelmalla.
12. Tarjouspyynnön sivuilla 31, 37 ja 43 vaatimusta äänihälytyksestä on muutetttu siten, että äänihälytysmahdollisuudesta saa yhden (1) pisteen ja nolla (0) pistettä, mikäli sitä ei ole.
13. Tarjouspyynnön sivulla 55: positioon 6, isunliinikynäneula 12,7 mm x 29 g voi tarjota tuotetta 12–12,7 mm x 29 g.
14. Tarjouspyynnön sivuilla 56 ja 57 astettua vaatimusta turvakynäneulojen suojaukselle on muutettu siten, että turvakynäneulojen tulee olla suojattuina potilaan puoleisesta päästä piston jälkeen ja kynän puoleisesta päästä kun neula on irrotettu kynästä.
15. Tarjouspyynnön sivuilla 32, 38, 44 ja 51 on tarkennettu pikaohjevaatimusta siten, että pikaohjeeksi hyväksytään myös kuvalliset käyttöohjeet ilman kirjallisia käyttöohjeita.
16. Tarjouspyynnön sivulla 35 on poistettu vaatimus ketoliuskoista aloituspakkauksessa.
17. Tarjouspyynnön sivuilta 35, 41, 49 ja 53 on poistettu vaatimus ohjelmien tai sovellusten yhdenmukaisuudeysa Medical Device (MD) class I:n kanssa.
18. Tarjouspyynnön sivulla 62 tarjouspyyntöä on muutettu siten, että hyväksymme myös 100 kpl (+-20 %) pakkauskoot.
19. Tarjouspyynnön sivulta 63 on poistettu vaatimus lansettien ISO 7864:2016
-standardin mukaisuudesta.
20. Tarjouspyynnön sivulle 28 on tehty lisäys, jonka mukaan riittää, että valmistajalla on ISO 13485-2003
-sertifikaatti, ellei tarjoaja ole tuotteen valmistaja. Verensokeriliuskojen ja
-mittarien pisteytyksiä on muutettu alkuperäisestä tarjouspyynnöstä.
Näytä lisää
Lähde: OJS 2019/S 113-277256 (2019-06-11)
Lisätietoilmoitus (2019-06-14)
Muutokset Alkuperäiseen ilmoitukseen korjattava teksti
Jakson numero: IV.2.2
Vanha arvo
Päivämäärä: 2019-06-19 📅
Aika: 11:00
Uusi arvo
Päivämäärä: 2019-06-24 📅
Aika: 11:00
Alkuperäiseen ilmoitukseen korjattava teksti
Jakson numero: IV.2.7
Vanha arvo
Päivämäärä: 2019-06-19 📅
Aika: 11:05
Uusi arvo
Päivämäärä: 2019-06-24 📅
Aika: 11:05
Muut lisätiedot
“Tarjouspyynnössä muut muutokset erottuvat versaalina tekstinä.
Muutettuja kohtia:
1. Muutos 11.6.2019:
Osa-alueessa 6. Insuliinikynäneulat, turvakynäneulat...”
Tarjouspyynnössä muut muutokset erottuvat versaalina tekstinä.
Muutettuja kohtia:
1. Muutos 11.6.2019:
Osa-alueessa 6. Insuliinikynäneulat, turvakynäneulat (positiot 7 ja 8) ja insuliinikynäneula 4 mm x 30 g (positio 9) ovat optioita, eikä niiden hintoja oteta vertailussa huomioon. Osatarjousten jättäminen osa-alueessa 6 on sallittu siten, että optiokohteisiin 7–9 ei ole pakko antaa tarjousta. Kohteisiin 1–6 on annettava tarjous. jotta tarjous otetaan huomioon vertailussa. Mikäli optiokohteisiin tarjouksen antanut tarjoaja ei tule valituksi vertailussa osa-alueen toimittajaksi, optiokohteista tehdään sopimukset niihin tarjouksen antaneista enintään kolmen (3) tarjoajan kanssa, mikäli tarjouksen antajia ei ole vähemmän.
2. Tarjouspyynnön sivulla 21 hyväksytty poikkeama mittausarvoissa on muutettu vastaamaan ISO 15197-2015 -standardin vaatimusta.
3. Tarjouspyynnön sivuilla 26, 32, 38 ja 50 laajemmasta kuin minimivaatimukseksi asetetusta hematokriittialueesta annetaan 2 pistettä.
4. Tarjouspyynnön sivuille 30, 34, 36 ja 42 on muutettu vaatimusta liuskojen käyttöiästä; sitä on olta kaksitoista (12) kuukautta jäljellä, kun liuskat saapuvat tilajan varastoon.
5. Tarjouspyynnön sivulla 26 on muutettu tuotespesialistien kokemusvaatimusta: kokemusta diabetestuotteiden käytöstä ja käytön koulutuksesta tulee olla vähintään kaksi (2) vuotta, elleivät tuotteet ole olleet vähemmän aikaa markkinoilla. riittää, että kahdella tuotespesialistila on kahden (2) vuoden em. kokemus.
6. Uusista tuotteista suoritetaan koekäyttöjä ja laboratoriotestauksia Vaasan keskusairaalan laboratoriossa, mikäli niitä ei ole aiemmin VSHP:ssä testattu.
7. Tarjouspyynnön sivuille 31, 37 ja 50 on muutettu mittausalueen kriteerejä siten, että laajemmasta kuin minimivaatimukseksi asetetusta mittausalueesta saa 2 pistettä.
8. Tarjouspyynnön sivuille 32, 38 ja 50 on lisättu kohta, johon ladataan suomen- ja ruotsinkielisten omaseurantavihkojen näytteet.
9. Tarjouspyynnön sivuilla 33 ja 39 on muutettu vaatimusta pre- ja postprandarvojen merkitsemisestä siten, että pisteitä saa, kun arvot voidaan erottaa toisistaan eri symboleista.
10. Tarjouspyynnön sivulla 42 on muutettu käyttölämpötilavaatimusta ammattikäytön verensokeriliuskoissa ja -mittareissa siten, että se on + 4 ja + 40 ° C välillä.
11. Tarjouspyynnön sivuilla 32, 38, 43 ja 47 on muutettu kellonajan päivtysmahdollisuusvaatimusta siten, että päivityksen tulee olla mahdollista mittarilla, sovelluksella tai purkuohjelmalla.
12. Tarjouspyynnön sivuilla 31, 37 ja 43 vaatimusta äänihälytyksestä on muutetttu siten, että äänihälytysmahdollisuudesta saa yhden (1) pisteen ja nolla (0) pistettä, mikäli sitä ei ole.
13. Tarjouspyynnön sivulla 55: positioon 6, insuliinikynäneula 12,7 mm x 29 g voi tarjota tuotetta 12–12,7 mm x 29 g.
14. Tarjouspyynnön sivuilla 56 ja 57 astettua vaatimusta turvakynäneulojen suojaukselle on muutettu siten, että turvakynäneulojen tulee olla suojattuna potilaan puoleisesta päästä piston jälkeen ja kynän puoleisesta päästä kun neula on irrotettu kynästä.
15. Tarjouspyynnön sivuilla 32, 38, 44 ja 51 on tarkennettu pikaohjevaatimusta siten, että pikaohjeeksi hyväksytään myös kuvalliset käyttöohjeet ilman kirjallisia käyttöohjeita.
16. Tarjouspyynnön sivulla 35 on poistettu vaatimus ketoliuskoista aloituspakkauksessa.
17. Tarjouspyynnön sivuilta 35, 41, 49 ja 53 on poistettu vaatimus ohjelmien tai sovellusten yhdenmukaisuudesta Medical Device (MD) Class I:n kanssa.
18. Tarjouspyynnön sivulla 62 tarjouspyyntöä on muutettu siten, että hyväksymme myös 100 kpl (+-20 %) pakkauskoot.
19. Tarjouspyynnön sivulta 63 on poistettu vaatimus lansettien ISO 7864:2016
-standardin mukaisuudesta.
20. Tarjouspyynnöön sivulle 28 on tehty lisäys, jonka mukaan riittää, että valmistajalla on ISO 13485-2003
-sertifikaatti, ellei tarjoaja ole tuotteen valmistaja. verensokeriliuskojen ja
-mittarien pisteytyksiä on muutettu alkuperäisestä tarjouspyynnöstä.
Näytä lisää
Lähde: OJS 2019/S 115-282317 (2019-06-14)
Kohde Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:
“Omaseurantaan ja ammattilaiskäyttöön soveltuvien verensokeriliuskojen ja -mittareiden, flash-lukijoiden ja sensorien sekä muiden tarjouspyynnössä...”
Lyhyt kuvaus
Omaseurantaan ja ammattilaiskäyttöön soveltuvien verensokeriliuskojen ja -mittareiden, flash-lukijoiden ja sensorien sekä muiden tarjouspyynnössä määriteltyjen diabetestuotteiden hankinta Vaasan kaupungin, Kristiinankaupungin kaupungin, Maalahden-Korsnäsin terveyskeskuksen sekä Mustasaaren kunnan tarpeisiin. TeeSe Botnia Oy Ab toteuttaa hankinnan mainittujen omistajiensa toimeksiannosta. TeeSe Botnia on omistajiensa yhteishankintayksikkö ja tekee päätöksen yhteishankinnasta. Puitejärjestelyyn valitaan kolme (3) sopimustoimittajaa osa-alueittain, jollei kelpoisia tarjouksia ole vähemmän.
Omaseurantaan (potilaskäyttöön) tarkoitetuista tuotteista henkilökunta valitsee potilaan tarpeisiin parhaiten soveltuvat tuotteet lähtökohtana parhaat arviointipisteet saaneet tuotteet.
Näytä lisää
Hankinnan kokonaisarvo (ilman arvonlisäveroa): EUR 3 638 360 💰
Tietoa eristä
Tämä sopimus on jaettu osiin ✅ Myöntämisperusteet
Laatukriteeri (nimi): Liuskoille ja mittareille asetetut laatuvaatimukset
Laatukriteeri (painotus): 30
Hinta (painotus): 70
Laatukriteeri (painotus): 24
Hinta (painotus): 76
Hinta
Laatukriteeri (nimi): Insuliinikynäneuloille asetetut laatuvaatimukset
Laatukriteeri (nimi): Kiuskoille ja mittareille asetetut vaatimukset
Laatukriteeri (nimi): Insuliinikynille asetetut laatuvaatimukset
Laatukriteeri (nimi): Liuskattomalle mittarille asetetut laatuvaatimukset
Laatukriteeri (nimi):
“Kertakäyttöisille usean eri pistosyvyyden turvalanseteille aetetut laatuvaatimukset” Hankinnan laajuus
Otsikko: 9. Näytteenottolaitteet: turvalansetit, yksi (1) pistosyvyys
Myöntämisperusteet
Laatukriteeri (nimi):
“Kertakäyttöisille yhden (1) pistosyvyyden turbalanseteille asetetut laatuvaatimukset” Hankinnan laajuus
Otsikko: 10. Näyttenottolaitteet: lansettikynä, joka toimii yhdellä (1) painalluksella
Myöntämisperusteet
Laatukriteeri (nimi): Yhdellä (1) panalluksella toimivalle lansettikynälle asetetut laatuvaatimukset
Menettely Puitesopimusta koskevat tiedot
Hankintaan liittyy puitesopimuksen tekeminen
Hallinnolliset tiedot
Tätä menettelyä koskeva aiempi julkaisu: 2019/S 096-231618
Sopimuksen tekeminen
1️⃣
Sopimuksen numero: 224826-2019-1
Erän tunnistenumero: 1.
Otsikko:
“1. Verensokeriliuskat, -mittarit, mittareihin sopivat ketoliuskat ja lansetit omaseurantaan”
Sopimuksen tekopäivä: 2019-10-21 📅
Tietoa tarjouskilpailuista
Saatujen tarjousten määrä: 8
Pk-yrityksiltä saatujen tarjousten määrä: 6
Muista EU:n jäsenvaltioista tulevilta tarjoajilta saatujen tarjousten määrä: 0
EU:n ulkopuolisista maista tulevilta tarjoajilta saatujen tarjousten määrä: 0
Sähköisesti vastaanotettujen tarjousten määrä: 8
Sopimus on tehty taloudellisten toimijoiden ryhmän kanssa ✅ Toimeksisaajan nimi ja osoite
Nimi: Mediq Suomi Oy
Kansallinen rekisterinumero: 2285192-2
Postiosoite: Riihitontuntie 7 D
Postitoimipaikka: Espoo
Postinumero: FI-02200
Maa: Suomi 🇫🇮
Puhelin: +358 201121522📞
Sähköposti: tarjoukset@mediq.com📧
Alue: Pohjanmaa🏙️
Toimeksisaaja on pk-yritys
Nimi: nal von minden
Kansallinen rekisterinumero: DE189016086
Postiosoite: Wassenaarseweg 5
Postitoimipaikka: Den Haag, Alankomaat
Puhelin: +358 800918263📞
Sähköposti: myynti@nal-vonminden.com📧
Toimeksisaaja on pk-yritys ✅ Tiedot sopimuksen/erän arvosta (ilman alv:tä)
Sopimuksen/osuuden kokonaisarvo: EUR 105 800 💰
2️⃣
Sopimuksen numero: 224826-2019-2
Erän tunnistenumero: 3.
Otsikko: 3. Verensokeriliuskat ja -mittarit ammattikäyttöön
Sopimuksen tekopäivä: 2019-11-04 📅
Tietoa tarjouskilpailuista
Sähköisesti vastaanotettujen tarjousten määrä: 6
Toimeksisaajan nimi ja osoite
Nimi: Roche Diagnostics Oy
Kansallinen rekisterinumero: 1947409-7
Postiosoite: Klovinpellontie 3, PL 160
Postinumero: FI-02180
Puhelin: +358 505011109📞
Sähköposti: reima.haukilehto@roche.com📧 Tiedot sopimuksen/erän arvosta (ilman alv:tä)
Sopimuksen/osuuden kokonaisarvo: EUR 104 500 💰
3️⃣
Sopimuksen numero: 224826-2019-3
Erän tunnistenumero: 4.
Otsikko:
“4. Henkilökohtaisen potilaskäytön Flash-glukoosinmittaus- ja seurantajärjestelmä”
Sopimuksen tekopäivä: 2019-11-06 📅
Toimeksisaajan nimi ja osoite
Nimi: Abbott Diabetes Care
Kansallinen rekisterinumero: 0803151-4
Postiosoite: Linnoitustie 4
Postinumero: FI-02600
Puhelin: +358 409022717📞
Sähköposti: tiina.virtanen@abbott.com📧 Tiedot sopimuksen/erän arvosta (ilman alv:tä)
Sopimuksen/osuuden kokonaisarvo: EUR 3 300 800 💰
4️⃣
Erän tunnistenumero: 6.
Tiedot muista kuin palkintorahoista
Tarjouksia tai osallistumishakemuksia ei saatu tai ne kaikki hylättiin
5️⃣
Erän tunnistenumero: 2.
6️⃣
Erän tunnistenumero: 7.
7️⃣
Erän tunnistenumero: 5.
Otsikko: 5. Liuskaton verensokerin mittausjärjestelmä omaseurantaan
Sopimuksen tekopäivä: 2019-11-05 📅
Tiedot sopimuksen/erän arvosta (ilman alv:tä)
Sopimuksen/osuuden kokonaisarvo: EUR 121 800 💰
8️⃣
Erän tunnistenumero: 8.
9️⃣
Erän tunnistenumero: 9.
Otsikko: 9. Näytteenottolaitteet: turvalansetit, yksi (1) pistosyvyys
Toimeksisaajan nimi ja osoite
Nimi: Ypsomed Oy
Kansallinen rekisterinumero: FI29397929
Postiosoite: Eteläinen Salmitie 1
Postitoimipaikka: Masala
Postinumero: FI-02430
Puhelin: +358 445144584📞
Sähköposti: tiina.kultti@ypsomed.com📧 Tiedot sopimuksen/erän arvosta (ilman alv:tä)
Sopimuksen/osuuden kokonaisarvo: EUR 5 460 💰
1️⃣0️⃣
Erän tunnistenumero: 10.
Täydentävät tiedot Lisätietoja
“Liuskojen ja mittareiden tulee soveltua erilaisille potilasryhmille (esim. lapset, raskaana olevat ja iäkkäät potilaat). Käytön opetuksen ja oppimisen tulee...”
Liuskojen ja mittareiden tulee soveltua erilaisille potilasryhmille (esim. lapset, raskaana olevat ja iäkkäät potilaat). Käytön opetuksen ja oppimisen tulee olla helppoa, samoin tuotteiden tulee olla helposti käsiteltäviä. Näytteenoton vaivattomuus on tärkeää. Tarjottujen liuska/mittari-yhdistelmien tulee olla testattuja puolueettomassa laboratoriossa.
Mikäli tämän kilpailutuksen perusteella tehtävä puitejärjestely sisältää tuotteita, joita ei aikaisemmin ole ollut tilaajayksiköiden ja niiden potilaiden käytössä tai hankintakauden aikana otetaan käyttöön uusia, alkuperäiset sopimustuotteet korvaavia tuotteita, sovelletaan seuraavia periaatteita:
Siirtymäaika
Potilaalla on oikeus käyttää oma varastonsa loppuun enintään kahdeksantoista (18) kuukauden ajan. Hoitaja/lääkäri valitsee yhteistyössä potilaan kanssa hänelle hoidollisin perustein sopivimman tuotteen aloittaen halvimmasta osa-alueeseen hyväksytystä liuskasta. Henkilökunta opastaa ja esittelee vaihtoehtoja resurssiensa puitteissa. Vaihto ja koulutus toteutetaan potilaskäynnin yhteydessä ennalta sovitun hoitosuunnitelman mukaisesti, Vaasassa noin 50 potilasta/viikko. Siirtymäaika uusiin tuotteisiin on noin yksi (1) vuosi.
Tuotteet
Uusista tuotteista suoritetaan koekäyttöjä ja laboratoriotestauksia Vaasan keskussairaalan laboratoriossa. Sallittu poikkeaminen mittausarvoissa on ISO-15197-standardin mukainen +/- 15 % kun verensokeri on >= 5,5 mmol/l ja + - 0,83 mml/l kun verensokeri on alle 5,5 mmol/l referenssimenetelmästä.
Koulutus, aloitusmateriaalin toimittaminen ja tiedottaminen sopimuksen käynnistämiseksi
Sopimuksen saaja järjestää tilaajayksiköiden henkilökunnalle koulutusta hyväksytyistä tuotteista.
Sopimuksen valvonta
Sopimuksen valvonnan piiriin kuuluvat erityisesti palvelu ja tuotteiden laatu.
Potilaille suunnatun HelpDesk palvelun laatua (sisältö, ammattitaito, asiakaslähtöinen toimintatapa, kielitaito) seurataan ja arvioidaan sopimusaikana potilaspalautteiden ja diabetesvastuuhenkilöiden tekemien kontrollien perusteella. Koulutuksen asiantuntemus ym. arvioidaan tilaisuuden osallistujien toimesta. Diabetesvastuuhenkilöt arvioivat saamansa palvelun riittävyyttä tarjouspyynnössä asetettuihin vaatimuksiin nähden.
Tuotteiden laadunseurantaa suoritetaan esim. pistokokeina tehtävillä koekäytöillä ja laboratoriotutkimuksilla.
Sopimuksen purkamis- ja irtisanomisperusteet
Mikäli palvelu ei täytä tässä tarjouspyynnössä asetettuja vaatimuksia eikä sopimustoimittaja kirjallisesta huomautuksesta huolimatta korjaa toimintaansa, on hankintayksiköllä oikeus sopimuksen purkamiseen.
Purkamisperusteet syntyvät esim. toimitusten toistuvasta viivästymisestä, asiakaspalvelun (potilaat, henkilöstö) puutteista kielen / ammattitaidon tms. suhteen tai koulutusta / informointia ei toteuteta sitoumusten mukaisesti tai esim. tuotteiden käyttöikä tai muut tekijät poikkeavat ilmoitetusta tai mittauspoikkeamat ovat yli 10 % referenssimenetelmästä.
Näytä lisää Arvostelurunko
Postinumero: FI-00520
Lähde: OJS 2020/S 065-155169 (2020-03-31)