Täysautomaattiset immunovärjäysautomaatit tarvikkeineen sekä vasta-aineet ja koettimet

Lyhyt kuvaus

Hankinnan kohteena (osa-alue 1) ovat täysin automatisoidut immunovärjäyslaitekokonaisuudet ja immunohistokemialliseen värjäykseen tarvittavat reagenssit ja tavarat patologian vastuualueelle. Edellä mainittuun kokonaisuuteen tulee kuulua detektiomenetelmät, signaalinvahvistus, vasta-aineet/reagenssit, puskurit, kaikki muovitavarat, aluslasit, tarrat, tarratulostimet ja tietokoneet sekä vasta-aineet ja koettimet.

Immunohistokemiallisilla värjäyksillä on keskeinen asema diagnostisessa patologiassa, sillä niillä voidaan tunnistaa nopeasti, tarkasti ja kustannustehokkaalla tavalla kudoksessa ilmentyviä proteiineja ja näin ollen tunnistaa ja luokitella erilaisia kasvaintauteja. Immunohistokemiallisilla värjäyksillä on suora vaikutus potilasta koskeviin hoitopäätöksiin- ja linjauksiin. Täysautomaattinen laite suorittaa immunohistokemiallisessa prosessissa laseille parafiinin poiston ja tarvittavat esikäsittelyt, sekä mahdollistaa sen, että laseille/näytteille voidaan luoda yksilölliset värjäysolosuhteet optimaalisen värjäystuloksen takaamiseksi. Manuaalisia työvaiheita ei itse värjäykseen liittyen ole. Yksittäiseen näytteeseen liittyviä ajotiedostoja voidaan tarkastella jälkikäteen tarvittaessa värjäyskoneen muistista. Erilaisten tekniikoiden ja menetelmien käyttäminen yhtäaikaisesti on myös tärkeä ominaisuus (in situ -hybridisaatio (IHS), immunohistokemia (IHC), immunofluoresenssi (IF), sekä kaksoisvärjäykset). Automatisoitu värjäysprosessi immunohistokemiassa minimoi virhelähteet, tekee värjäyslaadusta tasaista, nopeuttaa potilasnäytteiden valmistumista ja oikeaan diagnoosiin pääsemistä sekä vähentää henkilökunnan turhaa sitomista ja resursoimista yhteen työpisteeseen.

Värjäyksiä tehdään arviolta 130 000-140 000 kappaletta vuodessa jakautuen seuraavasti yksiköittäin:

Meilahti: 115 000 kpl

Jorvi: 5000

Elinsiirto- ja hematopatologian laboratorio: 7000 kpl

Hyvinkää: 4000 kpl

Kotka: 5500 kpl

Lappeenranta: 1500 kpl

Värjäysmäärissä on viimeisen kolmen vuoden ajan ollut kasvua noin 5-10 % vuosittain. Kyse on arviosta, eikä hankintayksikkö sitoudu ilmoitettuihin kulutusmääriin. Tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä ja ne voivat jakautua useammalle sopimuskumppanille.

Hankinnan kohteena (osa-alue 2) ovat hankintayksikön tarvitsemat vasta-aineet ja koettimet käytettäväksi immunohistokemiallisissa värjäyksissä.

Hankinta on jaettu seuraaviin puitejärjestelyn osa-alueisiin:

1. Täysautomaattiset immunovärjäysautomaatit tarvikkeineen sekä vasta-aineet ja koettimet

2. Vasta-aineet ja koettimet

Tarjoaja voi tarjota yhtä (1) tai useampaa osa-aluetta.

Osa-alueen 1 Laitteet hankitaan käyttökorvausperiaatteella. Hankintayksikkö korvaa toimittajalle laitteiden käytön euroa per värjätty lasi. Osa-alueen 1 osalta valitaan yksi (1) puitesopimustoimittaja.

Osa-alueen 2 vasta-aineet hankitaan puitejärjestelyn sisällä tarkoituksenmukaisin kokonaisuuksin. Osa-alueen 2 osalta valitaan mukaan kaikki soveltuvuus- ja vähimmäisvaatimukset täyttävät puitesopimustoimittajat. Hankintayksikön tarve perustuu tältä osin sairaanhoidon ja patologian tarpeisiin, eikä valittavien puitesopimustoimittajien määrää ole ennalta mahdollista rajata.

Puitesopimus on voimassa määräaikaisena kuusi (6) vuotta. Puitesopimus syntyy, kun molemmat osapuolet ovat allekirjoittaneet puitesopimuksen. Puitejärjestelyn sisäiset yksittäisiä hankintoja koskevat sopimukset voivat olla lyhyempiä tai pidempiä kuin puitesopimuskausi.

Puitejärjestelyn perustelut

Laitteiden kuoletusaika edellyttää yli neljän vuoden sopimuskautta, koska laitteet korvataan käyttökorvausperiaatteella, hankintayksiköllä on oikeus lunastaa laitteet itselleen ja laitteet tullaan korvaamaan vähitellen sopimuskaudella. Vasta-aineiden osalta hankittava kokonaisuus on laaja ja sen hallittavuus sekä vasta-aineiden käytön verifiointi edellyttävät yli neljän vuoden sopimuskautta.

Perustelu yli neljä vuotta kestävälle puitejärjestelylle

Laitteiden kuoletusaika edellyttää yli neljän vuoden sopimuskautta, koska laitteet korvataan käyttökorvausperiaatteella, hankintayksiköllä on oikeus lunastaa laitteet itselleen ja laitteet tullaan korvaamaan vähitellen sopimuskaudella. Vasta-aineiden osalta hankittava kokonaisuus on laaja ja sen hallittavuus sekä vasta-aineiden käytön verifiointi edellyttävät yli neljän vuoden sopimuskautta.