Tuberkuloosin nukleiinihapon osoitustestit ja laitteet

Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä / HUS

Hankinnan kohteena on suoraan yskösnäytteestä tehtävä M.tuberculosis nukleiinihappo ja rifampisiiniresistenssi (MTB+RIF) -osoitustestin hankinta HUSLABin ja ISLABin yksiköille sekä M.tuberculosis -bakteerin isoniatsidiresistenssimääritys INH (mikäli ei sisälly MTB+RIF -testiin)-testin hankinta HUSLABille. Lisäksi hankinnan kohteena on testien tekemiseen tarvittavan laitteiston vuokraaminen HUSLAB Helsingin toimipisteeseen.
HUS Diagnostiikkakeskus tekee tuberkuloosiin nukleiinihapon osoitukseen perustuvaa diagnostiikkaa HUSLABin Helsingin ja Lappeenrannan toimipisteissä. ISLAB tekee diagnostiikkaa Kuopion toimipisteessä. M.tuberculosis complex nukleiinihappo ja rifampisiiniresistenssi (MTB+RIF) osoitustestin arvioitu näytemäärä on HUSLABin osalta noin 2600-3000 testiä/vuosi, josta yli 95 % analysoidaan Helsingissä ja ISLABin arvioitu näytemäärä on noin 650 – 750 testiä/vuosi. Lisäksi arvioidaan, että HUSLABissa tehdään isoniatsidin genotyyppistä resistenssimääritystä suoraan näytteestä noin 100 kpl/vuosi.
Hankinta on jaettu kahteen osa-alueeseen:
Osa-alue 1: Tuberkuloosin nukleiinihapon osoitustestit ja laitteet HUSLABille
Osa-alue 2: Tuberkuloosin nukleiinihapon osoitustestit ISLABille ja HUSLAB Lappeenrannalle
Tarjoaja voi jättää tarjouksen joko yhteen tai kumpaankin edellä mainituista osa-alueista. Molemmat osa-alueet vertaillaan erikseen ja molemmille osa-alueille valitaan yksi (1) Toimittaja. Mikäli tarjoaja tarjoaa molempia osa-alueita, tulee tarjotun M.tuberculosis complex nukleiinihappo ja rifampisiiniresistenssi (MTB+RIF) testihinnan olla molemmissa osa-alueissa sama Tilaajan tilausjärjestelmästä johtuen.
Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.

Määräaika

Tarjousten vastaanottamisen määräaika oli 2021-09-29. Hankinta julkaistiin 2021-08-19.

Toimittajat

Seuraavat toimittajat mainitaan hankintapäätöksissä tai muissa hankinta-asiakirjoissa:

• Cepheid Finland Oy

Kuka?

• Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä / HUS

Mitä?

• Reagenssit ja varjoaineet › Laboratorioreagenssit

Missä?

• Manner-Suomi › Helsinki-Uusimaa
• Manner-Suomi › Pohjois- ja Itä-Suomi

Hankintojen historia

Päivämäärä	Asiakirja
2021-08-19	hankintailmoitus
2021-12-16	Ilmoitus tehdystä sopimuksesta

hankintailmoitus (2021-08-19)
Kohde
Hankinnan laajuus
Otsikko: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Viitenumero: HUS 362-2021
Lyhyt kuvaus:

Hankinnan kohteena on suoraan yskösnäytteestä tehtävä M.tuberculosis nukleiinihappo ja rifampisiiniresistenssi (MTB+RIF) -osoitustestin hankinta HUSLABin ja ISLABin yksiköille sekä M.tuberculosis -bakteerin isoniatsidiresistenssimääritys INH (mikäli ei sisälly MTB+RIF -testiin)-testin hankinta HUSLABille. Lisäksi hankinnan kohteena on testien tekemiseen tarvittavan laitteiston vuokraaminen HUSLAB Helsingin toimipisteeseen. HUS Diagnostiikkakeskus tekee tuberkuloosiin nukleiinihapon osoitukseen perustuvaa diagnostiikkaa HUSLABin Helsingin ja Lappeenrannan toimipisteissä. ISLAB tekee diagnostiikkaa Kuopion toimipisteessä. M.tuberculosis complex nukleiinihappo ja rifampisiiniresistenssi (MTB+RIF) osoitustestin arvioitu näytemäärä on HUSLABin osalta noin 2600-3000 testiä/vuosi, josta yli 95 % analysoidaan Helsingissä ja ISLABin arvioitu näytemäärä on noin 650 – 750 testiä/vuosi. Lisäksi arvioidaan, että HUSLABissa tehdään isoniatsidin genotyyppistä resistenssimääritystä suoraan näytteestä noin 100 kpl/vuosi. Hankinta on jaettu kahteen osa-alueeseen: Osa-alue 1: Tuberkuloosin nukleiinihapon osoitustestit ja laitteet HUSLABille Osa-alue 2: Tuberkuloosin nukleiinihapon osoitustestit ISLABille ja HUSLAB Lappeenrannalle Tarjoaja voi jättää tarjouksen joko yhteen tai kumpaankin edellä mainituista osa-alueista. Molemmat osa-alueet vertaillaan erikseen ja molemmille osa-alueille valitaan yksi (1) Toimittaja. Mikäli tarjoaja tarjoaa molempia osa-alueita, tulee tarjotun M.tuberculosis complex nukleiinihappo ja rifampisiiniresistenssi (MTB+RIF) testihinnan olla molemmissa osa-alueissa sama Tilaajan tilausjärjestelmästä johtuen. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.

Ilmoituksen metatiedot
Alkukieli: suomi 🗣️
Asiakirjatyyppi: hankintailmoitus
Sopimuksen luonne: Tavarat
Asetus: Euroopan unioni ja WTO-maat
Yhteinen hankintanimikkeistö (CPV)
Koodi: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet 📦
Lisä-CPV-koodi: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet 📦
Laboratorioreagenssit 📦
Suorituspaikka
NUTS-alue: Manner-Suomi 🏙️

Menettely
Menettelyn tyyppi: Avoin menettely
Tarjouksen tyyppi: Tarjous koskee kaikkia eriä
Myöntämisperusteet
Alin hinta

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Maa: Suomi 🇫🇮
Hankintaviranomaisen tyyppi: Muu
Hankintaviranomaisen nimi: Helsingin ja Uudenmaan Sairaanhoitopiirin kuntayhtymä / HUS
Postiosoite: Uutistie 5 (PL 441, 00029 HUS)
Postinumero: 01770
Postitoimipaikka: Vantaa
Yhteystiedot
Internetosoite: https://www.hus.fi 🌏
Sähköposti: niina.kuismin@ptcs.fi 📧
Puhelin: +358 94711 📞
Asiakirjojen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/huslogistiikka?id=342446&tpk=d16b6c82-ce9d-49b9-b49a-fed2313f2661 🌏
Osallistumisen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/huslogistiikka?id=342446&tpk=d16b6c82-ce9d-49b9-b49a-fed2313f2661 🌏

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2021-08-19 📅
Tarjousten jättämisen määräaika: 2021-09-29 📅
Julkaisupäivä: 2021-08-24 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2021/S 163-428404
EUVL-S-numero: 163
Lisätietoja

Tarjousten avaamisen ajankohta on alustava. Tarjousten avaamistilaisuus ei ole julkinen.

Kohde
Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:

HUS Diagnostiikkakeskus tekee tuberkuloosiin nukleiinihapon osoitukseen perustuvaa diagnostiikkaa HUSLABin Helsingin ja Lappeenrannan toimipisteissä. ISLAB tekee diagnostiikkaa Kuopion toimipisteessä. M.tuberculosis complex nukleiinihappo ja rifampisiiniresistenssi (MTB+RIF) osoitustestin arvioitu näytemäärä on HUSLABin osalta noin 2600-3000 testiä/vuosi, josta yli 95 % analysoidaan Helsingissä ja ISLABin arvioitu näytemäärä on noin 650 – 750 testiä/vuosi. Lisäksi arvioidaan, että HUSLABissa tehdään isoniatsidin genotyyppistä resistenssimääritystä suoraan näytteestä noin 100 kpl/vuosi.

Hankinta on jaettu kahteen osa-alueeseen:

Osa-alue 1: Tuberkuloosin nukleiinihapon osoitustestit ja laitteet HUSLABille

Osa-alue 2: Tuberkuloosin nukleiinihapon osoitustestit ISLABille ja HUSLAB Lappeenrannalle

Tarjoaja voi jättää tarjouksen joko yhteen tai kumpaankin edellä mainituista osa-alueista. Molemmat osa-alueet vertaillaan erikseen ja molemmille osa-alueille valitaan yksi (1) Toimittaja. Mikäli tarjoaja tarjoaa molempia osa-alueita, tulee tarjotun M.tuberculosis complex nukleiinihappo ja rifampisiiniresistenssi (MTB+RIF) testihinnan olla molemmissa osa-alueissa sama Tilaajan tilausjärjestelmästä johtuen.

Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.

Osan nimi: Tuberkuloosin nukleiinihapon osoitustestit ja laitteet HUSLABille
Osan numero: 1
Lyhyt kuvaus:

Osa-alue 1:

Hankinnan pääasiallisena kohteena on suoraan yskösnäytteestä tehtävä M.tuberculosis complex nukleiinihappo ja rifampisiiniresistenssi (MTB+RIF) -osoitustestin hankinta HUSLAB Helsingille sekä M.tuberculosis -bakteerin isoniatsidiresistenssimääritys INH (mikäli ei sisälly MTB+RIF -testiin)-testin hankinta. Lisäksi hankinnan kohteena on testien tekemiseen tarvittavan riittävän laitteiston vuokraaminen HUSLAB Helsingin toimipisteeseen. Tarjottujen testien tulee soveltua tarjottavalle laitteistolle.

Laitteiston kapasiteetin tulee riittää, jotta näytteiden tuloksia saadaan tarvittaessa Helsingissä 8 näytettä/2 h. Laitteistolla tulee pystyä tekemään tuberkuloosin nukleiinihapon osoitusta sekä rifampisiini- ja isoniatsidiresistenssimääritystä. Laitteiston tulee koostua vähintään kahdesta toisistaan riippumattomasta laitteesta ja sen tulee olla asennettavissa pöydälle. Koko laitteiston tilavaatimus pöydällä saa olla enintään 80cm x 240cm. Tarjoaja voi huomioida riittävää laitteistoa tarjotessaan tilaajalla jo olevan tarjottaviin testeihin soveltuvan laitteiston HUSLAB/Helsinki 1 kpl GeneXpert (4-testipaikkaa) taikka tarjota testien tekemiseen soveltuvia laitteistoja.

Laitteella voidaan ajaa vuosittain myös muita tutkimuksia ja laite toimii varalaitteena myös muille tutkimuksille. Tästä syystä vuotuista kokonaisnäytemäärää tai laitteessa tarvittavien laitesidonnaisten tarvikkeiden kokonaiskulutusta on vaikea arvioida.

Tarjoushinnat pyydetään erikseen testeille ja laitteelle. Testihinnan tulee sisältä tarvittavat testikitit, kontrollit, kalibraattorit, testikohtaiset ohjelmistot, toimituskulut ja tuotetuki. Laite vuokrataan kuukausivuokralla. Hinta sisältää kaikki laitteistojen tarkoituksen mukaiseen käyttöön vaadittavat osat (kuten mahdollinen tietokone, näyttö, tulostin, ohjelmat ja lisenssit), sekä toimitus, asennukset, käyttökoulutuksen ja laitteiston määräaikaishuollon.

Tilaaja valitsee yhden (1) toimittajan, jonka kanssa se tekee laitteistoa koskevan vuokrasopimuksen ja testejä koskevan sopimuksen. Sopimukset ovat voimassa määräaikaisena 3 vuotta, minkä jälkeen ne jatkuvat toistaiseksi voimassa olevilla sopimuskausilla. Sopimuskausi alkaa, kun molemmat osapuolet ovat allekirjoittaneet sopimuksen.

Laite voidaan lunastaa HUSLABille. Laitteen lunastushinta on lunastushetkellä oleva jäännösarvo. Jäännösarvo lasketaan käyttäen viiden (5) vuoden kuoletusaikaa. Tilaajalla on oikeus ottaa laitteelle huoltosopimus.

Kesto: 36 kuukautta
Uudistusten kuvaus:

Sopimus on voimassa määräaikaisena 3 vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi sopimusehtojen mukaisesti.

Osan nimi: Tuberkuloosin nukleiinihapon osoitustestit ISLABille ja HUSLAB Lappeenrannalle
Osan numero: 2
Lyhyt kuvaus:

Osa-alue 2

Hankinnan kohteena on suoraan yskösnäytteestä tehtävä M.tuberculosis complex nukleiinihappo ja rifampisiiniresistenssi (MTB+RIF) -osoitustestin hankinta HUSLAB Lappeenrannan yksikölle ja ISLABin yksiköille.

Testihinnan tulee sisältä tarvittavat testikitit, kontrollit, kalibraattorit, testikohtaiset ohjelmistot, toimituskulut ja tuotetuki. Testien tulee soveltua hankintayksikön laboratoriossa olemassa oleville GeneXpert laitteistoille.

Tilaaja valitsee yhden (1) toimittajan, jonka kanssa se tekee sopimuksen. Sopimus on voimassa määräaikaisena 3 vuotta, minkä jälkeen se jatkuu toistaiseksi voimassa olevalla sopimuskaudella. Sopimuskausi alkaa, kun molemmat osapuolet ovat allekirjoittaneet sopimuksen.

Oikeudelliset, taloudelliset, rahoitukselliset ja tekniset tiedot
Osallistumisehdot
Kelpoisuus harjoittaa ammattitoimintaa:

Vaatimuksena on, että tarjoaja on sijoittumismaassaan rekisteröitynyt kaupparekisteriin, ennakkoperintälain mukaiseen ennakkoperintärekisteriin ja työnantajarekisteriin sekä arvonlisäverolain mukaiseen arvonlisäverovelvollisten rekisteriin, jos lainsäädäntö edellyttää rekisteröitymistä. Tilaaja voi tarkistaa rekisteröitymistiedot.

Tämä vaatimus koskee myös alihankkijaa, jonka voimavaroihin tarjoaja vetoaa, sekä kaikkia ryhmittymän jäseniä.

Menettely
Oikeusperusta: 32014L0024
Tarjousten vastaanottoaika: 12:00
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan jättää: suomi 🗣️
Tarjouksen voimassaoloaika: 9 kuukautta
Tarjousten avauspäivä: 2021-09-29 📅
Tarjousten avausaika: 12:01
Lisätietoja:

Tarjousten avaamisen ajankohta on alustava. Tarjousten avaamistilaisuus ei ole julkinen.

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Kansallinen rekisterinumero: 1567535-0
Hankintaviranomaisen nimi: Itä-Suomen laboratoriokeskuksen liikelaitoskuntayhtymä (ISLAB)
Kansallinen rekisterinumero: 2126106-6
Postitoimipaikka: Kuopio
Maa: Pohjois- ja Itä-Suomi 🏙️
Muu hankintaviranomaisen tyyppi: Sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Yhteystiedot
Internetosoite: https://www.islab.fi/etusivu 🌏
Asiakirjojen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/huslogistiikka?id=342446&tpk=d16b6c82-ce9d-49b9-b49a-fed2313f2661 🌏

Täydentävät tiedot
Arvostelurunko
Nimi: Markkinaoikeus
Postiosoite: Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka: Helsinki
Postinumero: 00520
Maa: Suomi 🇫🇮
Puhelin: +358 295643300 📞
Sähköposti: markkinaoikeus@oikeus.fi 📧
Internetosoite: http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus 🌏
Lähde: OJS 2021/S 163-428404 (2021-08-19)

Ilmoitus tehdystä sopimuksesta (2021-12-16)
Kohde
Hankinnan laajuus
Hankinnan kokonaisarvo: 743 280 EUR 💰
Ilmoituksen metatiedot
Asiakirjatyyppi: Ilmoitus tehdystä sopimuksesta

Menettely
Tarjouksen tyyppi: Ei sovelleta

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Hankintaviranomaisen nimi: Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Postiosoite: Uutistie 3 (PL 441, 00029 HUS)
Yhteystiedot
Sähköposti: essi.kukkonen@hus.fi 📧

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2021-12-16 📅
Julkaisupäivä: 2021-12-21 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2021/S 247-652732
Viittaa ilmoitukseen: 2021/S 163-428404
EUVL-S-numero: 247
Lisätietoja

Tiedoksi muutoksenhakumenettelyihin liittyen: Markkinaoikeuden posti- ja käyntiosoite muuttuu 27.12.2021 alkaen. Uusi osoite on Sörnäistenkatu 1, 00580 Helsinki.

Sopimuksen tekeminen
Sopimuksen tekemispäivä: 2021-12-07 📅
Nimi: Cepheid Finland Oy
Kansallinen rekisterinumero: 3181722-4
Postiosoite: Tekniikantie 14
Postitoimipaikka: Espoo
Postinumero: 02150
Maa: Suomi 🇫🇮
Hankinnan kokonaisarvo: 563 190 EUR 💰
Sopimuksen tekemispäivä: 2021-12-03 📅
Hankinnan kokonaisarvo: 45 090 EUR 💰
135 000 EUR 💰
Tietoa tarjouskilpailuista
Saatujen tarjousten määrä: 1

Hankintaviranomainen
Yhteystiedot
Sähköposti: kirjaamo@islab.fi 📧
Lähde: OJS 2021/S 247-652732 (2021-12-16)

Uudet hankinnat asiaan liittyvissä luokissa 🆕

Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet (>20 uudet hankinnat)