Hankinnan kohteena on objektilasiskanneri, joilla digitalisoidaan valomikroskoopilla tutkittavat ihopatologian histologiset valmisteet. Hankittavalla laitteistolla on tarkoitus digitalisoida noin 40 000 lasia vuodessa. Määrän odotetaan kasvavan. Hankittava laitteisto tulee HUS Tulehduskeskuksen Ihotautien linjan Ihopatologian laboratorion käyttöön Helsingin Meilahteen. Laitteisto tulee olla toimitettu, vastaanottotarkastettu ja laskutettu vuoden 2023 aikana. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.
Määräaika
Tarjousten vastaanottamisen määräaika oli 2023-05-29.
Hankinta julkaistiin 2023-04-28.
Toimittajat
Seuraavat toimittajat mainitaan hankintapäätöksissä tai muissa hankinta-asiakirjoissa:
hankintailmoitus (2023-04-28) Kohde Hankinnan laajuus
Otsikko: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Viitenumero: HUS 248-2023
Lyhyt kuvaus:
Hankinnan kohteena on objektilasiskanneri, joilla digitalisoidaan valomikroskoopilla tutkittavat ihopatologian histologiset valmisteet. Hankittavalla laitteistolla on tarkoitus digitalisoida noin 40 000 lasia vuodessa. Määrän odotetaan kasvavan.
Hankittava laitteisto tulee HUS Tulehduskeskuksen Ihotautien linjan Ihopatologian laboratorion käyttöön Helsingin Meilahteen. Laitteisto tulee olla toimitettu, vastaanottotarkastettu ja laskutettu vuoden 2023 aikana.
Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.
Hankinnan kohteena on objektilasiskanneri, joilla digitalisoidaan valomikroskoopilla tutkittavat ihopatologian histologiset valmisteet. Hankittavalla laitteistolla on tarkoitus digitalisoida noin 40 000 lasia vuodessa. Määrän odotetaan kasvavan.
Hankittava laitteisto tulee HUS Tulehduskeskuksen Ihotautien linjan Ihopatologian laboratorion käyttöön Helsingin Meilahteen. Laitteisto tulee olla toimitettu, vastaanottotarkastettu ja laskutettu vuoden 2023 aikana.
Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.
Menettely
Menettelyn tyyppi: Avoin menettely
Tarjouksen tyyppi: Tarjous koskee kaikkia eriä
Myöntämisperusteet
Kokonaistaloudellisesti edullisin tarjous
Tarjousten avaamisen ajankohta on alustava.
Tarjousten avaamistilaisuus ei ole julkinen.
Tarjouspyynnössä ilmoitetut kellonajat ovat Suomen aikoja.
Kohde Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:
Hankinnan kohteena on objektilasiskanneri, joilla digitalisoidaan valomikroskoopilla tutkittavat ihopatologian histologiset valmisteet. Hankittavalla laitteistolla on tarkoitus digitalisoida noin 40 000 lasia vuodessa. Määrän odotetaan kasvavan.
Hankittava laitteisto tulee HUS Tulehduskeskuksen Ihotautien linjan Ihopatologian laboratorion käyttöön Helsingin Meilahteen. Laitteisto tulee olla toimitettu, vastaanottotarkastettu ja laskutettu vuoden 2023 aikana.
Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.
HUS Tulehduskeskuksen ihopatologian laboratorio tavoittelee täysdigitaalisuutta histologisten näytteiden osalta. Tällä hetkellä HUSissa on yhteisessä kliinisessä käytössä digitaalisen patologian järjestelmä Nealink (Neagen Oy), johon on integroitu sekä My+ -laboratorioinformaatiojärjestelmä että lasiskannereita ja makrokuvauskameroita (Ornet). Hankittavan laitteiston on tarkoitus olla yhteensopiva HUSissa käytössä olevan ratkaisun kanssa.
HUS Tulehduskeskuksen ihopatologian laboratorio tavoittelee täysdigitaalisuutta histologisten näytteiden osalta. Tällä hetkellä HUSissa on yhteisessä kliinisessä käytössä digitaalisen patologian järjestelmä Nealink (Neagen Oy), johon on integroitu sekä My+ -laboratorioinformaatiojärjestelmä että lasiskannereita ja makrokuvauskameroita (Ornet). Hankittavan laitteiston on tarkoitus olla yhteensopiva HUSissa käytössä olevan ratkaisun kanssa.
Hankittavan laitteen tulee olla hyväksytty lääkinnälliseksi laitteeksi. Laitteen tulee olla jatkuvakäyttöinen linjaskanneri (line scanner) ja nopeudeltaan sellainen, että se täyttää laitteelle asetetut vaatimukset. Skanneri toimii linjaskannaustekniikalla siten kuin on määritelty liitteenä olevassa julkaisussa (liite 3) sivuilla 14-15 sekä taulukossa 6 (Table 6) eikä se ole tile/area scanner samaisen artikkelin s. 14-15 ja taulukon 6 (Table 6) määrittelyjen mukaisesti. Skannerikapasiteetin, skannerien ominaisuuksien ja huoltovasteen tulee mahdollistaa ihopatologian laboratorion diagnostiset tarpeet vähintään HE-värjättyjen-, immunohistokemian ja histologian laboratorion erikoisvärjäysten osalta.
Hankittavan laitteen tulee olla hyväksytty lääkinnälliseksi laitteeksi. Laitteen tulee olla jatkuvakäyttöinen linjaskanneri (line scanner) ja nopeudeltaan sellainen, että se täyttää laitteelle asetetut vaatimukset. Skanneri toimii linjaskannaustekniikalla siten kuin on määritelty liitteenä olevassa julkaisussa (liite 3) sivuilla 14-15 sekä taulukossa 6 (Table 6) eikä se ole tile/area scanner samaisen artikkelin s. 14-15 ja taulukon 6 (Table 6) määrittelyjen mukaisesti. Skannerikapasiteetin, skannerien ominaisuuksien ja huoltovasteen tulee mahdollistaa ihopatologian laboratorion diagnostiset tarpeet vähintään HE-värjättyjen-, immunohistokemian ja histologian laboratorion erikoisvärjäysten osalta.
Laitteen tulee olla yhteensopiva kulloisenkin viimeisimmän DICOM-standardin kanssa, joko siten, että ne tuottavat DICOM-muotoista kuvaformaattia itse, tai niiden tuottama kuvaformaatti on Neagenin järjestelmällä konvertoitavissa toimintaa viivästyttämättä DICOM-muotoon, joka vastaa DICOM-katselimen vaatimuksia. DICOM-konversion, CE-IVD merkityssä laitteessa tai yhdessä Neagenin järjestelmän kanssa, tulee lopullisen katseltavan digitaalisen kuvan osalta täyttää DICOM-standardin tekniset ja regulatoriset vaatimukset.
Laitteen tulee olla yhteensopiva kulloisenkin viimeisimmän DICOM-standardin kanssa, joko siten, että ne tuottavat DICOM-muotoista kuvaformaattia itse, tai niiden tuottama kuvaformaatti on Neagenin järjestelmällä konvertoitavissa toimintaa viivästyttämättä DICOM-muotoon, joka vastaa DICOM-katselimen vaatimuksia. DICOM-konversion, CE-IVD merkityssä laitteessa tai yhdessä Neagenin järjestelmän kanssa, tulee lopullisen katseltavan digitaalisen kuvan osalta täyttää DICOM-standardin tekniset ja regulatoriset vaatimukset.
Sopimus ei sisällä yksinoikeutta toimittaa laitteita, laitteistoja, tavaroita tai palveluita tilaajalle. Ratkaisun tulee soveltua integroitujen järjestelmien kokonaisuuteen, jonka nykytilan ja tavoitetilan arkkitehtuurikuvaus on esitetty tämän tarjouspyynnön liitteessä 1.
Sopimus ei sisällä yksinoikeutta toimittaa laitteita, laitteistoja, tavaroita tai palveluita tilaajalle. Ratkaisun tulee soveltua integroitujen järjestelmien kokonaisuuteen, jonka nykytilan ja tavoitetilan arkkitehtuurikuvaus on esitetty tämän tarjouspyynnön liitteessä 1.
Hankittavan laitteen suorituskyky ja (diagnostinen) tarkkuus arvioidaan demonstraatiossa, joka järjestetään videoyhteyden kautta. Tarjoaja varaa demonstraatioajan jo tarjousaikana. Tarkempi kuvaus suoritettavasta demonstraatiosta on esitetty tarjouspyynnössä kohdassa hankinnan kohteen kriteerit.
Hankittavan laitteen suorituskyky ja (diagnostinen) tarkkuus arvioidaan demonstraatiossa, joka järjestetään videoyhteyden kautta. Tarjoaja varaa demonstraatioajan jo tarjousaikana. Tarkempi kuvaus suoritettavasta demonstraatiosta on esitetty tarjouspyynnössä kohdassa hankinnan kohteen kriteerit.
MÄÄRITELMÄT
* Laite
Laitteella tarkoitetaan objektilasiskanneria. Laite ei sisällä sen tarkoituksenmukaiseen käyttöön vaadittavia lisälaitteita tai tarvikkeita.
* Laitteisto
Laitteistolla tarkoitetaan laitetta, eli objektilasiskanneria, ja sen tarkoituksenmukaiseen käyttöön vaadittavia lisälaitteita ja tarvikkeita.
Kesto: 48 kuukautta
Uudistusten kuvaus:
Takuuajan jälkeinen huoltosopimus on voimassa liitteen HS0 (Huoltosopimus ja sen liitteet 2-3) mukaisesti.
Oikeudelliset, taloudelliset, rahoitukselliset ja tekniset tiedot Osallistumisehdot
Kelpoisuus harjoittaa ammattitoimintaa:
Vaatimuksena on, että tarjoaja on sijoittumismaassaan rekisteröitynyt kaupparekisteriin, ennakkoperintälain mukaiseen ennakkoperintärekisteriin ja työnantajarekisteriin sekä arvonlisäverolain mukaiseen arvonlisäverovelvollisten rekisteriin, jos lainsäädäntö edellyttää rekisteröitymistä. Tilaaja voi tarkistaa rekisteröitymistiedot.
Vaatimuksena on, että tarjoaja on sijoittumismaassaan rekisteröitynyt kaupparekisteriin, ennakkoperintälain mukaiseen ennakkoperintärekisteriin ja työnantajarekisteriin sekä arvonlisäverolain mukaiseen arvonlisäverovelvollisten rekisteriin, jos lainsäädäntö edellyttää rekisteröitymistä. Tilaaja voi tarkistaa rekisteröitymistiedot.
Tämä vaatimus koskee myös alihankkijaa, jonka voimavaroihin tarjoaja vetoaa, sekä kaikkia ryhmittymän jäseniä.
Menettely
Oikeusperusta: 32014L0024
Tarjousten vastaanottoaika: 13:00
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan jättää: suomi 🗣️
Tarjouksen voimassaoloaika: 6 kuukautta
Tarjousten avauspäivä: 2023-05-29 📅
Tarjousten avausaika: 13:01
Lisätietoja:
Tarjousten avaamisen ajankohta on alustava.
Tarjousten avaamistilaisuus ei ole julkinen.
Tarjouspyynnössä ilmoitetut kellonajat ovat Suomen aikoja.
Täydentävät tiedot Arvostelurunko
Nimi: Markkinaoikeus
Postiosoite: Sörnäistenkatu 1
Postitoimipaikka: Helsinki
Postinumero: 00580
Maa: Suomi 🇫🇮
Puhelin: +358 295643300📞
Sähköposti: markkinaoikeus@oikeus.fi📧
Internetosoite: http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus🌏
Lähde: OJS 2023/S 086-265283 (2023-04-28)
Ilmoitus tehdystä sopimuksesta (2023-07-28) Kohde Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:
Hankinnan kohteena oli objektilasiskanneri, joilla digitalisoidaan valomikroskoopilla tutkittavat ihopatologian histologiset valmisteet. Hankittavalla laitteistolla on tarkoitus digitalisoida noin 40 000 lasia vuodessa. Määrän odotetaan kasvavan.
Hankittava laitteisto tulee HUS Tulehduskeskuksen Ihotautien linjan Ihopatologian laboratorion käyttöön Helsingin Meilahteen. Laitteisto tulee olla toimitettu, vastaanottotarkastettu ja laskutettu vuoden 2023 aikana.
Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattiin yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.
Hankinnan kohteena oli objektilasiskanneri, joilla digitalisoidaan valomikroskoopilla tutkittavat ihopatologian histologiset valmisteet. Hankittavalla laitteistolla on tarkoitus digitalisoida noin 40 000 lasia vuodessa. Määrän odotetaan kasvavan.
Hankittava laitteisto tulee HUS Tulehduskeskuksen Ihotautien linjan Ihopatologian laboratorion käyttöön Helsingin Meilahteen. Laitteisto tulee olla toimitettu, vastaanottotarkastettu ja laskutettu vuoden 2023 aikana.
Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattiin yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.
Hankinnan kohteena oli objektilasiskanneri, joilla digitalisoidaan valomikroskoopilla tutkittavat ihopatologian histologiset valmisteet. Hankittavalla laitteistolla on tarkoitus digitalisoida noin 40 000 lasia vuodessa. Määrän odotetaan kasvavan.
Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattiin yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.
Menettely Myöntämisperusteet
Laatukriteeri (nimi): Laitteiston koko
Laatukriteeri (painotus): 10
Hinta (painotus): 90
Sopimuksen tekeminen
Sopimuksen tekemispäivä: 2023-07-01 📅
Nimi: Immuno Diagnostic Oy
Kansallinen rekisterinumero: 0499964-0
Postiosoite: Kaivokatu 16
Postitoimipaikka: Hämeenlinna
Postinumero: 13100
Maa: Suomi 🇫🇮
Hankinnan kokonaisarvo: 280 000 EUR 💰
Tietoa tarjouskilpailuista
Saatujen tarjousten määrä: 1