Implantoitava sakraalinen neuromodulaatio

HUS-yhtymä

HUS-yhtymä pyytää tarjouksia implantoitavasta sakraalisesta neuromodulaatiosta ja sen tarvikkeista.
Tuotteet on tarkemmin kuvattu liitteessä 1. Hinta- ja tuotelomake.
Tässä tarjouspyynnössä pyydettyjä tuotteita tulee käyttämään HUS-yhtymä.

Määräaika

Tarjousten vastaanottamisen määräaika oli 2023-08-08. Hankinta julkaistiin 2023-06-02.

Toimittajat

Seuraavat toimittajat mainitaan hankintapäätöksissä tai muissa hankinta-asiakirjoissa:

Kuka? Mitä? Missä?
Hankintojen historia
Päivämäärä Asiakirja
2023-06-02 hankintailmoitus
2024-03-14 Ilmoitus tehdystä sopimuksesta
hankintailmoitus (2023-06-02)
Kohde
Hankinnan laajuus
Otsikko: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Viitenumero: HUS 363-2023
Lyhyt kuvaus:
HUS-yhtymä pyytää tarjouksia implantoitavasta sakraalisesta neuromodulaatiosta ja sen tarvikkeista. Tuotteet on tarkemmin kuvattu liitteessä 1. Hinta- ja tuotelomake. Tässä tarjouspyynnössä pyydettyjä tuotteita tulee käyttämään HUS-yhtymä.
Ilmoituksen metatiedot
Alkukieli: suomi 🗣️
Asiakirjatyyppi: hankintailmoitus
Sopimuksen luonne: Tavarat
Asetus: Euroopan unioni ja WTO-maat
Yhteinen hankintanimikkeistö (CPV)
Koodi: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet 📦
Suorituspaikka
NUTS-alue: Manner-Suomi 🏙️

Menettely
Menettelyn tyyppi: Avoin menettely
Tarjouksen tyyppi: Tarjous koskee kaikkia eriä
Myöntämisperusteet
Kokonaistaloudellisesti edullisin tarjous

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Maa: Suomi 🇫🇮
Hankintaviranomaisen tyyppi: Muu
Hankintaviranomaisen nimi: HUS-yhtymä
Postiosoite: Uutistie 3C (PL 441, 00029 HUS)
Postinumero: 01770
Postitoimipaikka: Vantaa
Yhteystiedot
Internetosoite: https://www.hus.fi 🌏
Sähköposti: kilpailutus.tiimi@hus.fi 📧
Asiakirjojen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/huslogistiikka?id=462310&tpk=164e8f39-ce3b-42d4-9498-8675a974476d 🌏
Osallistumisen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/huslogistiikka?id=462310&tpk=164e8f39-ce3b-42d4-9498-8675a974476d 🌏

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2023-06-02 📅
Tarjousten jättämisen määräaika: 2023-08-08 📅
Julkaisupäivä: 2023-06-07 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2023/S 108-338089
EUVL-S-numero: 108
Lisätietoja
Tarjousten avaamistilaisuus ei ole julkinen.

Kohde
Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:
HUS-yhtymä pyytää tarjouksia implantoitavasta sakraalisesta neuromodulaatiosta ja sen tarvikkeista.
Tuotteet on tarkemmin kuvattu liitteessä 1. Hinta- ja tuotelomake.
Tässä tarjouspyynnössä pyydettyjä tuotteita tulee käyttämään HUS-yhtymä.
Arvioitu kokonaisarvo: 1 080 000 EUR 💰
Lyhyt kuvaus:
HUS-yhtymä pyytää tarjouksia implantoitavasta sakraalisesta neuromodulaatiosta ja sen tarvikkeista. Tuotteet on kuvattu tarkemmin liitteessä 1. Hinta- ja tuotelomake.
Sakraalineuromodulaatiota (SNM) käytetään mm. ulosteenkarkailun, virtsankarkailun, virtsaummen, sekä lantion alueen kiputilojen hoitoon aikuispotilailla. Parhaillaan tutkitaan hoidon vastetta endometrioosikivun hoitoon. Tähän mennessä tutkituista potilaista 80% on saanut hoidosta apua kipuongelmaan. SNM-hoidossa implantoidaan elektrodi S3-4 juuriaukosta sisään ja siihen ohjataan matalaenergistä sähkövirtaa SNM-tahdistimella, joka aivokuoren kautta vahvistaa toivottua muutosta potilaan lantion alueella. Sakraalieuromodulaation elektrodi sekä tahdistin implantoidaan leikkauksessa potilaaseen lantion alueelle.
Näytä lisää
Kyseessä on kokonaishankinta. Hankintaa ei ole jaettu osiin eikä osa-tarjouksia voi jättää. Tarjoajan tulee tarjota kaikkia Liitteessä 1. Hinta- ja tuotelomake pyydettyjä tuotteita tullakseen vertailluksi.
Kokonaishankinta turvaa mm. hankittavan kohteen laite- ja tarvikeyhteensopivuuksia. Lisäksi kokonaishankinta on sopimuksien toteuttamisen ja sopimustoimittajien välillä tehtävän viestinnän kannalta teknisesti sujuvampaa mikä helpottaa yhteydenpitoa sopimustoimittajien kanssa.
Näytä lisää
Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan liitteessä 1. Hinta- ja tuotelomake, välilehdellä 4. Lisätarvikkeet. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. liitteenä löytyvät sopimusluonnokset).
Näytä lisää
Implantoitavan sakraalisen neuromodulaation sopimus on voimassa määräaikaisena kaksi (2) vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi. Tämä sopimus koskee tahdistinta.
Lisäksi solmitaan implantoitavan sakraalisen neuromodulaation kuluvien ja vaihdettavien osien sopimus. Sopimus on voimassa määräaikaisena kaksi (2) vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi. Tämä sopimus koskee SNM-tahdistimeen sopivia kuluvia ja vaihdettavia osia (mm. elektrodit, potilasohjaimet, hoitohenkilökunnan mahdolliset ohjaimet ja muut kuluvat ja vaihdettavat osat).
Näytä lisää
Hankinnan ennakoitu kokonaisarvo (alv 0 %) on yhteensä noin 1 milj. euroa laskettuna 48 kk ajanjaksolle. Kyse on arviosta, eikä hankintayksikkö sitoudu ilmoitettuihin euromääriin ja tarjouspyynnössä ilmoitettuihin, toteutuneisiin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä.
Näytä lisää
Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.
Kilpailutuksessa valitaan yksi (1) sopimustoimittaja.
Arvioitu arvo ilman arvonlisäveroa: 1 080 000 EUR 💰
Kesto: 24 kuukautta
Uudistusten kuvaus:
Ks. tarjouspyynnön liitteenä olevat sopimusluonnokset.
Implantoitavan sakraalisen neuromodulaation sopimus (tahdistin) on voimassa määräaikaisena kaksi (2) vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi.
Implantoitavan sakraalisen neuromodulaation kuluvien ja vaihdettavien osien sopimus on voimassa määräaikaisena kaksi (2) vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi.

Oikeudelliset, taloudelliset, rahoitukselliset ja tekniset tiedot
Osallistumisehdot
Kelpoisuus harjoittaa ammattitoimintaa:
Vaatimuksena on, että tarjoaja on sijoittumismaassaan rekisteröitynyt kaupparekisteriin, ennakkoperintälain mukaiseen ennakkoperintärekisteriin ja työnantajarekisteriin sekä arvonlisäverolain mukaiseen arvonlisäverovelvollisten rekisteriin, jos lainsäädäntö edellyttää rekisteröitymistä. Tilaaja voi tarkistaa rekisteröitymistiedot.
Näytä lisää
Tämä vaatimus koskee myös alihankkijaa, jonka voimavaroihin tarjoaja vetoaa, sekä kaikkia ryhmittymän jäseniä.

Menettely
Oikeusperusta: 32014L0024
Tarjousten vastaanottoaika: 12:00
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan jättää: suomi 🗣️
Tarjouksen voimassaoloaika: 2024-03-31 📅
Tarjousten avauspäivä: 2023-08-08 📅
Tarjousten avausaika: 12:30
Lisätietoja: Tarjousten avaamistilaisuus ei ole julkinen.
Myöntämisperusteet
Laatukriteeri (nimi): Laatu
Laatukriteeri (painotus): 0
Hinta (painotus): 100

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Kansallinen rekisterinumero: 1567535-0
Muu hankintaviranomaisen tyyppi: Hyvinvointiyhtymä
Yhteystiedot
Asiakirjojen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/huslogistiikka?id=462310&tpk=164e8f39-ce3b-42d4-9498-8675a974476d 🌏

Täydentävät tiedot
Arvostelurunko
Nimi: Markkinaoikeus
Postiosoite: Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka: Helsinki
Postinumero: 00520
Maa: Suomi 🇫🇮
Puhelin: +358 295643300 📞
Sähköposti: markkinaoikeus@oikeus.fi 📧
Internetosoite: http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus 🌏
Lähde: OJS 2023/S 108-338089 (2023-06-02)
Ilmoitus tehdystä sopimuksesta (2024-03-14)
Kohde
Hankinnan laajuus
Otsikko: Implantoitava sakraalinen neuromodulaatio
Viitenumero: HUS 363-2023
Lyhyt kuvaus:
HUS-yhtymä pyytää tarjouksia implantoitavasta sakraalisesta neuromodulaatiosta ja sen tarvikkeista. Tuotteet on kuvattu tarkemmin liitteessä 1. Hinta- ja tuotelomake. Sakraalineuromodulaatiota (SNM) käytetään mm. ulosteenkarkailun, virtsankarkailun, virtsaummen, sekä lantion alueen kiputilojen hoitoon aikuispotilailla. Parhaillaan tutkitaan hoidon vastetta endometrioosikivun hoitoon. Tähän mennessä tutkituista potilaista 80% on saanut hoidosta apua kipuongelmaan. SNM-hoidossa implantoidaan elektrodi S3-4 juuriaukosta sisään ja siihen ohjataan matalaenergistä sähkövirtaa SNM-tahdistimella, joka aivokuoren kautta vahvistaa toivottua muutosta potilaan lantion alueella. Sakraalieuromodulaation elektrodi sekä tahdistin implantoidaan leikkauksessa potilaaseen lantion alueelle. Kyseessä on kokonaishankinta. Hankintaa ei ole jaettu osiin eikä osa-tarjouksia voi jättää. Tarjoajan tulee tarjota kaikkia Liitteessä 1. Hinta- ja tuotelomake pyydettyjä tuotteita tullakseen vertailluksi. Kokonaishankinta turvaa mm. hankittavan kohteen laite- ja tarvikeyhteensopivuuksia. Lisäksi kokonaishankinta on sopimuksien toteuttamisen ja sopimustoimittajien välillä tehtävän viestinnän kannalta teknisesti sujuvampaa mikä helpottaa yhteydenpitoa sopimustoimittajien kanssa. Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan liitteessä 1. Hinta- ja tuotelomake, välilehdellä 4. Lisätarvikkeet. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. liitteenä löytyvät sopimusluonnokset). Implantoitavan sakraalisen neuromodulaation sopimus on voimassa määräaikaisena kaksi (2) vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi. Tämä sopimus koskee tahdistinta. Lisäksi solmitaan implantoitavan sakraalisen neuromodulaation kuluvien ja vaihdettavien osien sopimus. Sopimus on voimassa määräaikaisena kaksi (2) vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi. Tämä sopimus koskee SNM-tahdistimeen sopivia kuluvia ja vaihdettavia osia (mm. elektrodit, potilasohjaimet, hoitohenkilökunnan mahdolliset ohjaimet ja muut kuluvat ja vaihdettavat osat). Hankinnan ennakoitu kokonaisarvo (alv 0 %) on yhteensä noin 1 milj. euroa laskettuna 48 kk ajanjaksolle. Kyse on arviosta, eikä hankintayksikkö sitoudu ilmoitettuihin euromääriin ja tarjouspyynnössä ilmoitettuihin, toteutuneisiin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä. Kilpailutuksessa valitaan yksi (1) sopimustoimittaja.
Näytä lisää
Sopimustyyppi: Tavarat
Tuotteet/palvelut: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet 📦
Hankinnan kokonaisarvo (ilman arvonlisäveroa): 2 600 000 EUR 💰
Suorituspaikkaa koskevat rajoitukset: Missä tahansa
Kuvaus
Sisäinen tunniste: 702030
Edistettävä sosiaalinen tavoite: Ihmisoikeuksia koskeva due diligence -velvoite maailmanlaajuisissa toimitusketjuissa
Myöntämisperusteet
Hinta
Otsikko
Erän tunnistenumero: LOT-0000

Menettely
Toimenpiteen tyyppi
Avoin menettely
Oikeusperusta: Direktiivi 2014/24/EU

Sopimuksen tekeminen
Sopimus/erä myönnetään
Erän tunnistenumero: LOT-0000
Sopimuksen numero: HUS 363-2023 Implantoitava sakraalinen neuromodulaatio
Tarjouksen tunniste: T-23408
Osan tai osien ryhmän tunniste: LOT-0000
Toimeksisaajan nimi ja osoite
Nimi: Medtronic Finland Oy
Kansallinen rekisterinumero: 1514187-7
Postitoimipaikka: Helsinki
Alue: Helsinki-Uusimaa 🏙️
Maa: Suomi 🇫🇮
Sähköposti: pirjo.kolehmainen@medtronic.com 📧
Puhelin: +358404829397 📞

Hankintaviranomainen
Nimi ja osoitteet
Nimi: HUS-yhtymä
Kansallinen rekisterinumero: 1567535-0
Postiosoite: Uutistie 3C (PL 445, 00029 HUS)
Postinumero: 01770
Postitoimipaikka: Vantaa
Alue: Helsinki-Uusimaa 🏙️
Maa: Suomi 🇫🇮
Yhteyspiste: HUS Hankinnat, Kirurgia ja sisätaudit sekä kardiologia
Sähköposti: kilpailutus.tiimi@hus.fi 📧
Puhelin: +358 94711 📞
URL: https://www.hus.fi 🌏
Hankintaviranomaisen tyyppi
Alue- tai paikallistason viranomainen
Päätoimi
Terveys
Tietoa yhteishankinnoista
Hankintasopimuksen tekee keskitetty hankintaelin

Täydentävät tiedot
Arvostelurunko
Kansallinen rekisterinumero: 3006157-6
Alue: Helsinki-Uusimaa 🏙️
URL: http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus 🌏
Lähde: OJS 2024/S 054-159273 (2024-03-14)