FIMEA/2025/005132 Nestekromatografi-MALS-laitteiston hankinta
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Hankinnan kohteena on nestekromatografi-diodirividetektori-monikulmavalonsirontadetektori-laitteisto (LC-MALS) Fimean (Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus) käyttöön. Laitteiston tulee käsittää seuraavat laitteet / toiminnot: • HPLC -nestekromatografi • Diodirividetektori (PDA/DAD) • Monikulmavalonsirontadetektori (MALS) • Laitteiston hallintaan, tulosten käsittelyyn sekä raportointiin käytettävä(t) tietokoneet tarvittavine ohjelmistoineen. Laitteistoa tullaan käyttämään ensisijaisesti biologisten lääkkeiden, kuten terapeuttisten vasta-aineiden ja geeniterapiavalmisteiden laadunvalvontaan.
MääräaikaTarjousten vastaanottamisen määräaika oli 2025-10-31. Hankinta julkaistiin 2025-09-19.
Kuka? Mitä? Missä?
Hankintojen historia
| Päivämäärä | Asiakirja |
|---|---|
| 2025-09-19 | hankintailmoitus |
hankintailmoitus (2025-09-19)
Kohde
Hankinnan laajuus
Otsikko: FIMEA/2025/005132 Nestekromatografi-MALS-laitteiston hankinta
Viitenumero:
Lyhyt kuvaus:
Sopimustyyppi: Tavarat
Tuotteet/palvelut: Mittalaitteet 📦
Suorituspaikkaa koskevat rajoitukset: Missä tahansa tietyn maan alueella
Kuvaus
Sisäinen tunniste:
Lisätietoja:
Maa: Suomi 🇫🇮
Myöntämisperusteet
Hinta ✅
Hinta (painotus): 20
Laatukriteeri (nimi): Applikaatiotuen saatavuus
Laatukriteeri (painotus): 20
Laatukriteeri (nimi): Fimean arvio laitteiston käyttäjäystävällisyydestä demonstraation perusteella
Laatukriteeri (painotus): 50
Laatukriteeri (nimi): Testinäytteistä saadut tulokset
Laatukriteeri (painotus): 10
Otsikko
Erän tunnistenumero:
Menettely
Toimenpiteen tyyppi
Avoin menettely ✅
Oikeusperusta: Direktiivi 2014/24/EU
Hallinnolliset tiedot
Tarjousten tai osallistumishakemusten vastaanottamisen määräaika: 2025-10-31 12:00:00 📅
Tarjousten avaamista koskevat ehdot: 2025-11-01 08:00:00 📅
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan jättää: suomi 🗣️
englanti 🗣️
Vähimmäisaika, jonka kuluessa tarjoajan on pidettävä tarjous voimassa: 6 kuukautta
Tarjouspyynnön ehdot
Tarjoaja voi jättää useamman kuin yhden tarjouksen
Tarjousten avaamisen päivämäärä: 2025-11-01 08:00:00 📅
Sähköinen laskutus: Pakollinen
Sähköistä tilaamista käytetään ✅
Sähköistä maksua käytetään ✅
Lisätietojen pyytämisen määräaika: 2025-09-26 11:00:00 📅
Myöntämisperusteet
Painotustyyppi: Painotus (pisteinä, tarkka)
Tarjouspyynnön ehdot
Salassapitosopimus on pakollinen ✅
Hankintaviranomainen
Nimi ja osoitteet
Nimi: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Kansallinen rekisterinumero:
Postiosoite: PL 55
Postinumero: 00034
Postitoimipaikka: Fimea
Alue: Helsinki-Uusimaa 🏙️
Maa: Suomi 🇫🇮
Yhteyspiste: Marjukka Tarkiainen
Sähköposti: marjukka.tarkiainen@fimea.fi 📧
Puhelin: +358 503314345 📞
URL: http://www.fimea.fi 🌏
Hankintaviranomaisen tyyppi
Julkisoikeudellinen yhteisö
Päätoimi
Terveys
Viestintä
Asiakirjojen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/fimea?id=575595&tpk=de0cb0cd-8fee-4d0d-b9f4-bc8ab0174bc8 🌏
Osallistumisen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/fimea?id=575595&tpk=de0cb0cd-8fee-4d0d-b9f4-bc8ab0174bc8 🌏
Tarjouksen/hakemuksen jättäminen sähköisesti: Pakollinen
Täydentävät tiedot
Lisätietoja
Arvostelurunko
Nimi: Markkinaoikeus
Kansallinen rekisterinumero:
Postiosoite: Radanrakentajantie 5
Postinumero: 00520
Postitoimipaikka: Helsinki
Alue: Helsinki-Uusimaa 🏙️
Maa: Suomi 🇫🇮
Sähköposti: markkinaoikeus@oikeus.fi 📧
Puhelin: +358 295643300 📞
URL: http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus 🌏
Uudelleentarkastelumenettely
Tarkat tiedot uudelleentarkastelumenettelyjen määräajasta (määräajoista):
Tietoa sähköisistä työnkuluista
Sähköinen laskutus hyväksytään
Lähde: OJS 2025/S 181-617808 (2025-09-19)
Kohde
Hankinnan laajuus
Otsikko: FIMEA/2025/005132 Nestekromatografi-MALS-laitteiston hankinta
Viitenumero:
575595
Lyhyt kuvaus:
Hankinnan kohteena on nestekromatografi-diodirividetektori-monikulmavalonsirontadetektori-laitteisto (LC-MALS) Fimean (Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus) käyttöön.
Laitteiston tulee käsittää seuraavat laitteet / toiminnot:
• HPLC -nestekromatografi
• Diodirividetektori (PDA/DAD)
• Monikulmavalonsirontadetektori (MALS)
• Laitteiston hallintaan, tulosten käsittelyyn sekä raportointiin käytettävä(t) tietokoneet tarvittavine ohjelmistoineen.
Laitteistoa tullaan käyttämään ensisijaisesti biologisten lääkkeiden, kuten terapeuttisten vasta-aineiden ja geeniterapiavalmisteiden laadunvalvontaan.
Näytä lisää
Tuotteet/palvelut: Mittalaitteet 📦
Suorituspaikkaa koskevat rajoitukset: Missä tahansa tietyn maan alueella
Kuvaus
Sisäinen tunniste:
575595
Lisätietoja:
Tarjouskilpailuun osallistuvia pyydetään 29.9.2025 klo 16 mennessä ilmoittamaan toimitusosoite testinäytteiden lähettämistä varten ja ehdottamaan aikataulua analyysidemonstraation järjestämisestä. Tiedot ilmoitetaan kysymys-vastaus-osioon.
Testinäytteiden ja henkilöiden logistiikkaan liittyvistä yksityiskohdista sovitaan yhteyshenkilön kanssa sähköpostitse (jaana.vesterinen@fimea.fi).
Näytä lisää
Myöntämisperusteet
Hinta ✅
Hinta (painotus): 20
Laatukriteeri (nimi): Applikaatiotuen saatavuus
Laatukriteeri (painotus): 20
Laatukriteeri (nimi): Fimean arvio laitteiston käyttäjäystävällisyydestä demonstraation perusteella
Laatukriteeri (painotus): 50
Laatukriteeri (nimi): Testinäytteistä saadut tulokset
Laatukriteeri (painotus): 10
Otsikko
Erän tunnistenumero:
LOT-0000
Menettely
Toimenpiteen tyyppi
Avoin menettely ✅
Oikeusperusta: Direktiivi 2014/24/EU
Hallinnolliset tiedot
Tarjousten tai osallistumishakemusten vastaanottamisen määräaika: 2025-10-31 12:00:00 📅
Tarjousten avaamista koskevat ehdot: 2025-11-01 08:00:00 📅
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan jättää: suomi 🗣️
englanti 🗣️
Vähimmäisaika, jonka kuluessa tarjoajan on pidettävä tarjous voimassa: 6 kuukautta
Tarjouspyynnön ehdot
Tarjoaja voi jättää useamman kuin yhden tarjouksen
Tarjousten avaamisen päivämäärä: 2025-11-01 08:00:00 📅
Sähköinen laskutus: Pakollinen
Sähköistä tilaamista käytetään ✅
Sähköistä maksua käytetään ✅
Lisätietojen pyytämisen määräaika: 2025-09-26 11:00:00 📅
Myöntämisperusteet
Painotustyyppi: Painotus (pisteinä, tarkka)
Tarjouspyynnön ehdot
Salassapitosopimus on pakollinen ✅
Hankintaviranomainen
Nimi ja osoitteet
Nimi: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Kansallinen rekisterinumero:
0921536-6
Postiosoite: PL 55
Postinumero: 00034
Postitoimipaikka: Fimea
Alue: Helsinki-Uusimaa 🏙️
Maa: Suomi 🇫🇮
Yhteyspiste: Marjukka Tarkiainen
Sähköposti: marjukka.tarkiainen@fimea.fi 📧
Puhelin: +358 503314345 📞
URL: http://www.fimea.fi 🌏
Hankintaviranomaisen tyyppi
Julkisoikeudellinen yhteisö
Päätoimi
Terveys
Viestintä
Asiakirjojen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/fimea?id=575595&tpk=de0cb0cd-8fee-4d0d-b9f4-bc8ab0174bc8 🌏
Osallistumisen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/fimea?id=575595&tpk=de0cb0cd-8fee-4d0d-b9f4-bc8ab0174bc8 🌏
Tarjouksen/hakemuksen jättäminen sähköisesti: Pakollinen
Täydentävät tiedot
Lisätietoja
Tarjouskilpailuun osallistuvia pyydetään 29.9.2025 klo 16 mennessä ilmoittamaan toimitusosoite testinäytteiden lähettämistä varten ja ehdottamaan aikataulua analyysidemonstraation järjestämisestä. Tiedot ilmoitetaan kysymys-vastaus-osioon.
Testinäytteiden ja henkilöiden logistiikkaan liittyvistä yksityiskohdista sovitaan yhteyshenkilön kanssa sähköpostitse (jaana.vesterinen@fimea.fi).
Näytä lisää
Nimi: Markkinaoikeus
Kansallinen rekisterinumero:
3006157-6
Postiosoite: Radanrakentajantie 5
Postinumero: 00520
Postitoimipaikka: Helsinki
Alue: Helsinki-Uusimaa 🏙️
Maa: Suomi 🇫🇮
Sähköposti: markkinaoikeus@oikeus.fi 📧
Puhelin: +358 295643300 📞
URL: http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus 🌏
Uudelleentarkastelumenettely
Tarkat tiedot uudelleentarkastelumenettelyjen määräajasta (määräajoista):
Hankintayksikön päätökseen tai muuhun hankintamenettelyssä tehtyyn ratkaisuun tyytymätön voi tehdä hankintayksikölle kirjallisen hankintaoikaisuvaatimuksen 14 päivän kuluessa siitä, kun asianosainen on saanut tiedon hankintayksikön päätöksestä tai muusta hankintamenettelyssä tehdystä ratkaisusta.
Jos hankinnassa on menetelty julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain vastaisesti, voi tarjoaja, osallistumishakemuksen tehnyt ehdokas tai muu taho, jota asia koskee, saattaa asian markkinaoikeuden käsiteltäväksi valituksella, joka on tehtävä kirjallisesti 14 päivän kuluessa siitä, kun ehdokas tai tarjoaja on saanut kirjallisen päätöksen asemaansa vaikuttavasta ratkaisusta tai tarjousmenettelyn ratkaisusta perusteluineen ja valitusosoituksineen.
Valitus on tehtävä 30 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista, jos hankintayksikkö on tehnyt hankintasopimuksen julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain 130 §:n 1 tai 3 kohdan nojalla noudattamatta odotusaikaa.
Valitus on tehtävä kuuden kuukauden kuluessa hankintapäätöksen tekemisestä siinä tapauksessa, että ehdokas tai tarjoaja on saanut tiedon hankintapäätöksestä valitusosoituksineen ja hankintapäätös tai valitusosoitus on ollut olennaisesti puutteellinen.
Näytä lisää
Sähköinen laskutus hyväksytään
Lähde: OJS 2025/S 181-617808 (2025-09-19)
Uudet hankinnat asiaan liittyvissä luokissa 🆕