Testit HBV, HCV, HIV-1, CMV, EBV, BKV - nukleiinihappojen kvantitatiiviseen määrittämiseen Cobas 6800 laitealustalle

HUS-yhtymä

HUS pyytää tarjouksia reaaliaikaiseen PCR-menetelmään perustuvista kaupallisista testeistä HBV-, HCV-, HIV-1-, CMV, EBV- ja BKV-nukleiinihappojen kvantitatiiviseen määrittämiseen plasmanäytteistä. Testien tulee soveltua käytettäväksi HUSin Kliinisen mikrobiologian laboratoriossa jo olemassa olevalla Cobas 6800 -laitteistolla. Testien tulee olla CE/IVD-merkittyjä. Testihinnan tulee sisältää kaikki testin ja laitteiston tarvitsemat reagenssit, kontrollit, ohjelmistot ja kulutustavarat. Sopimus on voimassa määräaikaisena kaksi (2) vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi. Tuotteet on tarkemmin kuvattu jäljempänä tarjouspyynnössä ja tarjouspyynnön liitteessä 1 Hinta- ja tuotelomake. Kyseessä on kokonaishankinta, eli hankintaa ei ole jaettu osiin. Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan liitteessä 1 Hinta- ja tuotelomake omalla välilehdellään. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos). Hankinnan ennakoitu kokonaisarvo (alv 0 %) on yhteensä noin 12,6 milj. euroa. Kyse on arviosta, eikä hankintayksikkö sitoudu ilmoitettuihin euromääriin ja tarjouspyynnössä ilmoitettuihin kulutusmääriin. Testien kulutusarviot (testiä per vuosi) on esitetty tarjouspyynnössä. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä. Kulutusarviot perustustuvat aiempien vuosien toteutumaan. Testimäärien arvioidaan kasvavan 8-10% vuosittain lähimpien vuosien aikana. Hankinnan kokonaisvertailuhinnalle on määritetty enimmäishinta. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.

Määräaika

Tarjousten vastaanottamisen määräaika oli 2024-01-15. Hankinta julkaistiin 2023-12-11.

Kuka?

• HUS-yhtymä

Mitä?

• Reagenssit ja varjoaineet › Laboratorioreagenssit

Missä?

• Helsinki-Uusimaa › Helsinki-Uusimaa

Hankintojen historia

Päivämäärä	Asiakirja
2023-12-11	hankintailmoitus

hankintailmoitus (2023-12-11)
Kohde
Hankinnan laajuus
Otsikko: Testit HBV, HCV, HIV-1, CMV, EBV, BKV - nukleiinihappojen kvantitatiiviseen määrittämiseen Cobas 6800 laitealustalle
Viitenumero: HUS 235-2023
Lyhyt kuvaus:

Lyhyt kuvaus

HUS pyytää tarjouksia reaaliaikaiseen PCR-menetelmään perustuvista kaupallisista testeistä HBV-, HCV-, HIV-1-, CMV, EBV- ja BKV-nukleiinihappojen kvantitatiiviseen määrittämiseen plasmanäytteistä. Testien tulee soveltua käytettäväksi HUSin Kliinisen mikrobiologian laboratoriossa jo olemassa olevalla Cobas 6800 -laitteistolla. Testien tulee olla CE/IVD-merkittyjä.

Testihinnan tulee sisältää kaikki testin ja laitteiston tarvitsemat reagenssit, kontrollit, ohjelmistot ja kulutustavarat.

Sopimus on voimassa määräaikaisena kaksi (2) vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi.

Tuotteet on tarkemmin kuvattu jäljempänä tarjouspyynnössä ja tarjouspyynnön liitteessä 1 Hinta- ja tuotelomake.

Kyseessä on kokonaishankinta, eli hankintaa ei ole jaettu osiin.

Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan liitteessä 1 Hinta- ja tuotelomake omalla välilehdellään. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos).

Hankinnan ennakoitu kokonaisarvo (alv 0 %) on yhteensä noin 12,6 milj. euroa. Kyse on arviosta, eikä hankintayksikkö sitoudu ilmoitettuihin euromääriin ja tarjouspyynnössä ilmoitettuihin kulutusmääriin. Testien kulutusarviot (testiä per vuosi) on esitetty tarjouspyynnössä. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä. Kulutusarviot perustustuvat aiempien vuosien toteutumaan. Testimäärien arvioidaan kasvavan 8-10% vuosittain lähimpien vuosien aikana.

Hankinnan kokonaisvertailuhinnalle on määritetty enimmäishinta.

Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.

Sopimustyyppi: Tavarat
Tuotteet/palvelut: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet 📦
Arvioitu arvo ilman arvonlisäveroa: 12 600 000 EUR 💰
Kuvaus
Sisäinen tunniste: 681166
Tämä hankinta soveltuu myös pienille ja keskisuurille yrityksille (pk-yrityksille) ✅
Lisätuotteet/palvelut: Laboratorioreagenssit 📦
Kesto: 24 kuukautta
Myöntämisperusteet
Hinta ✅
Otsikko
Erän tunnistenumero: LOT-0000

Menettely
Toimenpiteen tyyppi
Avoin menettely ✅
Oikeusperusta: Direktiivi 2014/24/EU
Menettelyn tärkeimmät piirteet:

Hankinnassa noudatetaan lakia julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, hankintalaki). Kyseessä on EU-kynnysarvon ylittävä hankinta, ja hankintamenettelynä on hankintalain 32 §:n tarkoittama avoin menettely. TARJOUSTEN KÄSITTELY Menettelyn vaiheet ovat seuraavat: Hankintayksikkö 1. Avaa tarjoukset 2. Tarkastaa tarjoajan soveltuvuutta koskevat vastaukset 3. Tarkastaa tarjousten tarjouspyynnön mukaisuuden 4. Vertailee tarjoukset 5. Pyytää ja tarkastaa kilpailun voittajan/voittajien soveltuvuutta koskevat todistukset ja selvitykset 6. Tekee hankintapäätöksen ja antaa päätöksen tiedoksi kaikille tarjoajille 7. Solmii sopimuksen valitun/valittujen tarjoajien kanssa. TARJOUSKILPAILUSSA KÄYTETTÄVÄ KIELI Hankinta-asiakirjat ovat saatavilla suomen kielellä. Mikäli tarjoaja tarvitsee dokumentit muulla kielellä, tarjoaja vastaa itse käännättämisestä ja sen kustannuksista. Tarjoukset on laadittava muilta osin suomen kielellä, paitsi tuotteisiin sekä niiden valmistukseen ja jakeluun liittyvät kuvaukset, tuote-esitteet, sertifikaatit, todistukset ja vastaavat hyväksytään myös englanninkielisinä. RINNAKKAISET TARJOUKSET Rinnakkaiset tarjoukset ovat sallittuja. Mikäli tarjoaja antaa rinnakkaisen tarjouksen, niin tarjoajan tulee tehdä rinnakkainen tarjous siten, että se täyttää tarjouspyynnön kaikki vaatimukset ja tarjouksen mukana vaaditut liitteet. Rinnakkainen tarjous on aina erillinen oma tarjouksensa. Rinnakkaisia tarjouksia saa antaa enintään yhden (1) kappaleen]

Menettelyn tärkeimmät piirteet

Hankinnassa noudatetaan lakia julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, hankintalaki). Kyseessä on EU-kynnysarvon ylittävä hankinta, ja hankintamenettelynä on hankintalain 32 §:n tarkoittama avoin menettely.

TARJOUSTEN KÄSITTELY

Menettelyn vaiheet ovat seuraavat:

Hankintayksikkö
1. Avaa tarjoukset
2. Tarkastaa tarjoajan soveltuvuutta koskevat vastaukset
3. Tarkastaa tarjousten tarjouspyynnön mukaisuuden
4. Vertailee tarjoukset
5. Pyytää ja tarkastaa kilpailun voittajan/voittajien soveltuvuutta koskevat todistukset ja
selvitykset
6. Tekee hankintapäätöksen ja antaa päätöksen tiedoksi kaikille tarjoajille
7. Solmii sopimuksen valitun/valittujen tarjoajien kanssa.

TARJOUSKILPAILUSSA KÄYTETTÄVÄ KIELI
Hankinta-asiakirjat ovat saatavilla suomen kielellä. Mikäli tarjoaja tarvitsee dokumentit muulla kielellä, tarjoaja vastaa itse käännättämisestä ja sen kustannuksista. Tarjoukset on laadittava muilta osin suomen kielellä, paitsi tuotteisiin sekä niiden valmistukseen ja jakeluun liittyvät kuvaukset, tuote-esitteet, sertifikaatit, todistukset ja vastaavat hyväksytään myös englanninkielisinä.

RINNAKKAISET TARJOUKSET
Rinnakkaiset tarjoukset ovat sallittuja. Mikäli tarjoaja antaa rinnakkaisen tarjouksen, niin tarjoajan tulee tehdä rinnakkainen tarjous siten, että se täyttää tarjouspyynnön kaikki vaatimukset ja tarjouksen mukana vaaditut liitteet. Rinnakkainen tarjous on aina erillinen oma tarjouksensa. Rinnakkaisia tarjouksia saa antaa enintään yhden (1) kappaleen]

Hallinnolliset tiedot
Tarjousten tai osallistumishakemusten vastaanottamisen määräaika: 2024-01-15 12:00:00 📅
Tarjousten avaamista koskevat ehdot: 2024-01-15 12:05:00 📅
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan jättää: suomi 🗣️
Vähimmäisaika, jonka kuluessa tarjoajan on pidettävä tarjous voimassa: 9 kuukautta
Tarjouspyynnön ehdot
Tarjoaja voi jättää useamman kuin yhden tarjouksen
Tarjousten avaamisen päivämäärä: 2024-01-15 12:05:00 📅
Sähköinen laskutus: Pakollinen
Sähköistä tilaamista käytetään ✅
Sähköistä maksua käytetään ✅
Lisätietojen pyytämisen määräaika: 2023-12-19 10:00:00 📅
Sopimukseen sisältyy suoritusehtoja ✅

Oikeudelliset, taloudelliset, rahoitukselliset ja tekniset tiedot
Taloudellinen ja rahoituksellinen asema
Luettelo ja lyhyt kuvaus valintaperusteista:

Tarjoajan yleinen vuotuinen liikevaihto: Vaatimus: Tarjoajan liikevaihdon on oltava viimeisimmällä vahvistetulla tilikaudella vähintään 500 000 euroa. Ryhmittymä voi täyttää tämän vaatimuksen yhdessä.

Riskiluokitus: Vaatimus: Tarjoajan taloudellisten edellytysten on oltava hankinnan kokoon ja laatuun nähden riittävät. Tätä ominaisuutta arvioidaan tarjoajan vakavaraisuudesta, maksukykyisyydestä, kannattavuudesta ja luottokelpoisuudesta saatujen tietojen perusteella. Tämä vaatimus koskee kaikkia ryhmittymän jäseniä sekä myös toimituksiin/palveluun osallistuvaa alihankkijaa, jonka voimavaroihin tarjoaja vetoaa. Tarjoajalla katsotaan lähtökohtaisesti olevan riittävät voimavarat, mikäli tällä on Suomen Asiakastieto Oy:n riskimittarin mukainen luokka 1-3, tai sitä vastaava talouden riskiluokitus muun yleisesti tunnetun riskiluokittajan rating-raportin, tilinpäätöstietojen tai muun vastaavan selvityksen mukaan. Jos tietoa tarjoajan riskiluokasta ei ole saatavilla yleisesti tunnetuilta luottoluokitusyhtiöiltä, Tilaaja pyytää selvityksen tarjoajan taloudellista tilanteesta. Selvityksenä on annettava 3 viimeisen tilikauden vahvistetut tilinpäätökset. Jos tarjoaja on aloittava yritys, eikä tilinpäätöksiä ole vielä saatavilla, on annettava selvitys toiminnan rahoituksesta ja taloudellisista edellytyksistä.

Osallistumisehdot
Luettelo ja lyhyt kuvaus olosuhteista:

Kaupparekisteriin merkitseminen: Tarjoaja on merkitty asiaankuuluviin sijoittumisjäsenvaltionsa pitämiin kaupparekistereihin.

Tekninen ja ammatillinen pätevyys
Luettelo ja lyhyt kuvaus valintaperusteista:

Referenssit: Vaatimus: Tarjoajalla on oltava VÄHINTÄÄN YKSI REFERENSSI tarjottujen tuotteiden toimituksista, jolla tarjoaja voi osoittaa kokemuksensa vastaavan laajuisesta jakelusta. Vastaavaksi katsotaan EU/ETA alueella suoritettu toimitus/jakelu. Referenssi ei saa olla 3 vuotta vanhempi tarjousten jättöpäivästä taaksepäin laskettuna. Tarjoaja voi käyttää vaatimuksen täyttämiseen voimavara-alihankkijan tai ryhmittymän resursseja.

Ympäristöasioiden hallintatoimenpiteet: Tarjoaja on lukenut liitteen "HUS ilmastotiekartta tiivistelmä" ja sitoutuu sopimuskaudella kehittämään toimintaansa sekä edistämään vähähiilisyyttä ja ekologisesti kestävää toimintaa. Tarjoajalla on toimintaansa ohjaava ympäristöasioiden hallintajärjestelmä, joka on vähintään suunnitelma toiminnan ohjaamisesta ympäristöasioiden osalta. Ks. tarkempi kuvaus tarjouspyynnön kohdassa "Muut ehdot".

Sopimukseen liittyvät ehdot
Sopimuksen täytäntöönpanoehdot:

Sopimus ei synny hankintapäätöksellä, vaan vasta vasta kirjallisen sopimuksen allekirjoittamisella.

Osallistumisehdot
Poissulkemisperuste:

Ennenaikainen irtisanominen, vahingonkorvaukset tai muut vastaavat seuraamukset

Järjestelyt velkojien kanssa

Kansallisesta lainsäädännöstä johtuva konkurssia tai muuta sellaista vastaava tilanne

+ 21 lisää

Konkurssi

Korruptio

Lapsityövoima ja muut ihmiskaupan muodot

Liiketoiminta on keskeytetty

Maksukyvyttömyys

Petos

Puhtaasti kansalliset poissulkemisperusteet

Rahanpesu tai terrorismin rahoitus

Rikollisjärjestön toimintaan osallistuminen

Sosiaalilainsäädännön mukaisten velvoitteiden rikkominen

Sosiaaliturvamaksujen maksaminen

Syyllistyminen ammatin harjoittamiseen liittyvään vakavaan virheeseen

Syyllistyminen väärien tietojen antamiseen, tietojen antamatta jättämiseen, vaadittujen asiakirjojen antamiseen kykenemättömien tietojen toimittamiseen ja tätä menettelyä koskevien luottamuksellisten tietojen antamiseen

Talouden toimijan hankintamenettelyyn osallistumisesta johtuvat eturistiriidat

Terrorismirikokset tai terroritoimintaan liittyvät rikokset

Toisten talouden toimijoiden kanssa kilpailun vääristämiseksi tehdyt sopimukset

Työlainsäädännön mukaisten velvoitteiden rikkominen

Varat selvitysmiehen hallinnassa

Verojen maksu

Välitön tai välillinen osallistuminen tämän hankintamenettelyn valmisteluun

Ympäristölainsäädännön mukaisten velvoitteiden rikkominen

Kuvaus poissulkemisperusteista:

Tarjoaja on kansalliseen lainsäädäntöön ja kansallisiin määräyksiin perustuen yllämainittuja tilanteita vastaavassa samankaltaisessa menettelyssä.

Tarjoaja on konkurssissa.

Tarjoajalle tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, annettu lahjonnasta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.

Tarjoajalla on järjestelyjä velkojien kanssa.

Tarjoajalle tai henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, on annettu rikollisjärjestön toimintaan osallistumisesta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.

Tarjoaja on tehnyt muiden kanssa sopimuksia, joilla pyritään vääristämään kilpailua.

Tarjoaja on rikkonut ympäristölainsäädännön mukaisia velvoitteitaan.

Tarjoajalle itselleen tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, on annettu rahanpesusta tai terrorismin rahoituksesta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.

Tarjoajalle tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen, on annettu petoksesta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.

Tarjoajalle itselleen tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, on annettu lapsityövoiman käytöstä tai muista ihmiskaupan muodoista lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.

Tarjoajan osalta on käynnistetty maksukyvyttömyys- tai likvidaatiomenettely.

Tarjoaja on rikkonut työlainsäädännön mukaisia velvoitteitaan.

Tarjoajan varat ovat selvitysmiehen tai tuomioistuimen hallinnassa.

Tarjoajaa koskee jokin seuraavista tilanteista. a) on syyllistynyt väärän tiedon antamiseen poissulkemis- tai valintaperusteiden osalta, b) on jättänyt antamatta tällaisia tietoja, c) on toimittanut viiveellä tai ei lainkaan ostajan vaatimia tietoja, tai d) on yrittänyt vaikuttaa ostajan päätöksentekoprosessiin asiattomalla tavalla tai hankkinut luottamuksellista tietoa, joista voisi olla sille hankintamenettelyssä asiaankuulumatonta etua, taikka on toimittanut harhaanjohtavia tietoja, joilla voi olla merkittävä vaikutus poissulkemista, tarjoajan valintaa tai hankintaa koskeviin päätöksiin.

Tarjoajan hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai edustus-,päätös- tai valvontavaltaa käyttävä henkilö on rikosrekisteristä ilmenevällä lainvoimaisella tuomiolla tuomittu työturvallisuusrikoksesta, työaikasuojelurikoksesta, työsyrjinnästä, kiskonnantapaisesta työsyrjinnästä, työntekijöiden järjestäytymisvapauden loukkaamisesta tai luvattoman ulkomaisen työvoiman käytöstä.

Tarjoajan osallistumisesta hankintamenettelyyn aiheutuu eturistiriitoja.

Tarjoaja tai tarjoajaan liittyvä yritys on antanut ostajalle neuvoja tai muulla tavoin osallistunut hankintamenettelyn valmisteluun.

Tarjoaja on syyllistynyt ammatin harjoittamiseen liittyvään vakavaan virheeseen.

Tarjoajan aikaisempia hankintasopimuksia tai käyttöoikeussopimuksia on irtisanottu ennenaikaisesti tai kyseisen aikaisemman sopimuksen yhteydessä on vaadittu vahingonkorvauksia tai määrätty muita vastaavia seuraamuksia.

Tarjoaja on rikkonut sosiaalilainsäädännön mukaisia velvoitteitaan.

Tarjoaja on rikkonut sosiaaliturvamaksujen maksamiseen liittyviä velvoitteitaan sijoittumismaassaan tai ostajan maassa.

Tarjoajan liiketoiminta on keskeytetty.

Tarjoaja on rikkonut verojen maksamiseen liittyviä velvoitteitaan sijoittumismaassaan tai ostajan maassa.

Tarjoajalle itselleen tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, annettu terrorismirikoksesta tai terroritoimintaan liittyvästä rikoksesta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.

Hankintaviranomainen
Nimi ja osoitteet
Nimi: HUS-yhtymä
Kansallinen rekisterinumero: 1567535-0
Postiosoite: Uutistie 3 C (PL 445)
Postinumero: 01770
Postitoimipaikka: Vantaa
Alue: Helsinki-Uusimaa 🏙️
Maa: Suomi 🇫🇮
Yhteyspiste: Laboratorio kategoria
Sähköposti: kilpailutus.laboratorio@hus.fi 📧
Puhelin: +358 94711 📞
URL: http://www.hus.fi 🌏
Hankintaviranomaisen tyyppi
Alue- tai paikallistason viranomainen
Päätoimi
Terveys
Viestintä
Asiakirjojen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/huslogistiikka?id=483464&tpk=0ca312c5-9b12-431f-8d79-6416ccb499a6 🌏
Osallistumisen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/huslogistiikka?id=483464&tpk=0ca312c5-9b12-431f-8d79-6416ccb499a6 🌏
Tarjouksen/hakemuksen jättäminen sähköisesti: Pakollinen

Täydentävät tiedot
Arvostelurunko
Nimi: Markkinaoikeus
Kansallinen rekisterinumero: 3006157-6
Postiosoite: Radanrakentajantie 5
Postinumero: 00520
Postitoimipaikka: Helsinki
Alue: Helsinki-Uusimaa 🏙️
Maa: Suomi 🇫🇮
Sähköposti: markkinaoikeus@oikeus.fi 📧
Puhelin: +358 295643300 📞
URL: http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus 🌏
Tietoa sähköisistä työnkuluista
Sähköinen laskutus hyväksytään
Lähde: OJS 2023/S 239-752943 (2023-12-11)

Uudet hankinnat asiaan liittyvissä luokissa 🆕

Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet (>20 uudet hankinnat)