Pään, kasvojen ja leuan potilaskohtaisia 3D-implantteja koskeva puitejärjestely

Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä

Hankinnan kohteena ovat Helsingin seudun yliopistollisen keskussairaalan (HYKS) käyttämät pään, kasvojen ja leuan potilaskohtaiset (ts. yksilölliset) 3D-implantit sekä niihin liittyvät tarvikkeet ja palvelut (erityisesti suunnittelupalvelu).
Hankinta on jaettu seuraaviin osa-alueisiin.
Osa-alue 1: Yksilölliset kalloimplantit
Osa-alue 2: Syöpäleikkauksissa käytettävät yksilölliset implantit, levyt ja sahaohjaimet
Osa-alue 3: Yksilölliset leukanivelproteesit
Osa-alue 4: Ortodonttis-kirurginen kasvojen deformiteettinen hoito; yksilölliset levyt ja ohjaimet
Osa-alue 5: Keskikasvomurtumien, etenkin silmäkuopan korjauksessa käytettävät yksilölliset implantit
Osa-alue 6: Alveoliharjanteen luu-augmentaatiossa luun ohjaukseen käytettävät yksilölliset häkit
Jokaisesta kilpailutettavasta osa-alueesta tehdään tarjouspyynnön liitteenä oleva puitesopimus valittujen toimittajien kanssa. Puitejärjestelyyn valitaan osa-aluekohtaisesti useampi toimittaja siten kuin tarjouspyynnön kohdassa "päätöksenteon perusteet" on tarkemmin kuvattu.
Sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimukseen sisältyy lisäksi 1+1 vuoden optiot. Tilaajalla on siten oikeus jatkaa sopimusta yhteensä enintään kahdella (2) vuodella. Tilaajalla on mahdollisuus ottaa edellä mainitut optiokaudet käyttöön myös osittain siten, että sopimuskautta jatketaan vain joidenkin osa-alueiden osalta.
Tarjouspyynnössä ilmoitetut osa-alueiden ennakoidut kokonaisarvot on ilmoitettu puitejärjestelyn enimmäiskeston (4 vuotta) ajalta. Tilaaja ei sitoudu tilaamaan mitään tiettyä määrää hankinnan kohteen olevia tuotteita tai palveluita. Ilmoitetut ennakoidu kokonaisarvot ovat siten viitteellisiä, eivätkä ne ole HUS:ia sitovia. Lopulliset sopimuskauden aikaiset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä riippuen hankinnan kohteena olevien tuotteiden kulutuksesta.
Puitejärjestelyn ehdot ja varsinaisten tilausten tekeminen sopimuskaudella on kuvattu jäljempänä kohdassa "Hankintamenettelyä koskevat lisätiedot" sekä tarjouspyynnön liitteenä olevassa puitesopimuksessa.

Määräaika

Tarjousten vastaanottamisen määräaika oli 2021-11-22. Hankinta julkaistiin 2021-10-11.

Toimittajat

Seuraavat toimittajat mainitaan hankintapäätöksissä tai muissa hankinta-asiakirjoissa:

Kuka? Mitä? Missä?
Hankintojen historia
Päivämäärä Asiakirja
2021-10-11 hankintailmoitus
2023-05-17 Ilmoitus tehdystä sopimuksesta
hankintailmoitus (2021-10-11)
Kohde
Hankinnan laajuus
Otsikko: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Viitenumero: HUS 076-2020
Lyhyt kuvaus:
Hankinnan kohteena ovat Helsingin seudun yliopistollisen keskussairaalan (HYKS) käyttämät pään, kasvojen ja leuan potilaskohtaiset (ts. yksilölliset) 3D-implantit sekä niihin liittyvät tarvikkeet ja palvelut (erityisesti suunnittelupalvelu). Hankinta on jaettu seuraaviin osa-alueisiin. Osa-alue 1: Yksilölliset kalloimplantit Osa-alue 2: Syöpäleikkauksissa käytettävät yksilölliset implantit, levyt ja sahaohjaimet Osa-alue 3: Yksilölliset leukanivelproteesit Osa-alue 4: Ortodonttis-kirurginen kasvojen deformiteettinen hoito; yksilölliset levyt ja ohjaimet Osa-alue 5: Keskikasvomurtumien, etenkin silmäkuopan korjauksessa käytettävät yksilölliset implantit Osa-alue 6: Alveoliharjanteen luu-augmentaatiossa luun ohjaukseen käytettävät yksilölliset häkit Jokaisesta kilpailutettavasta osa-alueesta tehdään tarjouspyynnön liitteenä oleva puitesopimus valittujen toimittajien kanssa. Puitejärjestelyyn valitaan osa-aluekohtaisesti useampi toimittaja siten kuin tarjouspyynnön kohdassa "päätöksenteon perusteet" on tarkemmin kuvattu. Sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimukseen sisältyy lisäksi 1+1 vuoden optiot. Tilaajalla on siten oikeus jatkaa sopimusta yhteensä enintään kahdella (2) vuodella. Tilaajalla on mahdollisuus ottaa edellä mainitut optiokaudet käyttöön myös osittain siten, että sopimuskautta jatketaan vain joidenkin osa-alueiden osalta. Tarjouspyynnössä ilmoitetut osa-alueiden ennakoidut kokonaisarvot on ilmoitettu puitejärjestelyn enimmäiskeston (4 vuotta) ajalta. Tilaaja ei sitoudu tilaamaan mitään tiettyä määrää hankinnan kohteen olevia tuotteita tai palveluita. Ilmoitetut ennakoidu kokonaisarvot ovat siten viitteellisiä, eivätkä ne ole HUS:ia sitovia. Lopulliset sopimuskauden aikaiset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä riippuen hankinnan kohteena olevien tuotteiden kulutuksesta. Puitejärjestelyn ehdot ja varsinaisten tilausten tekeminen sopimuskaudella on kuvattu jäljempänä kohdassa "Hankintamenettelyä koskevat lisätiedot" sekä tarjouspyynnön liitteenä olevassa puitesopimuksessa.
Näytä lisää
Ilmoituksen metatiedot
Alkukieli: suomi 🗣️
Asiakirjatyyppi: hankintailmoitus
Sopimuksen luonne: Tavarat
Asetus: Euroopan unioni ja WTO-maat
Yhteinen hankintanimikkeistö (CPV)
Koodi: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet 📦
Lisä-CPV-koodi: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet 📦
Suorituspaikka
NUTS-alue: Helsinki-Uusimaa 🏙️
Helsinki-Uusimaa 🏙️

Menettely
Menettelyn tyyppi: Avoin menettely
Tarjouksen tyyppi: Tarjous koskee kaikkia eriä
Myöntämisperusteet
Kokonaistaloudellisesti edullisin tarjous

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Maa: Suomi 🇫🇮
Hankintaviranomaisen tyyppi: Muu
Hankintaviranomaisen nimi: Helsingin ja Uudenmaan Sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Postiosoite: PL 441 (Uutistie 5, 01770 Vantaa)
Postinumero: 00029
Postitoimipaikka: Vantaa
Yhteystiedot
Internetosoite: http://www.hus.fi 🌏
Sähköposti: logistiikka.kilpailutus@hus.fi 📧
Asiakirjojen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/huslogistiikka?id=351511&tpk=77f9e1f0-a796-41a1-8831-4ade306027e9 🌏
Osallistumisen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/huslogistiikka?id=351511&tpk=77f9e1f0-a796-41a1-8831-4ade306027e9 🌏

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2021-10-11 📅
Tarjousten jättämisen määräaika: 2021-11-22 📅
Julkaisupäivä: 2021-10-15 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2021/S 201-522233
EUVL-S-numero: 201
Lisätietoja
Tarjouspyynnön kohdassa "IV.1.3) Tietoa puitejärjestelystä tai dynaamisesta hankintajärjestelmästä" ilmoitettu puitejärjestelyyn osallistujien enimmäismäärä tarkoittaa, että yhteen osa-alueeseen valitaan enintään 6 toimittajaa.

Kohde
Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:
Hankinnan kohteena ovat Helsingin seudun yliopistollisen keskussairaalan (HYKS) käyttämät pään, kasvojen ja leuan potilaskohtaiset (ts. yksilölliset) 3D-implantit sekä niihin liittyvät tarvikkeet ja palvelut (erityisesti suunnittelupalvelu).
Hankinta on jaettu seuraaviin osa-alueisiin.
Osa-alue 1: Yksilölliset kalloimplantit
Osa-alue 2: Syöpäleikkauksissa käytettävät yksilölliset implantit, levyt ja sahaohjaimet
Osa-alue 3: Yksilölliset leukanivelproteesit
Osa-alue 4: Ortodonttis-kirurginen kasvojen deformiteettinen hoito; yksilölliset levyt ja ohjaimet
Osa-alue 5: Keskikasvomurtumien, etenkin silmäkuopan korjauksessa käytettävät yksilölliset implantit
Osa-alue 6: Alveoliharjanteen luu-augmentaatiossa luun ohjaukseen käytettävät yksilölliset häkit
Jokaisesta kilpailutettavasta osa-alueesta tehdään tarjouspyynnön liitteenä oleva puitesopimus valittujen toimittajien kanssa. Puitejärjestelyyn valitaan osa-aluekohtaisesti useampi toimittaja siten kuin tarjouspyynnön kohdassa "päätöksenteon perusteet" on tarkemmin kuvattu.
Näytä lisää
Sopimuskausi on kaksi (2) vuotta. Sopimukseen sisältyy lisäksi 1+1 vuoden optiot. Tilaajalla on siten oikeus jatkaa sopimusta yhteensä enintään kahdella (2) vuodella. Tilaajalla on mahdollisuus ottaa edellä mainitut optiokaudet käyttöön myös osittain siten, että sopimuskautta jatketaan vain joidenkin osa-alueiden osalta.
Näytä lisää
Tarjouspyynnössä ilmoitetut osa-alueiden ennakoidut kokonaisarvot on ilmoitettu puitejärjestelyn enimmäiskeston (4 vuotta) ajalta. Tilaaja ei sitoudu tilaamaan mitään tiettyä määrää hankinnan kohteen olevia tuotteita tai palveluita. Ilmoitetut ennakoidu kokonaisarvot ovat siten viitteellisiä, eivätkä ne ole HUS:ia sitovia. Lopulliset sopimuskauden aikaiset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä riippuen hankinnan kohteena olevien tuotteiden kulutuksesta.
Näytä lisää
Puitejärjestelyn ehdot ja varsinaisten tilausten tekeminen sopimuskaudella on kuvattu jäljempänä kohdassa "Hankintamenettelyä koskevat lisätiedot" sekä tarjouspyynnön liitteenä olevassa puitesopimuksessa.
Tietoa eristä:
Kunkin puitejärjestelyyn valitun toimittajan kanssa laaditaan yksi (1) puitesopimus. Puitesopimukseen merkittään kaikki osa-alueet joihin toimittaja on tarjouskilpailun perusteella tullut valituksi.
Osan nimi: Yksilölliset kalloimplantit
Osan numero: 1
Lyhyt kuvaus:
Hankinnan kohteena ovat yksilölliset kalloimplantit.
HYKS Neurokirurgian klinikassa tehdään vuosittain n.15-25 dekompressiivista kraniektomiaa (kallon avausleikkausta) aivopaineen laskemiseksi. Leikkauksessa poistetaan kookas luupala toiselta puolelta kalloa. Joskus kookas kallopala joudutaan poistamaan myös muista syistä.
Näytä lisää
Kallon luupuutos korjataan myöhemmässä vaiheessa käyttämällä synteettistä yksilöllisesti tietokonetomografiakuvan perusteella esivalmistettua implanttia. Implanteissa käytetään eri materiaaleja (eri metallit, synteettiset muovit, yhdistelmämateriaalit).
Näytä lisää
Tarjousten vertailua varten tarjoajan tulee ilmoittaa osa-alueen 1 tarjouslomakkeella (liite 2.1) tarjouslomakkeella ilmoitettujen esimerkkituotteiden hinnat.
Tarjoajan tulee liittää tarjouksen lisäksi hinnasto, josta käy ilmi muiden (kuin esimerkkituotteiden) tarjottavien kalloimplanttien ja niihin liittyvien tarvikkeiden (esim. ruuvit) hinnoitteluperusteet. Näillä ei ole vaikutusta tarjousten vertailuun (etusijajärjestyksen muodostukseen), mutta tilaaja voi tilata hinnaston mukaisia tuotteita puitejärjestelyyn valituilta toimittajilta sopimuskauden aikana, mikäli tilaaja hyväksyy ne sopimustuotteiksi. Muiden tuotteiden hinnoittelun tulee perustua esimerkkituotteisiin annettuihin hintoihin, eivätkä ne olla korkeampia kuin tarjoajan listahinnaston mukaiset hinnat.
Näytä lisää
Arvioitu arvo ilman arvonlisäveroa: 450 000 EUR 💰
Kesto: 24 kuukautta
Uudistusten kuvaus:
Sopimukseen sisältyy 1+1 vuoden optiot. Tilaajalla on siten oikeus jatkaa sopimusta yhteensä enintään kahdella (2) vuodella.
Osan nimi: Syöpäleikkauksissa käytettävät yksilölliset implantit, levyt ja sahaohjaimet
Osan numero: 2
Lyhyt kuvaus:
Hankinnan kohteena on syöpäleikkauksia varten teetetyt yksilölliset leuan istutteet, levyt ja sahaohjaimet leukoihin ja luunottokohtiin. Vuodessa noin 10 - 15 potilasta.
Tarjousten vertailua varten tarjoajan tulee ilmoittaa osa-alueen 2 tarjouslomakkeella (liite 2.2) ilmoitettujen esimerkkituotteiden hinnat.
Tarjoajan tulee liittää tarjouksen lisäksi hinnasto, josta käy ilmi muiden (kuin esimerkkituotteiden) tarjottavien syöpäleikkauksissa käytettävien yksilöllisten implanttien, levyjen ja sahaohjaimien hinnoitteluperusteet. Näillä ei ole vaikutusta tarjousten vertailuun (etusijajärjestyksen muodostukseen), mutta tilaaja voi tilata hinnaston mukaisia tuotteita puitejärjestelyyn valituilta toimittajilta sopimuskauden aikana. Muiden tuotteiden hinnoittelun tulee perustua esimerkkituotteisiin annettuihin hintoihin, eivätkä ne olla korkeampia kuin tarjoajan listahinnaston mukaiset hinnat.
Näytä lisää
Arvioitu arvo ilman arvonlisäveroa: 200 000 EUR 💰
Osan nimi: Yksilölliset leukanivelproteesit
Osan numero: 3
Lyhyt kuvaus:
Hankinnan kohteena on yksilölliset leukanivelproteesit.
Yksilöllisiä leukanivelproteeseja teetetään vuodessa noin 15 potilaalle. Noin puolet proteeseista on unilateraalisia.
Tarjousten vertailua varten tarjoajan tulee ilmoittaa osa-alueen 3 tarjouslomakkeella (liite 2.3) ilmoitettujen esimerkkituotteiden hinnat.
Tarjoajan tulee liittää tarjouksen lisäksi hinnasto, josta käy ilmi muiden (kuin esimerkkituotteiden) tarjottavien yksilöllisten leukanivelproteesien ja niihin liittyvien tarvikkeiden (esim. ruuvit) hinnoitteluperusteet. Näillä ei ole vaikutusta tarjousten vertailuun (etusijajärjestyksen muodostukseen), mutta tilaaja voi tilata hinnaston mukaisia tuotteita puitejärjestelyyn valituilta toimittajilta sopimuskauden aikana, mikäli tilaaja hyväksyy ne sopimustuotteiksi. Muiden tuotteiden hinnoittelun tulee perustua esimerkkituotteisiin annettuihin hintoihin, eivätkä ne olla korkeampia kuin tarjoajan listahinnaston mukaiset hinnat.
Näytä lisää
Arvioitu arvo ilman arvonlisäveroa: 700 000 EUR 💰
Osan nimi: Ortodonttis-kirurginen kasvojen deformiteettinen hoito; yksilölliset levyt ja ohjaimet
Osan numero: 4
Lyhyt kuvaus:
Hankinnan kohteena on ortodonttis-kirurgian kasvojen hoidon yksilölliset levyt ja ohjaimet.
Tarjousten vertailua varten tarjoajan tulee ilmoittaa osa-alueen 4 tarjouslomakkeella (liite 2.4) ilmoitettujen esimerkkituotteiden hinnat.
Tarjoajan tulee liittää tarjouksen lisäksi hinnasto, josta käy ilmi muiden (kuin esimerkkituotteiden) tarjottavien ortodonttis-kirurgian kasvojen hoidon yksilöllisten levyjen ja ohjaimien ja niihin liittyvien tarvikkeiden (esim. ruuvit) hinnoitteluperusteet. Näillä ei ole vaikutusta tarjousten vertailuun (etusijajärjestyksen muodostukseen), mutta tilaaja voi tilata hinnaston mukaisia tuotteita puitejärjestelyyn valituilta toimittajilta sopimuskauden aikana, mikäli tilaaja hyväksyy ne sopimustuotteiksi. Muiden tuotteiden hinnoittelun tulee perustua esimerkkituotteisiin annettuihin hintoihin, eivätkä ne olla korkeampia kuin tarjoajan listahinnaston mukaiset hinnat.
Näytä lisää
Arvioitu arvo ilman arvonlisäveroa: 1 000 000 EUR 💰
Osan nimi: Alveoliharjanteen luu-augmentaatiossa luun ohjaukseen käytettävät yksilölliset häkit
Osan numero: 6
Lyhyt kuvaus:
Hankinnan kohteena on hammasharjanteen luu-augumentaatiossa käytettävien luun kasvun ohjaamisen tarkoitetut yksilöllisesti valmistetut häkit.
Tarjousten vertailua varten tarjoajan tulee ilmoittaa osa-alueen 6 tarjouslomakkeella (liite 2.6) ilmoitettujen esimerkkituotteiden hinnat.
Tarjoajan tulee liittää tarjouksen lisäksi hinnasto, josta käy ilmi muiden (kuin esimerkkituotteiden) tarjottavien hammasharjanteen luu-augumentaatiossa käytettävien luun kasvun ohjaamisen tarkoitettujen yksilöllisesti valmistettujen häkkien hinnoitteluperusteet. Näillä ei ole vaikutusta tarjousten vertailuun (etusijajärjestyksen muodostukseen), mutta tilaaja voi tilata hinnaston mukaisia tuotteita puitejärjestelyyn valituilta toimittajilta sopimuskauden aikana, mikäli tilaaja hyväksyy ne sopimustuotteiksi. Muiden tuotteiden hinnoittelun tulee perustua esimerkkituotteisiin annettuihin hintoihin, eivätkä ne olla korkeampia kuin tarjoajan listahinnaston mukaiset hinnat.
Näytä lisää
Osan nimi: Keskikasvomurtumien, etenkin silmäkuopan korjauksessa käytettävät yksilölliset implantit
Osan numero: 5
Lyhyt kuvaus:
Keskikasvomurtumien, etenkin silmäkuopan korjauksessa käytettävät yksilölliset implantit. Yksilöllisiä implantteja teetetään vuodessa noin 25 - 30 potilaalle.
Tarjousten vertailua varten tarjoajan tulee ilmoittaa osa-alueen 5 tarjouslomakkeella (liite 2.5) ilmoitettujen esimerkkituotteiden hinnat.
Tarjoajan tulee liittää tarjouksen lisäksi hinnasto, josta käy ilmi muiden (kuin esimerkkituotteiden) tarjottavien keskikasvomurtumien, etenkin silmäkuopan korjauksessa käytettävien yksilöllisten implanttien ja niihin liittyvien tarvikkeiden (esim. ruuvit) hinnoitteluperusteet. Näillä ei ole vaikutusta tarjousten vertailuun (etusijajärjestyksen muodostukseen), mutta tilaaja voi tilata hinnaston mukaisia tuotteita puitejärjestelyyn valituilta toimittajilta sopimuskauden aikana, mikäli tilaaja hyväksyy ne sopimustuotteiksi. Muiden tuotteiden hinnoittelun tulee perustua esimerkkituotteisiin annettuihin hintoihin, eivätkä ne olla korkeampia kuin tarjoajan listahinnaston mukaiset hinnat.
Näytä lisää
Arvioitu arvo ilman arvonlisäveroa: 260 000 EUR 💰

Menettely
Oikeusperusta: 32014L0024
Harkittavien osallistujien määrä: 6
Tarjousten vastaanottoaika: 12:00
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan jättää: englanti 🗣️
suomi 🗣️
Tarjouksen voimassaoloaika: 6 kuukautta
Tarjousten avauspäivä: 2021-11-22 📅
Tarjousten avausaika: 12:15

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Kansallinen rekisterinumero: 1567535-0
Muu hankintaviranomaisen tyyppi: Sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Yhteystiedot
Asiakirjojen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/huslogistiikka?id=351511&tpk=77f9e1f0-a796-41a1-8831-4ade306027e9 🌏

Täydentävät tiedot
Arvostelurunko
Nimi: Markkinaoikeus
Postiosoite: Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka: Helsinki
Postinumero: 00520
Maa: Suomi 🇫🇮
Puhelin: +358 295643300 📞
Sähköposti: markkinaoikeus@oikeus.fi 📧
Internetosoite: http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus 🌏
Lähde: OJS 2021/S 201-522233 (2021-10-11)
Ilmoitus tehdystä sopimuksesta (2023-05-17)
Kohde
Hankinnan laajuus
Hankinnan kokonaisarvo: 2 110 000 EUR 💰
Ilmoituksen metatiedot
Asiakirjatyyppi: Ilmoitus tehdystä sopimuksesta

Menettely
Tarjouksen tyyppi: Ei sovelleta

Hankintaviranomainen
Yhteystiedot
Sähköposti: kilpailutus.kirurgia@hus.fi 📧

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2023-05-17 📅
Julkaisupäivä: 2023-05-22 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2023/S 097-305385
Viittaa ilmoitukseen: 2021/S 201-522233
EUVL-S-numero: 97

Menettely
Myöntämisperusteet
Laatukriteeri (nimi): Laatu
Laatukriteeri (painotus): 50
Hinta (painotus): 50

Sopimuksen tekeminen
Sopimuksen tekemispäivä: 2023-05-05 📅
Nimi: Janssen-Cilag Oy
Kansallinen rekisterinumero: 0922140-8
Postitoimipaikka: Espoo
Maa: Suomi 🇫🇮
Nimi: Skulle Implants Oy
Kansallinen rekisterinumero: 2416737-4
Postitoimipaikka: Turku
Nimi: Berner Oy
Kansallinen rekisterinumero: 0107011-5
Postitoimipaikka: Helsinki
Hankinnan kokonaisarvo: 2 110 000 EUR 💰
Nimi: Planmeca Oy
Kansallinen rekisterinumero: 0112773-2
Tietoa tarjouskilpailuista
Saatujen tarjousten määrä: 6
4
1
3
Lähde: OJS 2023/S 097-305385 (2023-05-17)