Hankinnan kuvaus
Hankinnan kohteena on analytiikka ADAMTS13 -entsyymin aktiivisuusmittaukselle ja
vWF-Collagen binding -(vWFCB) mittaukselle random access -pohjaisena
määrityksenä. Tarjoukset pyydetään analysaattori- ja reagenssikokonaisuudesta,
kaksi analysaattoria (identtiset rinnakkaislaitteet).
ADAMTS-13 (a disintegrin and metalloproteinase with a thrombospondin type 1
motif, member 13) pilkkoo von Willebrandin tekijän multimeerirakenteita.
Tromboottisessa trombosytopeenisessa purppurassa ADAMTS13-aktiivisuus on
alentunut, mikä johtaa erittäin suurien vWF-multimeerirakenteiden muodostumiseen
ja tukoskomplikaatioihin. Potilaat ovat usein kriittisesti sairaita ja matala ADAMTS13-
aktiivisuus vahvistaa diagnoosin, mahdollisimman nopea diagnostiikka on siis
tarpeen. Von Willebrandin tekijän kollageeniin sitoutumiskyvyn mittausta (VWF-CB)
käytetään von Willebrandin taudin diagnostiikassa (taudin alatyypitys).
Nämä em. testit tehdään tällä hetkellä työläällä ja hitaalla ELISA-pohjaisella
menetelmällä. Random access -menetelmällä päästään nopeampiin vastausaikoihin,
mistä on merkittävää hyötyä etenkin ADAMTS13-mittauksen kliinisessä
hyödyntämisessä. Automaattinen menetelmä vähentää myös työkuormaa näissä
mittauksissa. Analytiikka tehdään HUSLAB Automaatiolaboratorion
hyytymislaboratoriossa.
Vuonna 2020 HUSLABissa tehtiin P -ADAM13 -tutkimuksia 177 kappaletta ja P -
vWFCB -tutkimuksia 37 kappaletta.
Lisäksi vapaaehtoisena optiona pyydetään reagenssihinnat HIT-määrityksille
(Heparin-Induced Thrombocytopenia -panel) ja fosfolipidivasta-ainemäärityksille.
Tilaaja päättää mahdollisten lisätutkimusten käyttöönotosta erikseen. Tilaaja varaa
itselleen myös mahdollisuuden koekäyttää optioreagensseja ennen option
käyttöönotosta päättämistä.
Lisäksi optiona pyydetään hinnoittelemaan hyytymisanalysaattorien huoltosopimus
takuuajan jälkeen. Tilaaja päättää mahdollisen huoltosopimuksen tekemisestä
erikseen.
Laitteita koskeva hankintasopimus on voimassa, kunnes sopimuksen mukaiset
velvoitteet on täytetty. Reagenssien ja laitesidonnaisten kulutustarvikkeiden
sopimuskausi on neljä (4) vuotta, jonka jälkeen se on voimassa toistaiseksi.
Takuuajan jälkeinen laitteiden huoltosopimuksen voimassaolo alkaa, kun sopimus on
allekirjoitettu ja jatkuu vuoden kerrallaan ellei jompikumpi osapuoli irtisano
sopimusta.
Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti
tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.
Laitteiden on oltava asennettuina, tarkastettuina, hyväksyttyinä ja vastaanotettuina viimeistään 31.12.2021 mennessä.
Tarjouskilpailun tavoitteena on löytää ammattimainen sopimuskumppani
hyytymisanalytiikan toimittajaksi. HUS valitsee sopimuskumppaniksi yhden
toimittajan.