Sähköisen asioinnin ja asianhallinnan järjestelmä (Säihke II)

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Hankintailmoituksen liitteet ovat saatavissa Fimean kirjaamosta (sähköpostiosoite: kirjaamo@fimea.fi).
Hankkeen lyhyt kuvaus:
Hankinnan kohteena on Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean (jäljempänä Fimea) sähköisen asioinnin ja asianhallinnan järjestelmäkokonaisuus, joka soveltuu Fimean tarkoittamiin käyttötarkoituksiin.
Järjestelmäkokonaisuuden keskeiset osat ovat sähköisen asioinnin web-portaali sidosryhmille, sisäinen web-portaali omille käyttäjille, asianhallinta, dokumentinhallinta ja sähköinen arkistointi. Hankinta kattaa myös Fimean perusrekistereiden uusinnan sekä soveltuvilta osin järjestelmien ja rekisterien integroinnin Euroopan lääkeviraston sekä EU:n järjestelmien kanssa. Optioina ovat universaali hakutoiminto ja tietovarastopohjainen raportointi.
Hankinnan piiriin kuuluvat myös järjestelmäkokonaisuuden tuki ja ylläpito, joista tehdään erillinen sopimus toteutusvaiheen valmistuttua. Laite- ja varusohjelmistoalustat sekä käyttöpalvelut eivät ole osa hankintaa mutta tarjoajien edellytetään määrittelevän alustojen teknologian sekä kapasiteettitarpeet. Tarjoajien edellytetään myös antavan suositukset järjestelmän käyttöön liittyville ulkoisille tietoliikenneyhteyksille.
Hankinta on tarkoitus toteuttaa vuoden 2013 loppuun mennessä. Sen hankekuvaus, kohdejärjestelmän tavoitearkkitehtuurin kuvaus ja kilpailutukseen osallistumisen ehdot on kuvattu hankintailmoituksen liitteissä, jotka tarkentavat tätä hankintailmoitusta.

Määräaika

Tarjousten vastaanottamisen määräaika oli 2011-03-17. Hankinta julkaistiin 2011-02-01.

Toimittajat

Seuraavat toimittajat mainitaan hankintapäätöksissä tai muissa hankinta-asiakirjoissa:

• EMC Computer-Systems Oy
• Fujitsu Finland Oy

Kuka?

• Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Mitä?

• Tietotekniset palvelut: neuvonta, ohjelmistojen kehittäminen, Internet ja tuki

Missä?

• Suomi/Finland › Manner-Suomi

Hankintojen historia

Päivämäärä	Asiakirja
2011-02-01	hankintailmoitus
2012-03-16	Ilmoitus tehdystä sopimuksesta
2012-07-11	Vapaaehtoista ex ante avoimuutta koskeva ilmoitus

hankintailmoitus (2011-02-01)
Kohde
Hankinnan laajuus
Otsikko: Tietotekniset palvelut: neuvonta, ohjelmistojen kehittäminen, Internet ja tuki
Määrä tai laajuus: Ks. hankintailmoituksen liitteet.
Ilmoituksen metatiedot
Alkukieli: suomi 🗣️
Asiakirjatyyppi: hankintailmoitus
Sopimuksen luonne: Palvelut
Asetus: Euroopan unioni ja WTO-maat
Yhteinen hankintanimikkeistö (CPV)
Koodi: Tietotekniset palvelut: neuvonta, ohjelmistojen kehittäminen, Internet ja tuki 📦

Menettely
Menettelyn tyyppi: Kilpailullinen neuvottelumenettely
Tarjouksen tyyppi: Tarjous koskee kaikkia eriä
Myöntämisperusteet
Kokonaistaloudellisesti edullisin tarjous

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Maa: Suomi 🇫🇮
Hankintaviranomaisen tyyppi: Ministeriö tai muu kansallinen tai liittovaltiotason viranomainen
Postiosoite: PL 55 (Mannerheimintie 103b)
Postinumero: 00301
Postitoimipaikka: Helsinki
Yhteystiedot
Internetosoite: http://www.fimea.fi 🌏
Sähköposti: kirjaamo@fimea.fi 📧

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2011-02-01 📅
Tarjousten jättämisen määräaika: 2011-03-17 📅
Julkaisupäivä: 2011-02-05 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2011/S 25-040482
EUVL-S-numero: 25

Kohde
Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:

Hankintailmoituksen liitteet ovat saatavissa Fimean kirjaamosta (sähköpostiosoite: kirjaamo@fimea.fi).

Hankkeen lyhyt kuvaus:

Hankinnan kohteena on Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean (jäljempänä Fimea) sähköisen asioinnin ja asianhallinnan järjestelmäkokonaisuus, joka soveltuu Fimean tarkoittamiin käyttötarkoituksiin.

Järjestelmäkokonaisuuden keskeiset osat ovat sähköisen asioinnin web-portaali sidosryhmille, sisäinen web-portaali omille käyttäjille, asianhallinta, dokumentinhallinta ja sähköinen arkistointi. Hankinta kattaa myös Fimean perusrekistereiden uusinnan sekä soveltuvilta osin järjestelmien ja rekisterien integroinnin Euroopan lääkeviraston sekä EU:n järjestelmien kanssa. Optioina ovat universaali hakutoiminto ja tietovarastopohjainen raportointi.

Hankinnan piiriin kuuluvat myös järjestelmäkokonaisuuden tuki ja ylläpito, joista tehdään erillinen sopimus toteutusvaiheen valmistuttua. Laite- ja varusohjelmistoalustat sekä käyttöpalvelut eivät ole osa hankintaa mutta tarjoajien edellytetään määrittelevän alustojen teknologian sekä kapasiteettitarpeet. Tarjoajien edellytetään myös antavan suositukset järjestelmän käyttöön liittyville ulkoisille tietoliikenneyhteyksille.

Hankinta on tarkoitus toteuttaa vuoden 2013 loppuun mennessä. Sen hankekuvaus, kohdejärjestelmän tavoitearkkitehtuurin kuvaus ja kilpailutukseen osallistumisen ehdot on kuvattu hankintailmoituksen liitteissä, jotka tarkentavat tätä hankintailmoitusta.

Vaihtoehtojen kuvaus: Ks. hankintailmoituksen liitteet.
Kesto: 28 kuukautta
Viitenumero: Dnro 662/02.02.01/2011Säihke II hankinnasta on tehty tietopyyntö, joka on julkaistu 22.12.2010 Euroopan unionin virallisen lehden täydennysosassa 2010/S 248-379538.
Suorituspaikka
Pääkohde tai suorituspaikka: Helsinki.

Oikeudelliset, taloudelliset, rahoitukselliset ja tekniset tiedot
Osallistumisehdot
Kelpoisuus harjoittaa ammattitoimintaa: Ks. hankintailmoituksen liitteet (saatavissa Fimean kirjaamosta).
Taloudellinen ja rahoituksellinen asema: Ks. hankintailmoituksen liitteet (saatavissa Fimean kirjaamosta).
Vähimmäistaso(t): Ks. hankintailmoituksen liitteet (saatavissa Fimean kirjaamosta).
Tekninen ja ammatillinen pätevyys: Ks. hankintailmoituksen liitteet.
Sopimuksen toteuttaminen
Vaadittavat vakuudet ja takuut: Ks. hankintailmoituksen liitteet (saatavissa Fimean kirjaamosta).
Tärkeimmät rahoitusehdot ja maksujärjestelyt ja/tai viittaus niitä koskeviin säännöksiin: Ks. hankintailmoituksen liitteet (saatavissa Fimean kirjaamosta).
Oikeudellinen muoto, joka sen taloudellisten toimijoiden ryhmittymän, jonka kanssa hankintasopimus tehdään, on otettava: Ks. hankintailmoituksen liitteet (saatavissa Fimean kirjaamosta).
Muut erityisehdot: Ks. hankintailmoitukset liitteet (saatavissa Fimean kirjaamosta).
Henkilöstön nimet ja ammattipätevyydet ✅

Menettely
Ehdokkaiden arvioitu määrä: 5
Puolueettomat valintaperusteet:

Hankinnan kohde on vaikea ja tarjoukseen liittyy mallin tai ratkaisuehdotuksen teko. Ehdokkaiden lukumäärää on tarkoituksenmukaista rajata arviointityön ja mallin teosta aiheutuvien kustannusten rajaamiseksi.

Osallistumishakemuksen jättäneistä tarjoajista kutsutaan neuvottelumenettelyyn enintään viisi (5) osallistumisehdot täyttävää. Mikäli vähimmäisvaatimukset täyttäviä osallistumishakemuksia tulee enemmän kuin 5, tulee hankintayksikkö vertailemaan osallistumishakemuksia ja valitsemaan niistä enintään viisi (5) parhainta.

Valinta tapahtuu kirjallisten osallistumishakemusten ja niiden liitteiden perusteella. Näin ollen Fimea voi myös valita myös vähemmän kuin viisi tarjoajaa neuvottelumenettelyyn.

Osallistumisehdot koskevat seuraavia tarjoajan ja tarjottavien tuotteiden ja palveluiden ominaisuuksia, jotka on määritelty tarkemmin hankintailmoituksen liitteissä:

— Tarjoajan taloudellinen tilanne ja edellytykset toteuttaa hankinta,

— Toteutukseen osallistuvat toimijat ja niiden rooli,

— Henkilökunta ja sen osaaminen, hankkeeseen nimettävät resurssit,

— Toteutusratkaisu suhteessa Fimean tavoitteisiin ja arkkitehtuuriin,

— Toteutusratkaisuun liittyvä tekninen osaaminen,

— Integraatio-osaaminen,

— Lääkealan ja regulaatiotoiminnan toimialaosaaminen, julkishallinnon osaaminen,

— Hankinnan kohdetta vastaavat toimitusreferenssit,

— Projektityön ja projektien hallinnan malli,projektiosaaminen, muutoshallinta,

— Tuki- ja ylläpitopalvelut,

— Sopimus- ja hinnoittelumallit,

— Laatujärjestelmä.

Kilpailullinen neuvottelumenettely toteutetaan kaksivaiheisena.

Ensimmäinen vaihe käynnistyy Fimean toimitettua valituille tarjoajille neuvottelukutsun sekä tarvemäärittelynsä ja muut hankintalain edellyttämät tiedot. Sen aikana selvitetään tarjoajien kaavailemien ratkaisujen ja toteutustapojen soveltuvuus Fimean käyttötarkoitukseen. Samalla Fimea voit tarkentaa tarvemäärityksiään. Vaiheen päätteeksi tarjoajilta pyydetään alustavat ratkaisu- ja toteutuskuvaukset projektisuunnitelmaluonnoksineen sekä työmäärä- ja hinta-arvioineen. Niiden perusteella Fimea valitsee enintään kolme (3) parasta tarjoajaa toiseen neuvotteluvaiheeseen.

Toisessa vaiheessa täsmennetään edelleen ratkaisu- ja toteutusmalleja sekä Fimean tarvemäärityksiä. Vaiheen päätteeksi jäljellä oleville tarjoajille jätetään tarjouspyyntö täsmennettyine vaatimusmäärityksineen. Niihin tulee jättää kirjalliset vastaukset, joiden perusteella Fimea valitsee toimittajan tarjouspyynnössä kuvatuin valintaperustein.

Järjestelmäratkaisun ja toimittajan valinnan jälkeen suoritetaan proof of concept -tyyppinen pilotointi. Siinä ensin asennetaan järjestelmäkomponentit ja tekninen alusta toimivaksi kokonaisuudeksi. Sitten toteutetaan kolme testiprosessia, joiden vaativuustaso on kasvava. Fimea varaa kunkin näistä vaiheista jälkeen mahdollisuuden keskeyttää hanke, jos ne eivät onnistu. Lisäksi varataan keskeytysvaihe toteutustyön päävaiheiden jälkeen, jos ne eivät onnistu suunnitellusti.

Fimean tavoitteena on viedä läpi neuvottelumenettely hankintapäätökseen asti 6–7 kuukaudessa. Sekä ensimmäisen että toisen neuvotteluvaiheen kestoksi arvioidaan noin kuukausi.

Kielet
Kieli: suomi 🗣️

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Hankintaviranomaisen nimi: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Yhteystiedot
Yhteyspiste: Fimean kirjaamo

Viite
Päivämäärät
Julkaisupäivä: 2010-12-22 📅
Tunnisteet
Hankintaviranomaisen antama viitenumero: Dnro 662/02.02.01/2011
Säihke II hankinnasta on tehty tietopyyntö, joka on julkaistu 22.12.2010 Euroopan unionin virallisen lehden täydennysosassa 2010/S 248-379538.
Ilmoituksen numero EUVL:ssä S: 2010/S 248-379538

Täydentävät tiedot
Arvostelurunko
Nimi: Markkinaoikeus
Postiosoite: PL 118
Postitoimipaikka: Helsinki
Postinumero: 00131
Maa: Suomi 🇫🇮
Sähköposti: markkinaoikeus@oikeus.fi 📧
Puhelin: +358 103643300 📞
Internetosoite: http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus 🌏
Faksi: +358 103643314 📠
Lähde: OJS 2011/S 025-040482 (2011-02-01)

Ilmoitus tehdystä sopimuksesta (2012-03-16)
Kohde
Hankinnan laajuus
Hankinnan kokonaisarvo: 2 031 214 💰
Ilmoituksen metatiedot
Asiakirjatyyppi: Ilmoitus tehdystä sopimuksesta

Menettely
Tarjouksen tyyppi: Ei sovelleta

Hankintaviranomainen
Yhteystiedot
Puhelin: +358 9473341 📞

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2012-03-16 📅
Julkaisupäivä: 2012-03-20 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2012/S 55-089234
Viittaa ilmoitukseen: 2011/S 25-040482
EUVL-S-numero: 55
Lisätietoja

EU-hankintailmoitus on julkaistu 5.2.2011 2011/S 25-040482 Euroopan unionin virallisen lehden täydennysosassa ja TED-tietokannassa.

Kohde
Hankinnan laajuus
Arvioitu arvo ilman arvonlisäveroa: 2 000 000 💰
2 200 000 💰
Viitenumero: Tarjouspyyntö dnro 662/02.02.01/2011.Hankintasopimus dnro 6318/02.03.01/2011.EU-hankintailmoitus on julkaistu 5.2.2011 Euroopan unionin virallisen lehden täydennysosassa 2011/S 25-040482 ja EU-hankintailmoitusten sähköisellä ilmoitustaululla TED-tietokannassa.

Menettely
Myöntämisperusteet
Kriteeri: 1. Tarjouksen vertailuhinta hintaliitteen (tarjouspyynnön liite 2) perusteella tarjouspyynnön kohdassa 11 sanotulla tavalla laskettuna (40)
2. Tarjotun järjestelmäratkaisun tekniset ja toiminnalliset ominaisuudet arvioituna vaatimusmäärtysten suhteen (tarjouspyynnön liite 3) (40)
3. Tuki- ja ylläpitopalvelut arvioituna vatimusmääristysten suhteen)tarjouspyynnön liite 4) (20)

Sopimuksen tekeminen
Sopimuksen tekemispäivä: 2012-03-15 📅
Nimi: Fujitsu Finland Oy
Postiosoite: (Valimotie 16) PL 100
Postitoimipaikka: Fujitsu
Postinumero: 00012
Maa: Suomi 🇫🇮
Internetosoite: http://www.fujitsu.com/fi/about/contact/ 🌏
Tietoa tarjouskilpailuista
Saatujen tarjousten määrä: 2

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Kansallinen rekisterinumero: 0921536-6
0815044-1

Täydentävät tiedot
Arvostelurunko
Puhelin: +358 295643300 📞
Faksi: +358 295643314 📠
Lähde: OJS 2012/S 055-089234 (2012-03-16)

Vapaaehtoista ex ante avoimuutta koskeva ilmoitus (2012-07-11)
Kohde
Hankinnan laajuus
Hankinnan kokonaisarvo: 1 037 136 💰
Ilmoituksen metatiedot
Asiakirjatyyppi: Vapaaehtoista ex ante avoimuutta koskeva ilmoitus

Menettely
Menettelyn tyyppi: Neuvottelumenettely ilman edeltävää tarjouskilpailukutsua
Myöntämisperusteet
Alin hinta

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Hankintaviranomaisen tyyppi: Kansallinen tai liittovaltiotason virasto/laitos
Postiosoite: Mannerheimintie 103b
Yhteystiedot
Internetosoite: http://www.fimea.fi/ 🌏
Puhelin: +358 947334273 📞
Faksi: +358 947334339 📠

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2012-07-11 📅
Julkaisupäivä: 2012-07-14 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2012/S 134-222913
EUVL-S-numero: 134

Kohde
Hankinnan laajuus
Arvioitu arvo ilman arvonlisäveroa: 816 546 💰
1 037 136 💰
Viitenumero: dnro 2956/02.02.01/2012

Sopimuksen tekeminen
Nimi: EMC Computer-Systems Oy
Postiosoite: Drumsöbacken 4
Postitoimipaikka: Helsinki
Postinumero: 00200
Internetosoite: http://finland.emc.com/contact-us/contact-us.esp 🌏

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Kansallinen rekisterinumero: 1031986-7

Täydentävät tiedot
Arvostelurunko
Postiosoite: Radanrakentajantie 5
Postinumero: 00520
Lähde: OJS 2012/S 134-222913 (2012-07-11)

Uudet hankinnat asiaan liittyvissä luokissa 🆕

Tietotekniset palvelut: neuvonta, ohjelmistojen kehittäminen, Internet ja tuki (>20 uudet hankinnat)