HUS laadunhallintajärjestelmien auditointi ja sertifiointi

Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä

Hankinnan kohteena on HUSin laadunhallintajärjestelmien auditointi ja sertifiointi. Auditoitavia järjestelmiä ovat esimerkiksi SFS-EN ISO 9001:2015 (jäljempänä ISO 9001), SFS-EN ISO 27001:2013/2017 (jäljempänä ISO 27001), SFS-EN ISO 13485:2016 (jäljempänä ISO 13485) ja muut vastaavat ISO-standardien vaatimusten mukaiset laadunhallintajärjestelmät.
HUS Tietohallinnon osalta ISO 9001- ja ISO 13485 -standardien auditoinneissa on kyse laadunhallintajärjestelmien uudelleen sertifioinneista.
HUS Tietohallinnon sertifiointeihin sisältyvä toiminta ISO 13485:2016 osalta on seuraava:
Algoritmeja, keinoälyä, koneoppimista- ja data-analytiikkaa hyödyntävät sovellukset ja järjestelmät sosiaali- ja terveydenhuollossa.
Hankinta voi sisältää myös sertifiointien yhteisaudiointeja.
HUSin kliinisessä, tutkimus- ja opetustoiminnassa ollaan ottamassa käyttöön Joint Commission International -menettelyyn perustuva laadunhallintajärjestelmän akkreditointimenettely (jäljempänä JCI-laatujärjestelmä). JCI-laatujärjestelmän mukaiset akkreditoinnit on rajattu tämän hankinnan ulkopuolelle.

Määräaika

Tarjousten vastaanottamisen määräaika oli 2020-08-03. Hankinta julkaistiin 2020-06-16.

Toimittajat

Seuraavat toimittajat mainitaan hankintapäätöksissä tai muissa hankinta-asiakirjoissa:

Kuka? Mitä? Missä?
Hankintojen historia
Päivämäärä Asiakirja
2020-06-16 hankintailmoitus
2020-11-20 Ilmoitus tehdystä sopimuksesta
hankintailmoitus (2020-06-16)
Kohde
Hankinnan laajuus
Otsikko: Tietotekniset palvelut: neuvonta, ohjelmistojen kehittäminen, Internet ja tuki
Viitenumero: HUS 124-2020
Lyhyt kuvaus:
Hankinnan kohteena on HUSin laadunhallintajärjestelmien auditointi ja sertifiointi. Auditoitavia järjestelmiä ovat esimerkiksi SFS-EN ISO 9001:2015 (jäljempänä ISO 9001), SFS-EN ISO 27001:2013/2017 (jäljempänä ISO 27001), SFS-EN ISO 13485:2016 (jäljempänä ISO 13485) ja muut vastaavat ISO-standardien vaatimusten mukaiset laadunhallintajärjestelmät. HUS Tietohallinnon osalta ISO 9001- ja ISO 13485 -standardien auditoinneissa on kyse laadunhallintajärjestelmien uudelleen sertifioinneista. HUS Tietohallinnon sertifiointeihin sisältyvä toiminta ISO 13485:2016 osalta on seuraava: Algoritmeja, keinoälyä, koneoppimista- ja data-analytiikkaa hyödyntävät sovellukset ja järjestelmät sosiaali- ja terveydenhuollossa. Hankinta voi sisältää myös sertifiointien yhteisaudiointeja. HUSin kliinisessä, tutkimus- ja opetustoiminnassa ollaan ottamassa käyttöön Joint Commission International -menettelyyn perustuva laadunhallintajärjestelmän akkreditointimenettely (jäljempänä JCI-laatujärjestelmä). JCI-laatujärjestelmän mukaiset akkreditoinnit on rajattu tämän hankinnan ulkopuolelle.
Näytä lisää
Ilmoituksen metatiedot
Alkukieli: suomi 🗣️
Asiakirjatyyppi: hankintailmoitus
Sopimuksen luonne: Palvelut
Asetus: Euroopan unioni ja WTO-maat
Yhteinen hankintanimikkeistö (CPV)
Koodi: Tietotekniset palvelut: neuvonta, ohjelmistojen kehittäminen, Internet ja tuki 📦
Suorituspaikka
NUTS-alue: Suomi/Finland 🏙️

Menettely
Menettelyn tyyppi: Avoin menettely
Tarjouksen tyyppi: Tarjous koskee kaikkia eriä
Myöntämisperusteet
Alin hinta

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Maa: Suomi 🇫🇮
Hankintaviranomaisen tyyppi: Muu
Hankintaviranomaisen nimi: Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Postiosoite: PL 441, HUS (Uutistie 5, FI-01770 Vantaa)
Postinumero: FI-00029
Postitoimipaikka: Helsinki
Yhteystiedot
Internetosoite: http://www.hus.fi 🌏
Sähköposti: jesse.hakkarainen@ptcs.fi 📧
Asiakirjojen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/huslogistiikka?id=303476&tpk=52fabc52-eb40-41c5-8070-795f7d5d5a4a 🌏
Osallistumisen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/huslogistiikka?id=303476&tpk=52fabc52-eb40-41c5-8070-795f7d5d5a4a 🌏

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2020-06-16 📅
Tarjousten jättämisen määräaika: 2020-08-03 📅
Julkaisupäivä: 2020-06-18 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2020/S 117-284010
EUVL-S-numero: 117
Lisätietoja
Tarjouspyynnössä ilmoitetut kellonajat ovat Suomen aikoja. Tarjoukset pyritään avaamaan samana päivänä kuin tarjousten jättämisen määräaika on päättynyt.

Kohde
Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:
Hankinnan kohteena on HUSin laadunhallintajärjestelmien auditointi ja sertifiointi. Auditoitavia järjestelmiä ovat esimerkiksi SFS-EN ISO 9001:2015 (jäljempänä ISO 9001), SFS-EN ISO 27001:2013/2017 (jäljempänä ISO 27001), SFS-EN ISO 13485:2016 (jäljempänä ISO 13485) ja muut vastaavat ISO-standardien vaatimusten mukaiset laadunhallintajärjestelmät.
Näytä lisää
HUS Tietohallinnon osalta ISO 9001- ja ISO 13485 -standardien auditoinneissa on kyse laadunhallintajärjestelmien uudelleen sertifioinneista.
HUS Tietohallinnon sertifiointeihin sisältyvä toiminta ISO 13485:2016 osalta on seuraava:
Algoritmeja, keinoälyä, koneoppimista- ja data-analytiikkaa hyödyntävät sovellukset ja järjestelmät sosiaali- ja terveydenhuollossa.
Hankinta voi sisältää myös sertifiointien yhteisaudiointeja.
HUSin kliinisessä, tutkimus- ja opetustoiminnassa ollaan ottamassa käyttöön Joint Commission International -menettelyyn perustuva laadunhallintajärjestelmän akkreditointimenettely (jäljempänä JCI-laatujärjestelmä). JCI-laatujärjestelmän mukaiset akkreditoinnit on rajattu tämän hankinnan ulkopuolelle.
Näytä lisää
Auditointien ja sertifiointien lisäksi HUS voi hankkia toimeksiantona erillisiä aiheisiin liittyviä arviointeja.
Toimeksiannot voivat sisältää esimerkiksi seuraavia tehtäväkokonaisuuksia:
— sertifioinnin ja sertifioitavien toimintojen tai tuotteiden laajuuteen liittyviä määrittelyjä
— esiarviointeja sertifiointivalmiuksien selvittämiseksi myös mahdollisten muiden ISO-standardien osalta
— standardien aihepiireihin liittyvien mahdollisten tuotteita, laitteita ja toimintoja koskevien lakisääteisten erityisvaatimusten vaatimustenmukaisuuksien esiarvioinnit (esim. EU-säädökset GDPR (General Data Protection Regulation), MDR (Medical Device Regulation) ja IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation)
Näytä lisää
— sertifiointiarvion toteuttaminen
— sertifikaatin myöntäminen
— arviointeja jatkuvan kehittämisen toteutumisesta sertifioinnin säilyttämiseksi
— uudelleensertifiointi.
Kesto: 12 kuukautta
Uudistusten kuvaus:
Sopimus tulee voimaan, kun molemmat sopijapuolet ovat allekirjoittaneet sen.
Sopimus on voimassa toistaiseksi.
Ks. tarkemmin tarjouspyynnön liitteenä oleva sopimusluonnos.
Vaihtoehtojen kuvaus: Tarjouspyynnön liitteenä olevan sopimusluonnoksen mukaisesti.

Oikeudelliset, taloudelliset, rahoitukselliset ja tekniset tiedot
Osallistumisehdot
Kelpoisuus harjoittaa ammattitoimintaa: Valintaperusteet hankintaa koskevissa asiakirjoissa määritetyn mukaisesti.

Menettely
Oikeusperusta: 32014L0024
Tarjousten vastaanottoaika: 12:00
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan jättää: suomi 🗣️
Tarjouksen voimassaoloaika: 6 kuukautta
Tarjousten avauspäivä: 2020-08-03 📅
Tarjousten avausaika: 12:05
Lisätietoja:
Tarjouspyynnössä ilmoitetut kellonajat ovat Suomen aikoja.
Tarjoukset pyritään avaamaan samana päivänä kuin tarjousten jättämisen määräaika on päättynyt.

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Kansallinen rekisterinumero: 1567535-0
Muu hankintaviranomaisen tyyppi: sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Yhteystiedot
Yhteyspiste: Jesse Hakkarainen
Asiakirjojen URL-osoite: https://tarjouspalvelu.fi/huslogistiikka?id=303476&tpk=52fabc52-eb40-41c5-8070-795f7d5d5a4a 🌏

Viite
Lisätietoja
Vaihtoehtoiset ja rinnakkaiset tarjoukset:
Vaihtoehtoiset tarjoukset eivät ole sallittuja. Rinnakkaiset tarjoukset eivät ole sallittuja.
Alihankinta:
Tarjoaja voi käyttää alihankkijoita. Tarjoaja vastaa alihankkijan työstä kuin omastaan suhteessa hankintayksikköön. Hankintayksikkö allekirjoittaa hankintasopimuksen vain tarjouksen jättäneen yrityksen kanssa.
Hankinnan tuottamisessa käytettävät alihankkijat on nimettävä. Nimetyistä alihankkijoista on annettava seuraavat tiedot:
– Alihankkijayrityksen virallinen nimi ja Y-tunnus
– Alihankkijan rooli hankinnassa
– Yhteystiedot (ml. maa, mikäli muu kuin Suomi).
Alihankkijaa koskevat tiedot tulee antaa erillisellä liitteellä, joka ladataan osaksi tarjousta, ja liite tulee nimetä "Alihankkijan tiedot".
Nimetyt alihankkijat katsotaan tarjoajan resursseiksi. Siksi tarjoajien on sitouduttava siihen, että tarjouksessa nimetyt alihankkijat ovat käytettävissä hankinnan toteuttamiseen, mikäli tarjoaja tulee valituksi.
Voittajaksi valitun tarjoajan on toimitettava suoraan palvelun tuottamiseen osallistuvista alihankkijoista vastaavat todistukset ja selvitykset kuin tässä lomakkeessa on vaadittu ennen hankintasopimuksen allekirjoitusta.
Ryhmittymä:
Ryhmittymänä tarjoaminen on sallittua.
Ryhmittymän on kyettävä viimeistään sopimuksen allekirjoitushetkellä osoittamaan yksi (1) organisaatio, joka hoitaa kaiken yhteydenpidon HUS Logistiikan kanssa. Kuitenkin kaikki ryhmittymän jäsenet yhdessä vastaavat sopimusvastuista allekirjoittamalla hankintasopimuksen.
Näytä lisää
Ryhmittymän on sitouduttava siihen, että tarjouksessa nimetyt ryhmittymän jäsenet ovat käytettävissä hankinnan toteuttamiseen, mikäli ryhmittymä tulee valituksi. Em. sitoumus velvoittaa erityisesti, koska ryhmittymän kaikkien jäsenten resurssit ja tiedot vaikuttavat kelpoisuusvaatimuksiin.
Näytä lisää
Jos tarjous tehdään ryhmittymänä, niin ryhmittymän jäsenten tiedot tulee ilmoittaa ESPD-lomakkeen kohdassa A.

Täydentävät tiedot
Arvostelurunko
Nimi: Markkinaoikeus
Postiosoite: Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka: Helsinki
Postinumero: FI-00520
Maa: Suomi 🇫🇮
Puhelin: +358 295643300 📞
Sähköposti: markkinaoikeus@oikeus.fi 📧
Internetosoite: http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus 🌏
Lähde: OJS 2020/S 117-284010 (2020-06-16)
Ilmoitus tehdystä sopimuksesta (2020-11-20)
Kohde
Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:
Hankinnan kohteena on HUSin laadunhallintajärjestelmien auditointi ja sertifiointi. Auditoitavia järjestelmiä ovat esimerkiksi SFS-EN ISO 9001:2015 (jäljempänä ISO 9001), SFS-EN ISO 27001:2013/2017 (jäljempänä ISO 27001), SFS-EN ISO 13485:2016 (jäljempänä ISO 13485) ja muut vastaavat ISO-standardien vaatimusten mukaiset laadunhallintajärjestelmät. HUS Tietohallinnon osalta ISO 9001- ja ISO 13485 -standardien auditoinneissa on kyse laadunhallintajärjestelmien uudelleen sertifioinneista. HUS Tietohallinnon sertifiointeihin sisältyvä toiminta ISO 13485:2016 osalta on seuraava: algoritmeja, keinoälyä, koneoppimista- ja data-analytiikkaa hyödyntävät sovellukset ja järjestelmät sosiaali- ja terveydenhuollossa. Hankinta voi sisältää myös sertifiointien yhteisaudiointeja. HUSin kliinisessä, tutkimus- ja opetustoiminnassa ollaan ottamassa käyttöön Joint Commission International -menettelyyn perustuva laadunhallintajärjestelmän akkreditointimenettely (jäljempänä JCI-laatujärjestelmä). JCI-laatujärjestelmän mukaiset akkreditoinnit on rajattu tämän hankinnan ulkopuolelle.
Näytä lisää
Hankinnan kokonaisarvo: 1 000 000 EUR 💰
Ilmoituksen metatiedot
Asiakirjatyyppi: Ilmoitus tehdystä sopimuksesta

Menettely
Tarjouksen tyyppi: Ei sovelleta

Viite
Päivämäärät
Lähetyspäivä: 2020-11-20 📅
Julkaisupäivä: 2020-11-25 📅
Tunnisteet
Ilmoituksen numero: 2020/S 230-567395
Viittaa ilmoitukseen: 2020/S 117-284010
EUVL-S-numero: 230

Kohde
Hankinnan laajuus
Lyhyt kuvaus:
HUS Tietohallinnon sertifiointeihin sisältyvä toiminta ISO 13485:2016 osalta on seuraava: algoritmeja, keinoälyä, koneoppimista- ja data-analytiikkaa hyödyntävät sovellukset ja järjestelmät sosiaali- ja terveydenhuollossa.
— standardien aihepiireihin liittyvien mahdollisten tuotteita, laitteita ja toimintoja koskevien lakisääteisten erityisvaatimusten vaatimustenmukaisuuksien esiarvioinnit (esim. EU-säädökset GDPR (General Data
Protection Regulation), MDR (Medical Device Regulation) ja IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation)

Sopimuksen tekeminen
Sopimuksen tekemispäivä: 2020-11-06 📅
Nimi: Inspecta Sertifiointi Oy
Kansallinen rekisterinumero: 10657452
Postitoimipaikka: Helsinki
Maa: Suomi 🇫🇮
Hankinnan kokonaisarvo: 1 000 000 EUR 💰
Tietoa tarjouskilpailuista
Saatujen tarjousten määrä: 1

Hankintaviranomainen
Tunnistetiedot
Muu hankintaviranomaisen tyyppi: Sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Lähde: OJS 2020/S 230-567395 (2020-11-20)
Uudet hankinnat asiaan liittyvissä luokissa 🆕
Aiheeseen liittyvät haut 🔍