Hankinnan kohteena on HUSin laadunhallintajärjestelmien auditointi ja sertifiointi. Auditoitavia järjestelmiä ovat esimerkiksi SFS-EN ISO 9001:2015 (jäljempänä ISO 9001), SFS-EN ISO 27001:2013/2017 (jäljempänä ISO 27001), SFS-EN ISO 13485:2016 (jäljempänä ISO 13485) ja muut vastaavat ISO-standardien vaatimusten mukaiset laadunhallintajärjestelmät.
HUS Tietohallinnon osalta ISO 9001- ja ISO 13485 -standardien auditoinneissa on kyse laadunhallintajärjestelmien uudelleen sertifioinneista.
HUS Tietohallinnon sertifiointeihin sisältyvä toiminta ISO 13485:2016 osalta on seuraava:
Algoritmeja, keinoälyä, koneoppimista- ja data-analytiikkaa hyödyntävät sovellukset ja järjestelmät sosiaali- ja terveydenhuollossa.
Hankinta voi sisältää myös sertifiointien yhteisaudiointeja.
HUSin kliinisessä, tutkimus- ja opetustoiminnassa ollaan ottamassa käyttöön Joint Commission International -menettelyyn perustuva laadunhallintajärjestelmän akkreditointimenettely (jäljempänä JCI-laatujärjestelmä). JCI-laatujärjestelmän mukaiset akkreditoinnit on rajattu tämän hankinnan ulkopuolelle.
Määräaika
Tarjousten vastaanottamisen määräaika oli 2020-08-03.
Hankinta julkaistiin 2020-06-16.
Toimittajat
Seuraavat toimittajat mainitaan hankintapäätöksissä tai muissa hankinta-asiakirjoissa:
Kohde Hankinnan laajuus
Otsikko: HUS laadunhallintajärjestelmien auditointi ja sertifiointi
HUS 124-2020
Tuotteet/palvelut: Tietotekniset palvelut: neuvonta, ohjelmistojen kehittäminen, Internet ja tuki📦
Lyhyt kuvaus:
“Hankinnan kohteena on HUSin laadunhallintajärjestelmien auditointi ja sertifiointi. Auditoitavia järjestelmiä ovat esimerkiksi SFS-EN ISO 9001:2015...”
Lyhyt kuvaus
Hankinnan kohteena on HUSin laadunhallintajärjestelmien auditointi ja sertifiointi. Auditoitavia järjestelmiä ovat esimerkiksi SFS-EN ISO 9001:2015 (jäljempänä ISO 9001), SFS-EN ISO 27001:2013/2017 (jäljempänä ISO 27001), SFS-EN ISO 13485:2016 (jäljempänä ISO 13485) ja muut vastaavat ISO-standardien vaatimusten mukaiset laadunhallintajärjestelmät.
HUS Tietohallinnon osalta ISO 9001- ja ISO 13485 -standardien auditoinneissa on kyse laadunhallintajärjestelmien uudelleen sertifioinneista.
HUS Tietohallinnon sertifiointeihin sisältyvä toiminta ISO 13485:2016 osalta on seuraava:
Algoritmeja, keinoälyä, koneoppimista- ja data-analytiikkaa hyödyntävät sovellukset ja järjestelmät sosiaali- ja terveydenhuollossa.
Hankinta voi sisältää myös sertifiointien yhteisaudiointeja.
HUSin kliinisessä, tutkimus- ja opetustoiminnassa ollaan ottamassa käyttöön Joint Commission International -menettelyyn perustuva laadunhallintajärjestelmän akkreditointimenettely (jäljempänä JCI-laatujärjestelmä). JCI-laatujärjestelmän mukaiset akkreditoinnit on rajattu tämän hankinnan ulkopuolelle.
1️⃣
Suorituspaikka: Suomi/Finland🏙️
Hankinnan kuvaus:
“Auditointien ja sertifiointien lisäksi HUS voi hankkia toimeksiantona erillisiä aiheisiin liittyviä arviointeja.
Toimeksiannot voivat sisältää esimerkiksi...”
Hankinnan kuvaus
Auditointien ja sertifiointien lisäksi HUS voi hankkia toimeksiantona erillisiä aiheisiin liittyviä arviointeja.
Toimeksiannot voivat sisältää esimerkiksi seuraavia tehtäväkokonaisuuksia:
— sertifioinnin ja sertifioitavien toimintojen tai tuotteiden laajuuteen liittyviä määrittelyjä
— esiarviointeja sertifiointivalmiuksien selvittämiseksi myös mahdollisten muiden ISO-standardien osalta
— standardien aihepiireihin liittyvien mahdollisten tuotteita, laitteita ja toimintoja koskevien lakisääteisten erityisvaatimusten vaatimustenmukaisuuksien esiarvioinnit (esim. EU-säädökset GDPR (General Data Protection Regulation), MDR (Medical Device Regulation) ja IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation)
— sertifiointiarvion toteuttaminen
— sertifikaatin myöntäminen
— arviointeja jatkuvan kehittämisen toteutumisesta sertifioinnin säilyttämiseksi
— uudelleensertifiointi.
Näytä lisää Myöntämisperusteet
Hinta
Sopimuksen, puitesopimuksen tai dynaamisen hankintajärjestelmän kesto
Jäljempänä oleva aikataulu on ilmaistu kuukausina.
Kuvaus
Kesto: 12
Sopimuksen, puitesopimuksen tai dynaamisen hankintajärjestelmän kesto
Tämä sopimus voidaan uusia ✅ Kuvaus
Uudistusten kuvaus:
“Sopimus tulee voimaan, kun molemmat sopijapuolet ovat allekirjoittaneet sen.
Sopimus on voimassa toistaiseksi.
Ks. tarkemmin tarjouspyynnön liitteenä oleva...”
Uudistusten kuvaus
Sopimus tulee voimaan, kun molemmat sopijapuolet ovat allekirjoittaneet sen.
Sopimus on voimassa toistaiseksi.
Ks. tarkemmin tarjouspyynnön liitteenä oleva sopimusluonnos.
Näytä lisää Tietoa vaihtoehdoista
Vaihtoehdot ✅
Vaihtoehtojen kuvaus: Tarjouspyynnön liitteenä olevan sopimusluonnoksen mukaisesti.
Oikeudelliset, taloudelliset, rahoitukselliset ja tekniset tiedot Osallistumisehdot
Luettelo ja lyhyt kuvaus olosuhteista: Valintaperusteet hankintaa koskevissa asiakirjoissa määritetyn mukaisesti.
Taloudellinen ja rahoituksellinen asema
Hankinta-asiakirjoissa mainitut valintaperusteet
Tekninen ja ammatillinen pätevyys
Hankinta-asiakirjoissa mainitut valintaperusteet
Menettely Toimenpiteen tyyppi
Avoin menettely
Hallinnolliset tiedot
Tarjousten tai osallistumishakemusten vastaanottamisen määräaika: 2020-08-03
12:00 📅
Kielet, joilla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan jättää: suomi 🗣️
Jäljempänä oleva aikataulu on ilmaistu kuukausina.
Vähimmäisaika, jonka kuluessa tarjoajan on pidettävä tarjous voimassa: 6
Tarjousten avaamista koskevat ehdot: 2020-08-03
12:05 📅
Tarjousten avaamista koskevat ehdot (Tiedot valtuutetuista henkilöistä ja avaamismenettelystä):
“Tarjouspyynnössä ilmoitetut kellonajat ovat Suomen aikoja.
Tarjoukset pyritään avaamaan samana päivänä kuin tarjousten jättämisen määräaika on päättynyt.”
Täydentävät tiedot Lisätietoja
“Vaihtoehtoiset ja rinnakkaiset tarjoukset:
Vaihtoehtoiset tarjoukset eivät ole sallittuja. Rinnakkaiset tarjoukset eivät ole...”
Vaihtoehtoiset ja rinnakkaiset tarjoukset:
Vaihtoehtoiset tarjoukset eivät ole sallittuja. Rinnakkaiset tarjoukset eivät ole sallittuja.
Alihankinta:
Tarjoaja voi käyttää alihankkijoita. Tarjoaja vastaa alihankkijan työstä kuin omastaan suhteessa hankintayksikköön. Hankintayksikkö allekirjoittaa hankintasopimuksen vain tarjouksen jättäneen yrityksen kanssa.
Hankinnan tuottamisessa käytettävät alihankkijat on nimettävä. Nimetyistä alihankkijoista on annettava seuraavat tiedot:
– Alihankkijayrityksen virallinen nimi ja Y-tunnus
– Alihankkijan rooli hankinnassa
– Yhteystiedot (ml. maa, mikäli muu kuin Suomi).
Alihankkijaa koskevat tiedot tulee antaa erillisellä liitteellä, joka ladataan osaksi tarjousta, ja liite tulee nimetä "Alihankkijan tiedot".
Nimetyt alihankkijat katsotaan tarjoajan resursseiksi. Siksi tarjoajien on sitouduttava siihen, että tarjouksessa nimetyt alihankkijat ovat käytettävissä hankinnan toteuttamiseen, mikäli tarjoaja tulee valituksi.
Voittajaksi valitun tarjoajan on toimitettava suoraan palvelun tuottamiseen osallistuvista alihankkijoista vastaavat todistukset ja selvitykset kuin tässä lomakkeessa on vaadittu ennen hankintasopimuksen allekirjoitusta.
Ryhmittymä:
Ryhmittymänä tarjoaminen on sallittua.
Ryhmittymän on kyettävä viimeistään sopimuksen allekirjoitushetkellä osoittamaan yksi (1) organisaatio, joka hoitaa kaiken yhteydenpidon HUS Logistiikan kanssa. Kuitenkin kaikki ryhmittymän jäsenet yhdessä vastaavat sopimusvastuista allekirjoittamalla hankintasopimuksen.
Ryhmittymän on sitouduttava siihen, että tarjouksessa nimetyt ryhmittymän jäsenet ovat käytettävissä hankinnan toteuttamiseen, mikäli ryhmittymä tulee valituksi. Em. sitoumus velvoittaa erityisesti, koska ryhmittymän kaikkien jäsenten resurssit ja tiedot vaikuttavat kelpoisuusvaatimuksiin.
Jos tarjous tehdään ryhmittymänä, niin ryhmittymän jäsenten tiedot tulee ilmoittaa ESPD-lomakkeen kohdassa A.
Kohde Hankinnan laajuus
Otsikko: HUS laadunhallintajärjestelmien auditointi ja sertifiointi
Lyhyt kuvaus:
“Hankinnan kohteena on HUSin laadunhallintajärjestelmien auditointi ja sertifiointi. Auditoitavia järjestelmiä ovat esimerkiksi SFS-EN ISO 9001:2015...”
Lyhyt kuvaus
Hankinnan kohteena on HUSin laadunhallintajärjestelmien auditointi ja sertifiointi. Auditoitavia järjestelmiä ovat esimerkiksi SFS-EN ISO 9001:2015 (jäljempänä ISO 9001), SFS-EN ISO 27001:2013/2017 (jäljempänä ISO 27001), SFS-EN ISO 13485:2016 (jäljempänä ISO 13485) ja muut vastaavat ISO-standardien vaatimusten mukaiset laadunhallintajärjestelmät.
HUS Tietohallinnon osalta ISO 9001- ja ISO 13485 -standardien auditoinneissa on kyse laadunhallintajärjestelmien uudelleen sertifioinneista.
HUS Tietohallinnon sertifiointeihin sisältyvä toiminta ISO 13485:2016 osalta on seuraava: algoritmeja, keinoälyä, koneoppimista- ja data-analytiikkaa hyödyntävät sovellukset ja järjestelmät sosiaali- ja terveydenhuollossa.
Hankinta voi sisältää myös sertifiointien yhteisaudiointeja.
HUSin kliinisessä, tutkimus- ja opetustoiminnassa ollaan ottamassa käyttöön Joint Commission International -menettelyyn perustuva laadunhallintajärjestelmän akkreditointimenettely (jäljempänä JCI-laatujärjestelmä). JCI-laatujärjestelmän mukaiset akkreditoinnit on rajattu tämän hankinnan ulkopuolelle.
Näytä lisää
Hankinnan kokonaisarvo (ilman arvonlisäveroa): EUR 1 000 000 💰
Kuvaus
Hankinnan kuvaus:
“Auditointien ja sertifiointien lisäksi HUS voi hankkia toimeksiantona erillisiä aiheisiin liittyviä arviointeja.
Toimeksiannot voivat sisältää esimerkiksi...”
Hankinnan kuvaus
Auditointien ja sertifiointien lisäksi HUS voi hankkia toimeksiantona erillisiä aiheisiin liittyviä arviointeja.
Toimeksiannot voivat sisältää esimerkiksi seuraavia tehtäväkokonaisuuksia:
— sertifioinnin ja sertifioitavien toimintojen tai tuotteiden laajuuteen liittyviä määrittelyjä
— esiarviointeja sertifiointivalmiuksien selvittämiseksi myös mahdollisten muiden ISO-standardien osalta
— standardien aihepiireihin liittyvien mahdollisten tuotteita, laitteita ja toimintoja koskevien lakisääteisten erityisvaatimusten vaatimustenmukaisuuksien esiarvioinnit (esim. EU-säädökset GDPR (General Data
Protection Regulation), MDR (Medical Device Regulation) ja IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation)
— sertifiointiarvion toteuttaminen
— sertifikaatin myöntäminen
— arviointeja jatkuvan kehittämisen toteutumisesta sertifioinnin säilyttämiseksi
— uudelleensertifiointi.
Menettely Hallinnolliset tiedot
Tätä menettelyä koskeva aiempi julkaisu: 2020/S 117-284010
Sopimuksen tekeminen
1️⃣
Sopimuksen numero: 1
Otsikko: HUS laadunhallintajärjestelmien auditointi ja sertifiointi
Sopimuksen tekopäivä: 2020-11-06 📅
Tietoa tarjouskilpailuista
Saatujen tarjousten määrä: 1
Pk-yrityksiltä saatujen tarjousten määrä: 0
Muista EU:n jäsenvaltioista tulevilta tarjoajilta saatujen tarjousten määrä: 0
EU:n ulkopuolisista maista tulevilta tarjoajilta saatujen tarjousten määrä: 0
Sähköisesti vastaanotettujen tarjousten määrä: 1
Toimeksisaajan nimi ja osoite
Nimi: Inspecta Sertifiointi Oy
Kansallinen rekisterinumero: 10657452
Postitoimipaikka: Helsinki
Maa: Suomi 🇫🇮
Alue: Suomi/Finland🏙️
Toimeksisaaja on pk-yritys
Tiedot sopimuksen/erän arvosta (ilman alv:tä)
Hankintasopimuksen/kiinteistön arvioitu kokonaisarvo: EUR 1 000 000 💰
Sopimuksen/osuuden kokonaisarvo: EUR 1 000 000 💰
Alihankintaa koskevat tiedot
Sopimus tehdään todennäköisesti alihankintana
Lähde: OJS 2020/S 230-567395 (2020-11-20)